FDA发布肝素质量指导原则草案
近日,美国FDA近期发布了一项有关肝素作为药品和医疗器械使用的行业指南——《肝素原料(粗品)质量管理规定》。肝素是一种在心脏外科手术、心脏搭桥手术、肾脏透析和输血治疗等过程中使用的重要的血凝预防药物。印度使用肝素的生产企业主要有百康(Biocon)、帕纳西亚(Panacea)生物科技、血液研究所等疫苗和生物制药企业。
徐咏梅教授等用化学酶法合成肝素属全球首创
Science:徐咏梅等用合成法生产肝素
研究人员已经找到了一种合理有效的方法来生产某一叫做肝素的重要类别的抗凝药物,即用合成的方法而非从农场动物那里获得肝素。 肝素已被广泛使用了半个多世纪了,它们主要来自猪的肠内膜。不幸的是,在2007和2008年期间,被污染肝素在全球的销售导致了多起死亡。 有一种市售的肝素形式是由纯粹的叫做戊聚糖钠的化学合成所产生的,但这一过程需要大约50个步骤,这使得它相当昂贵。
JAMA:评估尿钠排泄和心血管事件关系的研究
据11月23/30日刊《美国医学会杂志》(JAMA)上的一则研究披露,对那些罹患心血管疾病或糖尿病的人来说,尿钠排泄水平较高或较低的人与那些尿钠排泄处于中间范围值的人相比,他们发生心血管事件的风险会增加(对尿钠排泄水平较高者来说)或心血管性死亡及因为充血性心衰而住院的风险会增加(对那些尿钠排泄水平较低者来说)。另外,较高的估算尿钾排泄量与中风风险的降低有关。
千红制药递交的注射级肝素钠原料药获FDA批准上市
近日,千红制药(002550)肝素事业部接到客户山德士公司的通知,美国食品和药物管理局(FDA)于2011年6月8日批准了山德士肝素钠注射液在美国上市,这也意味着千红制药向美国FDA递交的注射级肝素钠原料药的所有资料得到了FDA的认可。 对于A股的投资者而言,“肝素钠与FDA之间的关系”曾引起过市场的轩然大波。
总局:停止进口一韩国药企生产的注射用头孢美唑钠
Blood:钠氢交换调控因子(NHERF-2)能够维持内皮细胞的稳定
近日,美国美国梅奥临床医学院的研究人员发现,钠氢交换调控因子(NHERF-2)能够维持内皮细胞的稳定。相关研究成果于5月17日发表在Blood上。 钠氢交换调控因子(NHERF-2)是几乎所有内皮细胞(ECs)所含有的组分,但是到目前为止,它的功能还不明确。 这里,研究人员表示,NHERF-2是内皮细胞的一个关键性的调节因子。
SFDA提醒警惕超剂量使用注射用阿莫西林钠可能增加肾损害风险
日前,SFDA发布了第47期《药品不良反应信息通报》,提示警惕超剂量使用注射用阿莫西林钠可能增加肾损害风险。 阿莫西林为青霉素类抗生素,通过抑制细菌细胞壁合成,使细菌膨胀、裂解而发挥杀菌作用。注射用阿莫西林钠适用于敏感菌所致各种感染中病情较重需要住院治疗或不能口服的患者。
PNAS:我国科学家阐明心脏多肽激素心房利钠肽抑制突触前神经递质传递的信号通路
2012年10月8日,北京生命科学研究所罗敏敏实验室在PNAS杂志上在线发表题为Natriuretic peptides block synaptic transmission by activating phosphodiesterase 2A and reducing presynaptic PKA activity的文章。
FDA授予Momenta肝素衍生物necuparanib治疗胰腺癌的孤儿药地位
FDA授予Momenta新型抗肿瘤药物necuparanib治疗胰腺癌的孤儿药地位,该药是一种肝素衍生物,具有显著降低的抗凝血活性,但保留有抗肿瘤特性。