膀胱癌“靶向+免疫”治疗!Exelixis与默克/辉瑞达成合作:开发XL092+Bavencio方案!
XL092是新一代酪氨酸激酶抑制剂(TKI),Bavencio是一种抗PD-L1免疫检查点抑制剂(ICI)。
2021-03-22
阿斯利康撤回Imfinzi膀胱癌适应证美国上市资格
2月22日,阿斯利康宣布在美国自主撤回Imfinzi (durvalumab)用于既往接受过治疗的成人局部晚期或转移性膀胱癌的适应证。这个决定是阿斯利康与FDA沟通后达成的一致结果,是因为Imfinzi在二线治疗膀胱癌的适应证上没有满足美国FDA关于加速批准新药的上市后评价要求,不过暂不影响该适应证在美国以外地区的获批情况,也不影响I
2021-02-23
NEJM:新型药物可降低膀胱癌患者的死亡率
根据伦敦玛丽皇后大学在英国进行的一项III期临床试验的结果,已发现一种新型药物,可直接将化学疗法靶向癌细胞,可显著提高最常见形式的膀胱癌患者的生存率。
2021-02-13
膀胱癌ADC疗法上市申请获FDA优先审评!齐鲁制药3500万美元引进中国权益
Sesen Bio宣布FDA已经受理其创新ADC药物Vicineum(oportuzumab monatox )治疗对卡介苗(BCG)无应答的高风险非肌层浸润性膀胱癌(NMIBC)患者的上市申请,并授予优先审评资格,PDUFA预定审批期限是2021年8月18日。Vicineum是由可以靶向上皮细胞黏附分子(EpCAM)的重组融合蛋白o
2021-02-19
膀胱癌重磅!欧盟批准默克/辉瑞免疫疗法Bavencio用于一线维持治疗:将改变临床实践!
Bavencio是第一个在III期试验中一线治疗UC显著延长总生存期(OS)的免疫疗法。
2021-01-27