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百时CC-486(口服阿扎胞苷)欧盟进入审查,显著延长生存

一线维持治疗中,与安慰剂相比,CC-486显著降低复发风险、延长总生存期和无复发生存期!

2020-05-23

百时施贵宝宣布CheckMate870临床研究达到主要研究终点,未发现新的安全性信号

2020年5月15日, 百时美施贵宝(纽约证券交易所代码:BMY)宣布,CheckMate 870研究达到临床研究主要终点。CheckMate 870是一项开放标签的IIIB期临床研究,旨在评估晚期非小细胞肺癌患者在接受1-2次系统性治疗后单药使用欧狄沃的安全性和有效性。研究共入组400名亚裔患者,其中394名为中国患者,主要研究终点是评估欧狄沃在

2020-05-15

靶向calcineurin-Hoxb13路可让心脏细胞重焕青春,治愈心脏损伤

2020年5月9日讯/生物谷BIOON/---在一项新的研究中,来自美国德克萨斯大学西南医学中心的研究人员发现一种蛋白在心脏发育过程中与其他蛋白一起发挥作用来抑制心脏细胞分裂。这一发现最终可能被用来逆转这种抑制作用,帮助心脏细胞再生,从而为治疗一系列涉及心肌受损的疾病---包括由病毒、毒素、高血压或心脏病发作引起的心力衰竭---提供了一种全新的方法。相关研究

2020-05-09

卡波西肉瘤(KS)重磅:20年来唯一口服、首个新药,百时施贵宝Pomalyst(泊马度胺)获美国批准!

Pomalyst是一种具有抗肿瘤活性的免疫调节剂,用于治疗:艾滋病(AIDS)相关KS患者、HIV阴性KS患者。

2020-05-16

敦力儿科血液透析系统获FDA批准

当地时间4月29日,美国FDA宣布授予美敦力血液透析或血液滤过疗法设备CARPEDIEM销售许可,允许该设备为体重在2.5-10kg(或5.5-22磅)之间的重症儿科患者提供连续的血液透析或血液滤过。连续性血液透析或血液滤过疗法也称为连续性肾脏替代疗法(CRRT),患者在治疗过程中需要使用透析机和特殊的过滤器或透析器,花费较长时间不间断地连续清洁患者的血液,

2020-05-01

百时施贵宝ide-cel治疗多发性骨髓瘤(MM)遭美国FDA拒绝受理!

2020年05月14日讯 /生物谷BIOON/ --百时美施贵宝(BMS)与合作伙伴蓝鸟生物(Bluebrid Bio)近日联合宣布,双方已收到了来自美国食品和药物管理局(FDA)的一份拒绝受理通知书(refusal-to-file letter),该通知书与idecabtagene vicleucel(ide-cel,bb2121)的生物制品许可申请(BL

2020-05-14

奥拉帕利与贝伐珠单抗联合治疗在获批,用于HRD阳性晚期卵巢癌患者一线维持治疗

2020年5月11日,阿斯利康与默沙东联合宣布,双方共同开发的PARP抑制剂利普卓®(英文商品名:Lynparza,通用名:奥拉帕利)获美国食品药品监督管理局(FDA)批准扩展适应症,与贝伐珠单抗(bevacizumab)联合治疗为一线维持疗法,用于治疗一线以铂为基础的化疗后实现完全或部分缓解的晚期上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌成人患者。此类

2020-05-12

fexuprazan糜烂性食管炎III期疗效优于埃索拉唑,8周黏膜愈合率99%

fexuprazan是一种新型钾离子竞争性酸阻滞剂(P-CAB),能更快、更好地缓解胃灼热、改善咳嗽等非典型症状。

2020-05-11

梯瓦推出Truxima(利妥昔单抗):美国市场首个治疗类风湿性关节炎(RA)的罗华生物仿制药!

2020年05月05日讯 /生物谷BIOON/ --梯瓦制药(Teva)与合作伙伴韩国生物制药公司Celltrion近日联合宣布,Truxima(rituximab-abbs,利妥昔单抗)现已在美国上市,用于治疗:(1)联合甲氨蝶呤(MTX),治疗对一种或多种肿瘤坏死因子(TNF)拮抗剂治疗应答不足的中度至重度类风湿性关节炎(RA)成人患者;(2)联合糖皮质

2020-05-05

百时liso-cel审查遭美国FDA延长3个月,吉利德KTE-X19或将实现超越!

2020年05月07日讯 /生物谷BIOON/ --百时美施贵宝(BMS)近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已将lisocabtagene maraleucel(liso-cel,JCAR017)生物制品许可申请(BLA)的行动日期延长了3个月,这是一种自体、CD19导向、嵌合抗原受体(CAR)T细胞疗法,由纯化的CD8+和CD4+T细胞以特定比例(1

2020-05-07