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CHMP建议批准诺华青光眼药物Simbrinza

欧盟CHMP建议批准诺华青光眼药物Simbrinza。该药是一种复方药,已被证明能够降低患者升高的眼内压,该药已于2013年获FDA批准。

2014-05-25

CHMP建议批准百健艾迪干扰素新品PLEGRIDY用于多发性硬化症的治疗

欧盟CHMP建议批准百健艾迪新药PLEGRIDY,该药是一种皮下注射剂型聚乙二醇化干扰素β-1a,开发用于复发型多发性硬化症(RRMS)的治疗。

2014-05-24

CHMP建议批准罗氏单抗药Gazyvaro用于CLL治疗

欧盟CHMP建议批准罗氏单抗药物Gazyvaro,用于慢性淋巴细胞白血病成人患者的治疗。Gazyvaro已获FDA批准,是首个糖基化的II型CD20单抗,将减少生物仿制药对美罗华的冲击。

2014-05-24

曹健林副部长四点建议促通化医药高新区发展

近日,科技部副部长曹健林一行考察了通化医药高新技术产业开发区“以升促建”进展情况,科技部高新司副司长胡世辉,火炬中心副主任杨跃承参加考察。吉林省科技厅厅长李建华、副厅长陈维友陪同考察。

2013-09-30

Sci Transl Med:脑损伤者用膳食补充剂来对抗困倦

罹患创伤性脑损伤(TBI)的人在白天常常会有过度困乏,然而头部遭遇重击与嗜睡直接的关系仍然是一个谜。

2013-12-13

CHMP建议批准GSK黑色素瘤药物Mekinist

CHMP建议批准GSK黑色素瘤药物Mekinist用于携带BRAF V600突变的黑色素瘤的治疗,该药是一种MEK抑制剂,已获FDA批准。

2014-04-28

欧盟征集公众建议监管移动健康

欧盟近日面向公众征求如何推动和管理移动健康的意见和建议。预计将于2015年出台监管政策。

2014-04-15

FDA顾问委员会建议批准强生丙肝新药simeprevir

2013年10月25日讯 /生物谷BIOON/ --强生(JNJ)10月24日宣布,FDA抗病毒药物顾问委员会(ADAC)一致投票(19:0),建议批准实验性蛋白酶抑制剂simeprevir(TMC435),联合聚乙二醇干扰素和利巴韦林(ribavirin),用于基因型1慢性丙型肝炎成人患者代偿性肝脏疾病(包括肝硬化)的治疗。

2013-10-25

人大代表建议:设立中药发展司 推动中医药产业协调发展

全国人大代表、康缘药业董事长肖伟认为,国务院《中药现代化发展纲要(2002年-2010年)》颁布以来,在“继承和创新相结合”、“资源可持续利用”和“产业可持续发展”战略指导下,中药产业获得长足发展。据统计,中成药工业产值10年间复合增长率达18.85%,2010年实现总产值2527亿元,较10年前翻了5番。

2012-03-13

人大代表建议提高中药注射剂生产准入门槛

中药注射液是所有中药品种中质量要求最高、最严格的产品,对人员特别是管理上都有十分高的要求,很多地区因没有高标准的管理与高素质的人才导致重要注射液安全事故频发。目前国内有多个厂家生产中药注射液,生产的中药注射液的在内控标准和产品质量上参差不齐,作为关系百姓生命健康的行业,提升中药注射剂整体质量水平,促进生产企业优胜劣汰,净化行业市场势在必行。

2012-03-09