延迟三月，默沙东抗艰难梭菌感染抗体Zinplava终获FDA批准
近日，默沙东抗艰难梭菌感染单抗Zinplava在延迟三个月后，终于在美国监管方面收获好消息，获得了FDA的批准。
美国FDA批准首个Allergan的肉毒毒素产品BOTOX治疗大肢体肌肉痉挛
Allergan，全球领先的制药公司2016年1月22日宣布，美国FDA已批准BOTOX（肉毒杆菌毒素，onabotulinumtoxinA）治疗成年下肢痉挛，降低脚踝和脚趾的肌肉僵硬的程度。BOTOX是第一个，也是唯一一个被FDA批准的肉毒毒素产
FDA受理默沙东抗毒素产品bezlotoxumab上市申请，预防艰难梭菌（C.difficile）感染的复发
在临床上，复发是治疗艰难梭菌感染所面临的一个主要挑战，目前尚无任何产品批准用于预防复发。
食药监总局:消费者须谨慎注射肉毒毒素、玻尿酸等美容产品
国家食品药品监管总局３日发布通告称，食品药品监管部门近期破获多起无资质美容院违法销售、使用肉毒毒素、玻尿酸注射剂类案件。对此，食药监总局提示消费者，不要到未取得相关资质的美容机构做注射美容等医疗美容项
Cubist启动CB-315在艰难梭菌相关性腹泻（CADA）III期临床试验
7月12日，美国Cubist生物制药公司宣布，启动CB-315在艰难梭菌相关性腹泻（CDAD）患者中实施的关键性III期临床试验，以评价其药效及安全性，并已为该研究中计划含有的2项相同的全球性试验中的第一个实验招募1例受试者。以上CB-315（250 mg，每日两次）与活性药物对照万古霉素（vancomycin，125 mg，每日四次）的两项比较试验为随机、双盲、全球性临床研究。
FDA批准肉毒杆菌用于治疗神经系统引起的的尿失禁
据悉，近日，美国食品和药物管理（FDA）批准肉毒杆菌（onabotulinumtoxinA）注射剂用于治疗神经系统疾病引起的尿失禁，例如脊髓损伤和膀胱过度活动的多发性硬化患者。 患神经系统疾病的患者无法制止膀胱收缩，可导致无法储存尿液，目前对这种疾病的治疗方法包括用药以松弛膀胱和使用导管定期排空膀胱。 治疗包括将肉毒杆菌注入膀胱，使膀胱松弛，增加其存储能力和减少尿失禁。
罗氏推出难辨梭菌检测试剂盒cobas Cdiff Test
罗氏推出难辨梭状芽孢杆菌（C.difficile）检测试剂盒cobas Cdiff Test，用于检测粪便样本中的辨梭状芽孢杆菌。