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脊髓损伤新药!美国FDA授予艾伯维RGMa靶向抗体elezanumab孤儿药资格和快速通道资格!

elezanumab可选择性地与排斥性导向分子A(RGMa)结合,RGMa是轴突生长的抑制剂。

2020-09-29

视神经脊髓炎谱系障碍(NMOSD)创新药!罗氏IL-6R单抗Enspryng显著降低复发的严重程度和风险!

Enspryng是首个NMOSD皮下疗法,4周一次,在中国已进入审查。

2020-09-11

Cell Stem Cell:神经干细胞移植物有望治疗脊髓损伤

2020年8月17日讯/生物谷BIOON/---利用干细胞恢复因脊髓损伤(spinal cord injury)而丧失的功能一直是科学家和医生的雄心壮志。美国每年有近1.8万人患有脊髓损伤,另有29.4万人存在着某种程度的永久性瘫痪或身体功能减弱,如膀胱控制或呼吸困难。在一项新的研究中,来自美国加州大学圣地亚哥分校医学院的研究人员报道,他们成功地将神经干细胞

2020-08-17

FDA批准罗氏创新IL-6抑制剂上市 治疗视神经脊髓炎谱系障碍

 日前,罗氏(Roche)旗下基因泰克(Genentech)公司宣布,美国FDA已批准Enspryng(satralizumab-mwge)上市,治疗AQP4抗体阳性的视神经脊髓炎谱系障碍(NMOSD)成人患者。今年6月,Enspryng在日本首次获批上市。罗氏也已经向中国递交了这款新药的上市申请,并已被纳入拟优先申请名单,有望加速这款创新疗法在中

2020-08-17

第三款视神经脊髓炎谱系障碍(NMOSD)创新药!罗氏IL-6R单抗Enspryng获美国FDA批准!

Enspryng是首个NMOSD皮下疗法,4周一次,在中国已进入审查。

2020-08-16

脊髓性肌萎缩症(SMA)首个口服药!罗氏Evrysdi获美国FDA批准上市,在中国已提交上市申请!

Evrysdi标志着一个里程碑:可在家服药,治疗广泛SMA患者(1/2/3型)。

2020-08-08

糖尿病药物二甲双胍或有望治疗最常见的肌萎缩性脊髓侧索硬化症!

2020年7月29日 讯 /生物谷BIOON/ --近日,研究人员发现,一种FDA批准的糖尿病药物或在治疗遗传性肌萎缩性脊髓侧索硬化症(ALS)展现出了早期的希望,ALS是一种引发患者机体瘫痪的毁灭性神经性疾病;ALS是一种影响大脑和脊髓中神经元细胞功能的进行性疾病,运动神经元能将信号从大脑中信号传输到肌肉中并让机体发生移动,ALS会诱发这些运动神经元死亡,

2020-07-29

视神经脊髓炎谱系障碍(NMOSD)新药!罗氏IL-6R单抗Enspryng(satralizumab)在日本获批!

在中国,今年4月,Enspryng获得中国药监局(NMPA)药品审评中心(CDE)受理。

2020-06-29

Science:口服脊髓灰质炎疫苗真能有效抵御SARS-CoV-2病毒感染吗?

2020年6月14日 讯 /生物谷BIOON/ --近日,一项刊登在国际杂志Science上的研究报告中,来自美国FDA等机构的科学家们通过研究表示,研究人员或许应该对口服脊髓灰质炎疫苗进行测试来观察其是否能保护人们抵御SARS-CoV-2病毒的感染,这种疫苗被发现能帮助机体抵御其它病毒所引起的感染,而且多年以来其被证实具有一定的安全性。脊髓灰质炎疫苗(po

2020-06-14