法布里病新药!Protalix/凯西长效α-半乳糖苷酶A产品pegunigalsidase alfa审查周期延长!
pegunigalsidase alfa是长效重组聚乙二醇化交联α-半乳糖苷酶A,半衰期约80小时。
银屑病关节炎(PsA)新药!强生IL-23抑制剂Tremfya(特诺雅®)获欧盟批准,已在中国上市!
在中国,Tremfya于2019年12月获批,治疗中重度斑块银屑病成人患者。
Circulation:新药物有助于提高糖尿病以及慢性肾脏疾病患者的心脏健康
根据最近于美国心脏协会的“ 2020年科学会议”上发表的最新研究成果,用于研究的药物finerenone可降低慢性肾脏病和2型糖尿病患者心脏病发作,中风,心力衰竭和其他负面心血管事件的风险。该研究的研究成果同时发表在《Circulation》杂志上。
庞贝病新药!赛诺菲第二代酶替代疗法avalglucosidase alfa获美国FDA优先审查!
avalglucosidase alfa治疗显著改善了庞贝病疾病关键表现(呼吸障碍和活动能力下降)。
抗精神病新药!ALKS3831(奥氮平/samidorphan)遭美国FDA拒绝批准:治疗精神分裂症/双相I型障碍
ALKS3831可提供奥氮平的疗效、同时降低体重和新陈代谢的副作用,提高治疗安全性。
罕见病新药!C3抑制剂pegcetacoplan获美国FDA优先审查:3期疗效击败重磅C5抑制剂Soliris
pegcetacoplan将成为阵发性睡眠性血红蛋白尿症(PNH)新的护理标准!
糖尿病肾病新药!拜耳首创药物finerenone在美欧申请上市:显著降低肾脏和心血管事件风险!
finerenone是第一个在糖尿病肾病患者中降低肾脏+CV事件风险的非甾体类选择性盐皮质激素受体拮抗剂。
天士力治疗2型糖尿病化学1类新药获批临床试验
天士力发布公告称,其子公司江苏帝益近日收到国家药监局核准签发用于治疗2型糖尿病的化学1类新药TSL-1806胶囊《药物临床试验批准通知书》,并将于近期开展临床试验。药品名称:TSL-1806剂型:胶囊规格:100 mg申请人:江苏天士力帝益药业有限公司受理号:CXHL2000413通知书编号:2020LP00664注册分类:化药1类审批结论:根据
德国两款罕见病新药将首次亮相第三届进博会
在即将于上海举行的第三届中国国际进口博览会上,来自德国的大型跨国企业勃林格殷格翰将“首秀”两款罕见病治疗新药。泛发性脓疱性银屑病(GPP)是一种极为罕见的皮肤病,患者在身体各区域会爆发许多无菌性脓疱,出现突然发热、寒战和皮肤疼痛性病变等症状,不仅患者极为痛苦,还可能伴有危及生命的器官衰竭和感染性并发症。勃林格殷格翰研发的Spesolimab是一种
“维”来可期 焕然一“心”,辉瑞罕见病创新药物维万心®精彩亮相进博会
2020年11月6日,在第三届中国国际进口博览会上,辉瑞中国罕见病创新药物氯苯唑酸软胶囊(Tafamidis,商品名:维万心® ,VYNDAMAX ®)精彩上市。于9月底在国内正式获批的氯苯唑酸软胶囊是全球首个、也是唯一经批准用于治疗转甲状腺素蛋白淀粉样变性心肌病(ATTR-CM)的药物,它的问世填补此前中国在ATTR-CM治疗领域无有效