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丽珠集团注射用艾普拉唑获得“独家”药物注册批件

1月8日,丽珠医药集团股份有限公司(简称“丽珠集团”)公告称,下属全资子公司丽珠集团丽珠制药厂、丽珠集团丽珠医药研究所收到国家食品药品监督管理总局核准签发的关于注射用艾普拉唑钠《药品注册批件》(批件号:2017S00556)。注射用艾普拉唑钠及原料历经9年研发,是丽珠集团自主研发的创新药,适应症为消化性溃疡出血。注射用艾普拉唑钠具有抑酸时间长、个体差异小、药物相互作用少等优势,一天给药一次即可。丽

2018-01-08

白云山1类化学新药头孢嗪脒临床获批

1月2日,广州白云山医药集团股份有限公司(简称“白云山”)发布公告称,白云山分公司广州白云山医药集团股份有限公司白云山制药总厂(白云山制药总厂)和广州白云山医药集团股份有限公司白云山化学制药厂(化学制药厂)于近日分别收到国家食品药品监督管理总局签发的《药物临床试验批件》(批件号:2017L05167、2017L05168、2017L05169、2017L05170;受理号分别为:CXHL16003

2018-01-02

丽珠医药注射用艾普拉唑即将上市 分析师给予10亿+"重磅"预期

2018年1月2日,丽珠医药发布公告称,注射用艾普拉唑钠申报生产的注册申请的审批状态变更为“审批完毕-待制证”。艾普拉唑属于新一代PPI抑制剂(苯并咪唑类质子泵抑制剂),是我国消化领域唯一的创新药,其肠溶片剂2007年12月11 日获CFDA批准上市,用于十二指肠溃疡的治疗,2016年的销售额为2.85亿元。丽珠医药艾普拉唑肠溶片的销售额奥美拉唑、兰索拉唑及泮多拉唑上市时间分别为1988年、199

2018-01-03

丽珠集团注射用丹曲林获批临床

近日,丽珠医药集团股份有限公司发布公告称,全资子公司丽珠集团丽珠制药厂、丽珠集团丽珠医药研究所研究的注射用丹曲林钠收到国家食药监总局核准签发的《药物临床试验批件》(批件号:2017L04037)。药品批件主要内容如下:药物名称:注射用丹曲林钠英文名/拉丁名:Dantrolene Sodium for Injection剂型:注射剂规格:20mg申请事项:国产药品注册注册分类:(原)化学药品第3.3

2017-12-25

金城医药注射用头孢西丁适应症扩展获批

12月20日,山东金城医药集团股份有限公司(简称“金城医药”)发布公告称,其控股子公司广东金城金素制药有限公司(金城金素)于近日收到国家食品药品监督管理总局(CFDA)签发的《药品补充申请批件》。根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定,经CFDA审批,金城金素申请的注射用头孢西丁钠符合药品注册的有关要求,批准说明书修订的补充申请。在原适应症的基础上,注射用头孢西丁钠参照美国 FDA 橙皮书原研

2017-12-21

从10元涨到120元 华法林片涨价程度惊人

 又一款廉价救命药暴涨十多倍,还被当地卫计委约谈了!11月1日,据中国之声《新闻纵横》报道,华法林钠片在南京某医院的价格从原本一瓶10多元突然涨到了120元,涨价程度惊人。无独有偶,近日,据中国江苏网报道,有连云港市民爆料,有患者在连云港市第一人民医院就诊后交费的时候,发现药费明显变多了,华法林钠片居然从原本一瓶13.68元涨到了121元,让人大吃一惊。▍医院药店,价格大不相同?据报道,

2017-11-03

艾伯维旗下维建乐®(奥比帕利片)联合易奇瑞®(达塞布韦片)治疗方案在华获批用于治疗基因1型慢性丙肝

 -   维建乐®联合易奇瑞®是一种全口服、无干扰素的治疗方案,用于治疗无肝硬化或伴代偿期肝硬化的基因1型慢性丙肝,疗程可短至12周。-   针对基因1b型的亚洲慢性丙肝患者的3期临床研究数据表明,无论患者是否伴代偿期肝硬化、既往是否接受过治疗,在接受为期12周的维建乐®联合易奇瑞®方案治疗后,持续病毒学应答率(SV

2017-09-22

Cell Rep:肝素能够促进摄食以及体重的增加

2017年9月7日/生物谷BIOON/---肝素是被广泛用于防止血液凝固的物质,它是以体内天然的抗凝剂为蓝本开发并命名的。然而,根据最近由来自贝勒医学院与华南农业大学的研究者们发表在《Cell Reports》杂志上的一盘文章则发现肝素具有促进摄食以及体重增加的作用。这一发现意味着肝素或许可以作为一种调节食欲以及控制体重的潜在靶点。"我们再起的研究发现小鼠血清中的肝素水平在饥饿状态下会有明显提升,

2017-09-07

颜宁组Science再发文 首次报道通道近原子分辨率结构

清华大学医学院颜宁研究组在《科学》(Science)再发文,在世界上首次报道了真核生物电压门控钠离子通道(以下简称“钠通道”)的3.8埃分辨率的冷冻电镜结构,为理解其作用机制和相关疾病致病机理奠定了基础。

2017-02-23

研究人员发现更安全的肝素生产方法

生物工程师首次利用人类细胞生产出救命药物血液稀释剂——肝素。这一成果意义重大。因为目前肝素是用动物组织制成,容易受到污染和引起严重的不良反应。而利用基因工程化的人类细胞生产肝素使药物更安全、有效,也将动物排除在生产之外。“肝素的使用范围很广,当前有80亿美元的市场,而它的使用只会不断增加”,来自澳大利亚新南威尔士大学工学院的研究人员梅根·洛德说。

2016-11-18