让CRISPR系统更安全 研究人员为Cas9蛋白装上开关
日前，包括CRISPR基因编辑系统的先驱之一Jennifer Dounda教授在内的加州大学伯克利分校的研究团队，在《细胞》杂志上发表了一篇科学论文，在这项研究中，研究人员在CRISPR基因编辑系统使用的“剪刀”Cas9蛋白上装上了一个安全开关，让它只能在特定组织中才能产生活性。这一安全措施进一步增强了CRISPR基因编辑系统的安全性。CRISPR基因编辑系统自问世以来，在科学研究和医
屡遭安全性拷问的氟喹诺酮类抗菌剂
氟喹诺酮类药物在治疗严重的细菌感染方面具有重要作用，例如某些类型的细菌性肺炎，这类药物的益处大于风险，它们应该作为一种重要治疗选择。2018年12月21日，美国FDA警告称，服用氟喹诺酮类药物的患者主动脉破损风险较高。具体地说：风险增加的人群包括有主动脉或其它血管阻塞或动脉瘤史、高血压、某些涉及血管改变的遗传性疾病患者和老年人。根据FDA这份关于主动脉破损风险增加的新警告，医师应该谨慎
CAR-T疗法相关毒性管理不容忽视，更可控的“安全开关”CAR-T有望破局
近年来，嵌合抗原受体T细胞（CAR-T）疗法凭借出色的临床数据可谓是博足眼球，给研究人员带来了极大的振奋。随着有效性和安全性的提高，当前CAR-T细胞疗法的开发已逐渐步入正轨。但是，细胞因子释放综合征（CRS）和CAR-T相关性脑病综合征（神经毒性）等与CAR-T疗法相关的不良反应仍然是不可忽视的安全因素，具有显著的发病率，并且妨碍CAR-T疗法的广泛使用。据报道，严重CRS和脑水肿可引起治疗相关
海尔生物医疗肩负疫苗安全使命 再获“一带一路”创新案例奖
12月14日，由《21世纪经济报道》主办的2018“一带一路”国际创新论坛在北京隆重召开，海尔生物医疗作为受邀嘉宾，与来自国家发改委、商务部等领导共聚一堂，围绕“开放·创新·机遇”的主题，总结“一带一路”的成果及未来发展规划。此次论坛上，海尔生物医疗凭借创新的疫苗网安全方案，为“一带一路”沿线国家的疫苗接种做出了突出贡献，在经过严格的初选、精选后，经多方评判最后入选，与支付宝、迈瑞医疗等共同获得“
如何在假期安全第一进行户外锻炼
2018年12月10日 讯 /生物谷BIOON/ --运动医学专家说，只要你采取措施避免受伤，在假期锻炼是一种很好的生活方式。“我会鼓励每个人离开并积极参与，但我们希望确保你能够在假期后继续离开并保持活跃，”整形外科助理教授Theodore Shybut博士说。在休斯顿的贝勒医学院。在每年的这个时候，通常不活跃的人都会受伤，但是和家人一起玩足球或打铃铛。（图片来源：www.medicalxpres
The Lancet Public Health：专家呼吁提高道路安全驾驶措施
2018年12月11日 讯 /生物谷BIOON/ --根据世界卫生组织（WHO）最新的道路安全报告，每年有超过130万人死于世界公路 - 还有数百万人受伤或致残。然而，尽管无数家庭付出了巨大的代价，但在过去的十年里，死亡人数没有太大变化。今天发表在“柳叶刀”公共卫生部的一篇评论说，这些报告虽然非常有价值，却没有带来必要的改变，现在是时候让政策制定者对使道路更安全负责。（图片来源：CC0 Publi
吉利德史上最安全乙肝新药Vemlidy（韦立得）在中国上市
2018年12月10日讯 /生物谷BIOON/ --美国制药巨头吉利德（Gilead）近日宣布，乙肝新药Vemlidy（韦立得，通用名：富马酸丙酚替诺福韦片，tenofovir alafenamide，TAF）正式在中国上市。Vemlidy（韦立得）于今年11月8日获得中国国家药品监督管理局（NMPA）批准，作为一种每日一次的药物，用于慢性乙型肝炎（HBV）成人及青少年（12岁及以上，体重≥35公
吉利德二合一Descovy（达可挥）获中国批准，大幅改善肾脏/骨骼安全
2018年12月10日讯 /生物谷BIOON/ --美国制药巨头吉利德（Gilead）近日宣布，中国国家药品监督管理局（NMPA）已批准HIV复方新药Descovy（达可挥，F/TAF，恩曲他滨/丙酚替诺福韦，200/10mg和200/25mg），联合其他抗逆转录病毒药物，用于治疗成人和青少年（年龄≥12岁，体重≥35kg）的HIV-1感染。在美国和欧盟，Descovy于2016年获批。需要指出的
FDA选择ArisGlobal新一代安全性平台来部署新的集成安全性平台
FDA选择LifeSphere MultiVigilance、医学信息和产品投诉系统作为其全新集成安全性平台的组成部分。美国食品药品监督管理局 (FDA) 已经选择博思艾伦咨询公司 (Booz Allen Hamilton) 来支持FDA药品不良反应报告系统 (FAERS) 的开发、现代化和改进。作为这项工作的一部分，FDA将会部署ArisGlobal的LifeSphere MultiV
Nature子刊：优瑞科公布AbTCR-T细胞疗法临床前数据，安全与疗效两架马车并行
CAR-T细胞疗法在过去一年获得了足够关注，FDA连续批准了两款CAR-T产品：诺华的Kymriah和吉利德/Kite Pharma的Yescarta。截止目前为止，国内已有五家公司的六款CAR-T产品获批临床。虽然CAR-T细胞疗法在CD19阳性血癌如淋巴瘤和白血病中显示出显著的功效，但是细胞因子释放综合征（CRS）和神经毒性（neurotoxicity, NT）等危及生命的副作用限制了CAR-