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罗氏CD20xCD3双特异性抗体glofitamab、RET抑制剂pralsetinib获美国FDA授予孤儿药资格!

glofitamab用于治疗套细胞淋巴瘤(MCL),pralsetinib用于治疗转移性RET融合阳性实体瘤。

2022-02-24

美国FDA批准武田Takhzyro(拉那芦人单抗)单剂量预充注射器!

Takhzyro是第一个治疗HAE的单抗药物,可特异性结合并抑制血浆激肽释放酶的活性。

2022-02-24

美国FDA授予SBT101快速通道资格(FTD)!

SBT101是处于开发中的第一个基于AAV的基因疗法,旨在补偿导致疾病的ABCD1突变,增加ABCD1表达,并降低AMN患者体内超长链脂肪酸(VLCFA)水平。

2022-02-17

艾伯维在美国提交Vraylar(卡比米嗪)新适应症申请:辅助治疗MDD疗效显著!

Vraylar已被批准治疗:与双相I型障碍相关的抑郁、急性躁狂和混合发作,以及成人精神分裂症。

2022-02-23

《科学》子刊:中国医学科学院团队破解肠癌“排斥”T细胞之谜

免疫检查点抑制剂(ICB)一直都备受医学界的追捧。在2018年,诺贝尔生理学或医学奖更是被颁给了两位免疫学家,以表彰他们“发现负性免疫调节治疗癌症的疗法方面的贡献” 。可是,临床上免疫检查点抑制剂在结直肠癌患者中的治疗有效率仅为15%。造成这种疗效异质性的现象在一定程度上归结于免疫细胞的浸润程度不同,尤其是CD8+T细胞的浸润。CD8+T细胞在结直肠肿瘤中的

2022-02-05

拜耳XIa因子抑制剂的卒中临床项目获得美国 FDA 快速通道认证

2022年2月10日,拜耳宣布美国食品药品管理局(FDA)已经授予其在研药物asundexian (BAY2433334)快速通道认证,该药是非心源性缺血性卒中患者二级预防的潜在治疗方法。

2022-02-17

罗氏明星诊断产品F1CDx获美国FDA批准:筛查适合Keytruda治疗的MSI-H实体瘤患者!

MSI-H是指高微卫星不稳定性,MSI-H肿瘤中,DNA修复机制存在缺陷。

2022-02-22

祝贺中科院微生物所黄力研究员当选美国微生物科学院院士

  美国微生物科学院(American Academy of Microbiology,AAM)正式公布2022年度美国微生物科学院院士(Fellow)入选名单,中国科学院微生物研究所黄力研究员当选。作为世界上历史悠久的生命科学组织“美国微生物学会(American Society of Microbiology,ASM)”的下设机构之一

2022-02-18

美国FDA批准首创口服PK变构激活剂Pyrukynd(mitapivat)!

3期临床试验显示,在接受/不接受常规输血的PKD患者中,mitapivat显著改善溶血和贫血,显著降低输血负担。

2022-02-19

美国FDA批准Solosec(塞克硝唑颗粒剂):单次口服,治疗≥12岁患者!

Solosec是一种5-硝基咪唑类抗菌剂。细菌性阴道病是一种常见的阴道感染,滴虫病是最常见的非病毒、可治愈的性传播感染(STI)。

2022-02-21