美国FDA批准艾伯维Qulipta:首个预防性治疗偏头痛的口服CGRP受体拮抗剂!
Qulipta的批准上市,将为偏头痛患者提供一种简单、每日口服一次、安全有效的预防性治疗药物。
新研究:新冠疫情致欧美多国人口预期寿命缩短 美国降幅最大
英国牛津大学日前发表的一份研究显示,受新冠疫情影响,2020年欧美多国人口出生时预期寿命缩短,降幅为第二次世界大战以来最大,而这些国家中又以美国人口预期寿命降幅最大。由牛津大学和南丹麦大学科研人员组成的研究小组收集了29个国家的人口统计数据、2020年官方死亡人员登记数据和死亡率等,涵盖欧洲多国以及美国、智利等,并结合2015年至2019年的相关数据进行分析
美国FDA批准礼来Verzenio(唯择®):第一个治疗HR+/HER2-高危早期乳腺癌的CDK4/6抑制剂!
今年3月8日(三八妇女节),Verzenio(唯择®)在中国正式上市!
PNAS:30 年内,美国黑人和白人的预期寿命差距在缩小了近 50%
据数据显示,2018 年,美国黑人和白人的预期寿命差距为 3.6 岁。然而,随着时间的推移,特别是自 1990 年以来,美国黑人的预期寿命相对于美国白人也有了巨大的提高。
美国FDA咨询委员会拒绝辉瑞/BioNTech新冠疫苗加强针用于所有人
近期,美国食品和药物管理局(FDA)疫苗与相关生物制品咨询委员会(VRBPAC)召开会议,对辉瑞/BioNTech疫苗产品Comirnaty(COVID-19 Vaccine,mRNA)的一份补充生物制品许可申请(sBLA)进行了表决。该委员会以16票对2票的投票结果,否决了将Comirnaty加强针(第三剂)用于全部人群(16岁及以上)的sBLA,建议继续
美国FDA批准同类首个组织因子(TF)靶向抗体偶联药物(ADC)Tivdak:可诱导持久缓解!
2期临床显示,Tivdak治疗的总缓解率(ORR)24%、缓解持续时间8.3个月,而标准疗法的ORR通常低于15%。
替雷利珠单抗美国上市申请获FDA受理,治疗食管鳞状细胞癌
9月13日,百济神州宣布,美国食品药品监督管理局(FDA)已受理其抗PD-1抗体药物百泽安?(替雷利珠单抗注射液)的新药上市申请(BLA),用于治疗既往经系统治疗后不可切除、复发性局部晚期或转移性食管鳞状细胞癌(ESCC)患者。根据《处方药使用者付费法案》(PDUFA),FDA对百泽安?上市申请做出决议的目标日期为2022年7月12日。这是百泽安