瑞石生物JAK1抑制剂获得美国FDA及中国NMPA临床许可
近日，瑞石生物医药有限公司（以下简称“瑞石”）宣布，美国 FDA 批准了公司申报的新型小分子 JAK1抑制剂 SHR0302的克罗恩病 II 期临床研究申请。同时，该临床研究申请也于近期获得中国 NMPA 临床试验许可。欧洲临床研究申报正在进行中。公司 CEO 王敏博士表示：“本次批准是自公司成立以来在美国获得的第二项临床试验许可。同时，得益于 NMPA 近三年来对药政审批制度的大力改革，我们得以
美国FDA授予口服JAK/SYK双效抑制剂ASN002治疗特应性皮炎的快速通道资格
2018年12月12日讯 /生物谷BIOON/ --Asana BioSciences是一家临床阶段的生物制药公司，专注于发现和开发免疫学/炎症和肿瘤学领域的新型靶向疗法。近日，该公司宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已授予ASN002治疗中度至重度特应性皮炎的快速通道资格。ASN002是一种实验性口服、Janus激酶（JAK）和脾酪氨酸激酶（SYK）双效抑制剂。快速通道项目旨在加速针对严重疾病
基因泰克「吸入用」JAK-1抑制剂显示哮喘治疗潜力
目前，在炎性疾病（类风湿性关节炎）治疗药物市场中，JAK抑制剂占有很重要的地位，已经获得上市批准的包括：Incyte与诺华制药的Ruxolitinib（JAKAVI）、辉瑞公司的Xeljanz（tofacitinib）以及新近Incyte与礼来的Olumiant（baricitinib）。同时，这类药物更多适应症也在开发中。除了治疗炎症疾病，JAK抑制剂还可用于哮喘治疗。虽然临床前的研
瑞石生物开展新型JAK1抑制剂全球同步临床研究
10月18日，瑞石生物医药有限公司（以下简称“瑞石”）正式宣布，美国 FDA 批准了公司申报的新型小分子 JAK1抑制剂 SHR0302的 II 期临床研究申请。公司 CEO 王敏博士表示：“瑞石致力于将中国研发的创新药物带到全球，此次临床试验在美国的批准对瑞石公司而言是一个重要的起点，具有里程碑意义。”10月18日，瑞石生物医药有限公司正式宣布，美国FDA批准了公司申报的新型小分子JAK1抑制剂
瑞石生物开展新型JAK1抑制剂全球同步临床研究
10月18日，瑞石生物医药有限公司（以下简称“瑞石”）正式宣布，美国 FDA 批准了公司申报的新型小分子 JAK1抑制剂 SHR0302的 II 期临床研究申请。公司 CEO 王敏博士表示：“瑞石致力于将中国研发的创新药物带到全球，此次临床试验在美国的批准对瑞石公司而言是一个重要的起点，具有里程碑意义。”10月18日，瑞石生物医药有限公司正式宣布，美国FDA批准了公司申报的新型小分子JAK1抑制剂
美国FDA授予双效Syk/JAK抑制剂cerdulatinib治疗周围T细胞淋巴瘤（PTCL）的孤儿药地位
2018年09月30日讯 /生物谷BIOON/ --Portola Pharmaceuticals是一家商业化阶段的生物制药公司，专注于发现、开发和商业化用于血栓形成和其他血液疾病领域的创新疗法。该公司已有2款产品获得美国FDA批准，包括：（1）Andexxa（凝血因子Xa[重组]），这是FDA批准的首个也是唯一一个可逆转利伐沙班和阿哌沙班抗凝作用的解毒剂；（2）Bevyxxa（betrixaba
首个对特应性皮炎有效JAK1/2抑制剂 收获积极2期结果
9月13日，Incyte Corporation公布了一项临床2b试验的积极研究结果。这项随机、安慰剂及活性药物对照的研究评估了ruxolitinib（鲁索利替尼，商品名Jakafi）乳膏治疗特应性皮炎（AD）的效果。作为True-AD临床试验项目的一部分，这项研究达到了主要终点，结果显示：与安慰剂相比，从基线到第4周时，每天两次使用1.5% ruxolitinib乳膏可以显着改善湿疹面积和严重程
辉瑞Xeljanz获欧盟批准，成溃疡性结肠炎（UC）首个口服疗法和JAK抑制剂
2018年8月1日讯 /生物谷BIOON/ --美国制药巨头辉瑞（Pfizer）近日宣布，欧盟委员会（EC）已批准口服抗炎药Xeljanz（tofacitinib）用于对常规疗法或生物制剂反应不足、不再反应、或不耐受的中度至重度溃疡性结肠炎（UC）成人患者的治疗。Xeljanz的用药方案为10mg剂量每日2次（BID）治疗组至少8周，之后是5mg BID或10mg BID。此次批准，使Xeljan
吉利德JAK抑制剂将成为扭转其丙肝市场颓势的关键？
5月底，吉利德科学公司和Galapagos NV宣布其在研新药filgotinib在131名中度至重度银屑病关节炎成人患者中的2期临床试验EQUATOR抵达主要终点。现在，吉利德正急切地等待着filgotinib未来几周的3期临床数据，该药物也将极有可能成为拯救吉利德公司丙肝药物市场衰退的救命稻草。辉瑞重磅药Xeljanz(Tofacitinib)和礼来公司最近被批准的关节
辉瑞重磅口服JAK抑制剂Xeljanz获欧盟批准，治疗银屑病关节炎（PsA）
2018年6月29日讯 /生物谷BIOON/ --美国制药巨头辉瑞（Pfizer）近日宣布，欧盟委员会（EC）已批准口服抗炎药JAK抑制剂Xeljanz 5mg BID（tofacitinib，5mg片剂，每日口服2次）联合甲氨蝶呤（MTX），用于对前一种疾病修饰抗风湿药物（DMARD）缓解不足或不耐受的活动性银屑病关节炎（PsA）成人患者的治疗。此次批准，使Xeljanz成为欧盟获准治疗活动性P