食药监总局:消费者须谨慎注射肉毒毒素、玻尿酸等美容产品
国家食品药品监管总局3日发布通告称,食品药品监管部门近期破获多起无资质美容院违法销售、使用肉毒毒素、玻尿酸注射剂类案件。对此,食药监总局提示消费者,不要到未取得相关资质的美容机构做注射美容等医疗美容项
Cubist启动CB-315在艰难梭菌相关性腹泻(CADA)III期临床试验
7月12日,美国Cubist生物制药公司宣布,启动CB-315在艰难梭菌相关性腹泻(CDAD)患者中实施的关键性III期临床试验,以评价其药效及安全性,并已为该研究中计划含有的2项相同的全球性试验中的第一个实验招募1例受试者。以上CB-315(250 mg,每日两次)与活性药物对照万古霉素(vancomycin,125 mg,每日四次)的两项比较试验为随机、双盲、全球性临床研究。
BMC Med:服用抗抑郁剂个体或更易感染艰难梭菌
2013年5月7日 讯 /生物谷BIOON/ --近日,刊登在国际杂志BMC Medicine上的一篇研究报告中,来自密歇根大学的研究者通过研究表示,特定类型的抗抑郁剂或许和艰难梭状芽胞杆菌引发感染(CDI)风险的增加存在一定联系,这或许可以帮助研究者开发疾病的相关疗法。
PLoS Pathog:导致肉毒杆菌毒素中毒的关键分子机制
2013年10月15日讯 /生物谷BIOON/--最近,美国和德国科学家破译了导致肉毒杆菌毒素中毒的一个关键分子机制,指出了未来可以让食源性毒物不能进入血液的治疗方式。 研究领导人加州大学欧文分校生理学和生物物理学副教授Rongsheng Jin等人创建肉毒神经毒素(botulinum neurotoxin)的复杂蛋白复合物三维晶体模型。该复合物能结合到小肠内衬部位中,并允许毒素进入血液。
Metab Engin:李寅等开发出用于梭菌的可诱导表达系统
近日,国际杂志Metabolic Engineering在线刊登了中科院微生物研究所研究人员的最新研究成果“Development of an anhydrotetracycline-inducible gene expression system for solvent-producing Clostridium acetobutylicum: A useful tool for strain
治疗用A型肉毒毒素获批用于治疗膀胱过度活动症
据报道,欧盟已经批准治疗用A型肉毒毒素(保妥适)用于治疗遭受尿失禁痛苦的患者,而其制造商表示,预计在今年年底在美国获批。 保妥适由设立在美国加利福尼亚州的Allergan股份有限公司开发,其广泛用于去除皱纹。Allergan公司称,该药的年销售额超过15亿美元。 尽管保妥适一般用于美容,但它也被批准用于治疗偏头痛、颈部和眼外肌问题、过度出汗和上肢痉挛。
OPTIMER推出难辨梭菌相关性腹泻治疗药物Dificid片剂
据悉,OPTIMER制药公司推出了难辨梭菌相关性腹泻(CDAD)治疗药物Dificid(fidaxomicin)片剂,用于18岁及以上成人。 在两项大型的3期临床研究中,Dificid在为期10天的治疗期结束时的临床应答率不逊于口服万古霉素。此外,Dificid的持续临床反应优于万古霉素,临床应答定义为治疗结束时的临床反应和在治疗结束后25天未出现经证实的或可疑的CDAD复发的生存。
Revance收回Medicis持有的下一代肉毒杆菌药物研发权
2012年10月9日 讯 /生物谷BIOON/-- Medicis与Revance近期达成了一项协议,解决了双方陷入僵局的争议。据路透社报道,Revance将付出700万的现金以及1800万的里程碑资金,收回此前售予Medicis的药物研发权,但同时Medicis将保留其持有的Revance股权。Medicis已被Valeant收购。
FDA批准肉毒杆菌用于治疗神经系统引起的的尿失禁
据悉,近日,美国食品和药物管理(FDA)批准肉毒杆菌(onabotulinumtoxinA)注射剂用于治疗神经系统疾病引起的尿失禁,例如脊髓损伤和膀胱过度活动的多发性硬化患者。 患神经系统疾病的患者无法制止膀胱收缩,可导致无法储存尿液,目前对这种疾病的治疗方法包括用药以松弛膀胱和使用导管定期排空膀胱。 治疗包括将肉毒杆菌注入膀胱,使膀胱松弛,增加其存储能力和减少尿失禁。
GreatBasin公司首个艰难梭菌分子检测获FDA批准
FDA批准Great Basin首个用于艰难梭菌(C. diff)的分子诊断检测。 整个灌流器系统包涵必须的试剂,用于检测和预测注射剂的效果。 这种检测平台的好处包括:需检测、非剂量检测、在单次检测和快速检测中最多达64个不同的组。