复星医药利妥昔单抗完成III期临床试验 有望三季度获批上市
小编推荐会议：药物警戒：需求与实践 5月24日晚，复星医药发布公告称，控股子公司上海复宏汉霖生物技术股份有限公司（以下简称“复宏汉霖”）研制的利妥昔单抗注射液（生物类似药，原名为重组人鼠嵌合抗CD20单克隆抗体注射液）用于治疗非霍奇金淋巴瘤适应症完成临床III期试验。利妥昔单抗注射液作为复宏汉霖自主研发的大分子生物类似药，主要适用于非霍奇金淋巴瘤、类风湿性关节炎的治疗。该新药临床III期
安进Denosumab获美FDA批准治疗糖皮质激素性骨质疏松
5月21日，安进制药公布称美国FDA已批准Prolia(Denosumab)用于治疗男性和女性因糖皮质激素引起的存在高骨折风险的骨质疏松症(GIOP)，其中该类患者群应涉及具有骨质疏松性骨折的历史，存在多个骨折危险因素，对其他可用的骨质疏松治疗失败或不耐受。Prolia是第一个经批准的特异性靶向RANK配体的生物疗法，RANK配体是骨去除细胞（破骨细胞）的重要调节剂。这项批
复恩特生物技术(上海)有限公司将参与2018细胞治疗国际探讨会
小编推荐会议：2018（第九届）细胞治疗国际研讨会复恩特生物技术(上海)有限公司将参与2018细胞治疗国际探讨会2018年5月17-19日，2018（第九届）细胞治疗国际研讨会将在上海盛大召开！论坛先后在天津，沈阳，成都，武汉，广州，北京，上海等多个城市举办，成为细胞治疗业界促进交流合作，技术与成果展示高端平台。再次回到上海主场，即将隆重开启的大会，设立了三大分会场，十二个专题版块内容来自国内外五
复星医药抗人CD19 CAR-T细胞注射液临床试验申请获受理
今天（5月15日），上海复星医药（集团）股份有限公司（简称“复星医药”）发布公告称，复星医药投资的复星凯特生物科技有限公司（复星凯特）收到《受理通知书》（受理号：CXSL1800059国），其FKC876（抗人CD19 CAR-T细胞注射液）用于复发难治性大B细胞淋巴瘤治疗获国家食品药品监督管理总局临床试验注册审评受理，属于新药申请。2018年4月，复星凯特就FKC876用
正大天晴肺癌新药盐酸安罗替尼胶囊获批上市
5月9日，正大天晴药业集团自主研发的1.1类新药盐酸安罗替尼胶囊（福可维）获得国家药品监督管理局批准的注册批件。这标志着备受关注的中国肿瘤领域的原研创新药——安罗替尼正式上市。正大天晴药业集团总裁王善春表示：“我们期待这一民族新药上市后，可以惠及更多中国患者、乃至全球患者。”安罗替尼 剑指晚期非小细胞肺癌正大天晴研发团队历经10余年的努力，终于在肿瘤药物的开发上有了突破，1.1类新药盐
罗氏牵手迪安诊断，引入“全面基因组测序分析服务”，共同推动中国肿瘤个体化诊疗进程
小编推荐会议：2018基因编辑与基因治疗国际研讨会罗氏公司（以下简称“罗氏”）4月27日宣布，罗氏及其控股公司Foundation Medicine， Inc.，已与迪安诊断技术集团股份有限公司（以下简称“迪安诊断”）签订了合作协议，将共同携手推动中国肿瘤个体化治疗进程。根据该合作协议，迪安诊断将成为Foundation Medicine肿瘤全面基因组测序分析技术在中国市场的独家合作伙伴，为肿瘤全
雄安建设提速 将高标准配置医疗资源
中共中央、国务院日前批复了《河北雄安新区规划纲要》（以下简称“《纲要》”），新华社4月21日对《纲要》进行全文播发。《纲要》共分为十章：总体要求；构建科学合理空间布局；塑造新时代城市风貌；打造优美自然生态环境；发展高端高新产业；提供优质共享公共服务；构建快捷高效交通网；建设绿色智慧新城；构筑现代化城市安全体系；保障规划有序有效实施。《纲要》在第六章“提供优质共享公共服务”中指出，坚持以
复宏汉霖重组抗VEGF人源化单克隆抗体注射液启动III期临床
复星医药4月15日公告称，子公司复宏汉霖研发的单克隆抗体生物类似药HLX-04（重组抗VEGF人源化单克隆抗体注射液）完成临床 I 期试验，并于近期启动 治疗转移性结直肠癌的临床 III 期试验。2015年12 月，HLX-04用于转移性结直肠癌适应症治疗获CFDA（现SDA）临床试验批准；2016年5月，该新药用于非小细胞肺癌适应症治疗获CFDA临床试验批准。2017年12月，该新药用于湿性年龄
安进靶向药物Xgeva获欧盟批准，用于多发性骨髓瘤（MM）患者预防骨骼相关事件（SRE）
2018年04月04日讯 /生物谷BIOON/ --美国生物技术巨头安进（Amgen）近日宣布，欧盟委员会（EC）已批准扩大单抗药物Xgeva（denosumab）用于晚期恶性肿瘤患者预防骨骼相关事件（SRE）的适应症，纳入多发性骨髓瘤（MM）患者。在美国，FDA于今年1月5日批准了Xgeva的一项补充生物制品许可（sBLA），扩大该药用于实体瘤骨转移患者预防SRE的适应症，纳入MM患者。此次批准
安进药品依洛尤单抗获CHMP认同 可预防心肌梗死和脑卒中
近日，安进公司（纳斯达克上市公司代码：AMGN）宣布，欧洲药品管理局 （EMA） 人用药品委员会（CHMP）对于在Repatha（依洛尤单抗）产品标签中增加一项新适应症持肯定意见，即Repatha可用于已有动脉粥样硬化性心血管疾病（心肌梗死、脑卒中或外周动脉疾病）的成人患者，通过降低LDL-C水平从而降低心血管风险。该产品标签的更新，基于Repatha心血管结局研究（FOURIER)的阳性结果。标