膀胱癌ADC疗法上市申请获FDA优先审评!齐鲁制药3500万美元引进中国权益
Sesen Bio宣布FDA已经受理其创新ADC药物Vicineum(oportuzumab monatox )治疗对卡介苗(BCG)无应答的高风险非肌层浸润性膀胱癌(NMIBC)患者的上市申请,并授予优先审评资格,PDUFA预定审批期限是2021年8月18日。Vicineum是由可以靶向上皮细胞黏附分子(EpCAM)的重组融合蛋白o
2021-02-19
阿斯利康撤回Imfinzi膀胱癌适应证美国上市资格
2月22日,阿斯利康宣布在美国自主撤回Imfinzi (durvalumab)用于既往接受过治疗的成人局部晚期或转移性膀胱癌的适应证。这个决定是阿斯利康与FDA沟通后达成的一致结果,是因为Imfinzi在二线治疗膀胱癌的适应证上没有满足美国FDA关于加速批准新药的上市后评价要求,不过暂不影响该适应证在美国以外地区的获批情况,也不影响I
2021-02-23
NEJM:新型药物可降低膀胱癌患者的死亡率
根据伦敦玛丽皇后大学在英国进行的一项III期临床试验的结果,已发现一种新型药物,可直接将化学疗法靶向癌细胞,可显著提高最常见形式的膀胱癌患者的生存率。
2021-02-13
膀胱癌重磅!欧盟批准默克/辉瑞免疫疗法Bavencio用于一线维持治疗:将改变临床实践!
Bavencio是第一个在III期试验中一线治疗UC显著延长总生存期(OS)的免疫疗法。
2021-01-27
Science子刊:CXCL11和CXCR3alt水平可预测哪些膀胱癌患者对化疗有反应
2021年1月18日讯/生物谷BIOON/---在膀胱癌患者中,化疗效果部分取决于人体免疫系统对恶性肿瘤的反应。这是来自德国柏林夏里特医学院和柏林卫生研究所的一个科学家团队在一项新的研究中得出的结论。这一发现可用于预测治疗成功率,并可能提高膀胱癌患者的生存率。相关研究结果发表在2021年1月13日的Science Translational Medicine
2021-01-18