JAMA:研究者建议向所有成年HIV患者提供抗逆转录病毒治疗
华盛顿,哥伦比亚特区–据7月25日刊《美国医学会杂志》JAMA上的一篇文章披露,纳入2012年国际抗病毒协会-美国专门小组对罹患人类免疫缺陷性病毒(HIV)患者的治疗建议有:对所有的成年患者,无论其CD4 细胞计数如何,都应该向其提供抗逆转录病毒的治疗(ART);这是一期有关HIV/AIDS的专刊。
EMA建议有条件批准辉瑞肺癌新药Xalkori
2012年7月20日讯 /生物谷BIOON/ -- EMA已建议有条件批准辉瑞(Pfizer)基因靶向性肺癌新药Xalkori,用于间变性淋巴瘤激酶(ALK)阳性的晚期非小细胞肺癌患者的治疗。Xalkori已于去年8月获FDA批准上市。
CHMP建议批准扩大诺华MS药物Gilenya欧洲标签
CHMP建议批准扩大诺华Gilenya用于复发缓解型多发性硬化症(RRMS)治疗的欧洲标签,将既往对至少一种疾病修饰疗法(DMT)(包括最新获批的DMTs)无响应的成人患者群体纳入该药的治疗范围。
CHMP建议批准卫材Halaven乳腺癌新适应症
卫材抗癌药Halaven乳腺癌新适应症获得了欧盟CHMP建议批准的积极意见。该药是一种合成的海绵素,此前已获FDA、欧盟批准用于乳腺癌的治疗。
吴辰冰:建议生物仿制药领域出台适合国情的审批通道
今年被称为是药品专利过期年,国内将有千亿元的仿制药市场空间。这对国内企业来说是机会也是挑战。中国可以说是名符其实的仿制药大国,尽管国内仿制药市场份额占到95%以上,然而目前整个行业仍面临诸多问题,如秩序相对比较混乱,仿制药质量参差不齐等。
CHMP建议批准GSK单抗药Arzerra用于慢性淋巴细胞白血病的治疗
欧盟CHMP建议批准葛兰素史克Arzerra用于慢性淋巴细胞白血病的治疗。该药是一种单克隆抗体,靶向B细胞表面的CD20分子,于2014年4月获FDA批准。
CHMP建议有条件批准PTC公司孤儿药Translarna
CHMP建议有条件批准PTC公司孤儿药Translarna,用于无义突变型杜氏肌营养不良(DMD)的治疗。该药是一种蛋白质修复药物,此前已被授予孤儿药地位。
CHMP建议批准诺华青光眼药物Simbrinza
欧盟CHMP建议批准诺华青光眼药物Simbrinza。该药是一种复方药,已被证明能够降低患者升高的眼内压,该药已于2013年获FDA批准。
CHMP建议批准百健艾迪干扰素新品PLEGRIDY用于多发性硬化症的治疗
欧盟CHMP建议批准百健艾迪新药PLEGRIDY,该药是一种皮下注射剂型聚乙二醇化干扰素β-1a,开发用于复发型多发性硬化症(RRMS)的治疗。
CHMP建议批准罗氏单抗药Gazyvaro用于CLL治疗
欧盟CHMP建议批准罗氏单抗药物Gazyvaro,用于慢性淋巴细胞白血病成人患者的治疗。Gazyvaro已获FDA批准,是首个糖基化的II型CD20单抗,将减少生物仿制药对美罗华的冲击。