安进BiTE免疫疗法Blincyto治疗复发性ALL儿科患者2项III期研究获积极数据！
2019年09月25日/生物谷BIOON/--美国生物技术巨头安进（Amgen）近日公布了BiTE免疫疗法Blincyto（blinatumomab）一项III期临床研究（20120215，NCT02393859）的预先指定中期分析结果，显示该研究的主要终点无事件生存期（EFS）已经达到。该研究是一项开放标签、随机、对照、全球性多中心研究，评估了Blincyto与常规巩固化疗治疗高危B细胞急性淋巴
安斯泰来/珐博进Evrenzo(罗沙司他)日本获批，中国于8月获批扩大适应症！
2019年09月23日/生物谷BIOON/--日本药企安斯泰来（Astellas）与合作伙伴珐博进（FibroGen）近日联合宣布，日本卫生劳动福利部（MHLW）已批准Evrenzo（中文商品名：爱瑞卓?，通用名：roxadustat，罗沙司他），用于透析患者治疗慢性肾脏病（CKD）相关贫血。该批准也标志着安斯泰来与珐博进在合作roxadustat方面的首个监管批准。此次批准，基于评估roxadu
安斯泰来二代FLT3抑制剂Xospata获欧盟CHMP推荐批准，治疗复发性/难治性AML
2019年09月23日/生物谷BIOON/--日本药企安斯泰来（Astellas）近日宣布，欧洲药品管理局（EMA）人用医药产品委员会（CHMP）已发布积极审查意见，推荐批准靶向抗癌药Xospata（gilteritinib），该药是一种每日一次的口服药物，用于携带FLT3突变的复发性或难治性（药物难治）急性髓性白血病（AML）成人患者的治疗。现在，CHMP的意见将提交至欧盟委员会（EC），后者在
安进/强生Kyprolis+地塞米松+Darzalex(KdD)III期临床获得成功！
2019年09月20日讯 /生物谷BIOON/ --生物技术巨头安进（Amgen）近日宣布，评估Kyprolis（carfilzomib，卡非佐米）与地塞米松及Darzalex（daratumumab）三药方案（KdD）治疗复发性或难治性多发性骨髓瘤（R/R MM）的III期临床研究CANDOR（NCT03158688）达到了主要终点。值得一提的是，这是首个将两种关键作用机制的药物Kyprolis
中华慈善总会瑞百安慈善援助项目一周年 医务志愿者工作点达21家
由中华慈善总会发起、安进公司支持的瑞百安慈善援助项目日前宣布，在项目开展一周年之际，在原有北京、上海、广州、南京5家医务志愿者工作点医院的基础上，新增福州、济南、长沙、西安、成都、乌鲁木齐等全国省会重点三甲医院16家。至此，瑞百安慈善援助项目医务志愿者工作点医院总数达21家，覆盖全国15个省、市、自治区，极大地方便了全国纯合子型家族性高胆固醇血症（HoFH）患者就诊、获取处方、领取援助药品，使更多
安斯泰来非激素更年期新药进入III期临床
日本药企安斯泰来近日宣布，评估fezolinetant用于绝经后女性治疗中度至重度血管舒缩症状（VMS，如更年期相关的潮热和盗汗）关键性III期临床研究SKYLIGHT 1已启动首例患者给药。血管舒缩症状是由体温调节失去控制引起的。大脑中的体温调节中心由Kisspeptin（亲吻素）/神经激肽B（NKB）/强啡肽（KNDy）神经元支配。KNDy神经元的活动受神经激肽3受体（NK3R）的激活刺激、受
安进公布KRAS抑制剂数据 行业反应：有点失望 但可维持良好预期
此次会上安进的最新数据显示，AMG 510在肺癌方面有了更多令人鼓舞的信号。但考虑到行业的超高期望，该数据可能会让一些人士失望......2019年国际肺癌研究协会(IASLC)主办的第20届世界肺癌大会（WCLC）于9月7-10日在西班牙巴塞罗那召开。此次会议上，安进公布了行业密切关注的KRAS抑制剂AMG 510的最新研究数据。会上数据来自一项正在进行的首个人体开放标签I期研究，该研究在既往已
延缓前列腺癌转移迫在眉睫，新一代雄激素受体抑制剂安森珂®在华获批
2019年9月10日，强生公司在华制药子公司西安杨森制药有限公司今日宣布，旗下安森珂®（阿帕他胺片）获得国家药品监督管理局加速批准，用于治疗有高危转移风险的非转移性去势抵抗性前列腺癌（NM-CRPC）成年患者。今年5月，国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）因安森珂®明显的临床优势授予其“优先审评”资格，并将安森珂®纳入第二批临床急需境外新药名单。非转移性去势抵抗性前列腺癌是指药物去势或手术
新型抗代谢复方药Lonsurf获欧盟批准，治疗转移性胃癌/胃食管交界腺癌
2019年09月07日讯 /生物谷BIOON/ --法国药企施维雅（Servier）与合作伙伴大鹏制药（Taiho Pharmaceutical）近日联合宣布，欧盟委员会（EC）已批准Lonsurf（trifluridine/tipiracil）用于既往已接受至少2种系统治疗方案控制晚期疾病的转移性胃癌（mGC，包括转移性胃食管交界腺癌[mGEJC]）成人患者的治疗。在欧洲，每年约有13万人患胃癌