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管理“中国式血糖变化”,全球首个可溶性双胰岛素诺和佳®中国正式上市

2019年12月7日,诺和诺德公司宣布,全球首个可溶性双胰岛素德谷门冬双胰岛素注射液诺和佳®正式在中国上市。诺和佳®因其较现有治疗手段具有明显治疗优势,于去年9月被纳入国家优先审评审批目录。此款突破创新性药物在中国的落地,将为中国患者提供有效、安心、简便的血糖控制方案。 作为首个可溶性双胰岛素制剂,诺和佳®由70%的德

2019-12-09

新一代基础胰岛素!赛诺菲Toujeo(甘精胰岛素U300)获美国FDA批准,用于I型糖尿病儿科患者!

2019年11月28日讯 /生物谷BIOON/ --赛诺菲(Sanofi)新一代基础胰岛素Toujeo(甘精胰岛素,300U/mL)近日获美国食品和药物管理局(FDA)批准扩大适应症,用于6岁及以上儿童和成人患者,控制血糖水平。此前,Toujeo仅被批准用于18岁及以上成人患者。本月初,该公司公布了评估Toujeo(甘精胰岛素,300U/mL)和甘精胰岛素100U/mL(Gla-100)治疗I型糖

2019-11-28

赛诺菲长效胰岛素获批扩展适应症 造福1型糖尿病患者

 日前,美国FDA批准扩展赛诺菲(Sanofi)公司的长效甘精胰岛素注射液Toujeo适用范围,用于治疗6岁及以上1型糖尿病儿童和青少年患者。基于本月初公布的EDITION JUNIOR试验结果,欧洲药品管理局(EMA)人用药品委员会(CHMP)也建议批准扩展适应症。此前,Toujeo仅获批治疗18岁及以上成年患者。高发于儿童中的1型糖尿病是种自身免疫性疾病,其特征是由免疫介导的胰岛β细

2019-11-28

新一类降糖药imeglimin联合胰岛素治疗2型糖尿病III期研究获得成功!

2019年11月28日讯 /生物谷BIOON/ --Poxel SA是一家总部位于法国里昂的生物制药公司,致力于开发用于治疗包括2型糖尿病在内代谢疾病的创新疗法。近日,该公司公布了新型口服降糖药imeglimin关键性III期TIMES 3研究36周开放标签扩展期的阳性顶线结果。TIMES 3是imeglimin III期临床开发项目TIMES中的一项研究,该项目正在评估imeglimin治疗日本

2019-11-28

世卫组织启动胰岛素预认证应对糖尿病

  11月14日是联合国糖尿病日。世界卫生组织13日宣布启动一项人胰岛素预认证试点规划,希望以此增加国际市场上有质量保证的胰岛素产品的供给,扩大中低收入国家糖尿病治疗的覆盖面。据世卫组织估算,目前全球需要胰岛素的2型糖尿病患者约有6500万,但其中只有半数能够获得这一药物,原因主要是胰岛素价格高昂,而所有1型糖尿病患者都需要胰岛素才能继续生存。世卫组织在联合国糖尿病日来临之时宣

2019-11-15

科学家发现ZnT8蛋白失活可通过增强胰岛素分泌预防糖尿病

 近日,芬兰赫尔辛基大学等科研机构的研究人员在Nature Genetics上发表了题为“Loss of ZnT8 function protects against diabetes by enhanced insulin secretion”的文章,发现ZnT8蛋白失活可通过增强胰岛素分泌预防糖尿病。锌离子在胰岛β细胞的生物功能中发挥着非常重要的作用。锌转运体8(Zinc trans

2019-11-20

Cell Rep:胰岛素能够提高蚊子抵抗西尼罗河病毒的免疫反应

2019年11月16日 讯 /生物谷BIOON/ --近日,由华盛顿州立大学领导的一项研究为抑制西尼罗河病毒,寨卡病毒以及登革热病毒传播的提供了新的解决方案。 在今天发表在《Cell Reports》杂志上的一项研究中,研究人员证明了哺乳动物胰岛素激活了蚊子中的抗病毒免疫途径,从而增强了昆虫抑制病毒的能力。 蚊虫叮咬是人类感染黄病毒的最常见方式,其中包括西尼罗河病毒,登革热病毒

2019-11-16

长效胰岛素达3期临床终点 有望造福儿童和青少年1型糖尿病患者

   今日,赛诺菲(Sanofi)宣布,其长效胰岛素Toujeo Gla-300(甘精胰岛素300单位/mL)在治疗儿童和青少年(6至17岁)1型糖尿病患者的EDITION JUNIOR实验中,与Toujeo Gla-100(甘精胰岛素100单位/mL)相比,达到了非劣效性这一主要终点。这些最新数据公布在波士顿举办的国际儿童和青少年糖尿病学会第45届年会上。高发于儿童

2019-11-05

诺和诺德Fiasp(速效门冬胰岛素)获美国FDA批准,用于胰岛素泵!

2019年10月24日讯 /生物谷BIOON/ --糖尿病巨头诺和诺德(Novo Nordisk)近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已批准Fiasp(门冬胰岛素注射液)100u/mL标签扩展,纳入:用于胰岛素泵,以改善1型或2型糖尿病成人患者的血糖控制。Fiasp是一种速效胰岛素,于2017年获FDA批准可在医疗专业人员的监督下静脉输注或皮下每日多次注射(MDI)治疗糖尿病成人患者。Fias

2019-10-24

赛诺菲基础胰岛素Toujeo(U300)首个儿科III期研究疗效&安全性媲美来得时U100

2019年11月05日讯 /生物谷BIOON/ --法国制药巨头赛诺菲(Sanofi)近日在波士顿举行的国际儿童和青少年糖尿病协会(ISPAD)第45届年会上公布了评估Toujeo(甘精胰岛素,300U/mL)和甘精胰岛素100U/mL(Gla-100)治疗I型糖尿病儿童和青少年(6-17岁)患者III期EDITION JUNIOR研究的数据。该研究是在这一组患者中比较Toujeo和Gla-100

2019-11-05