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首个国产PD-1抗体即将在上市

   君实生物宣布,已完成向美国食品药品监督管理局(FDA)滚动提交关于特瑞普利单抗联合吉西他滨/顺铂作为晚期复发或转移性鼻咽癌患者的一线治疗和单药用于复发或转移性鼻咽癌含铂化疗后的二线及以上治疗的生物制品许可申请(BLA)。特瑞普利单抗是君实生物研发的抗PD-1单抗药物,也是我国批准上市的首个国产以PD-1为靶点的单抗药物,目

2021-09-03

葛兰素史克Nucala(泊利单抗)获欧盟CHMP积极审查意见:治疗3个新适应症!

Nucala是首个IL-5靶向疗法,在美国已被批准治疗4种嗜酸性粒细胞疾病。

2021-09-19

DESTINY-Breast03 III期数据公布:Enhertu对比恩曲妥珠单抗(T-DM1)降低HER2阳性转移性乳腺癌患者进展或死亡风险72%

在欧洲肿瘤内科学会全体大会上发表的突破性III期头对头DESTINY-Breast03结果支持Enhertu作为潜在新治疗标准用于既往接受过治疗的患者。同样发布于ESMO会议的II期试验DESTINY-Breast01的数据令人印象深刻,显示接受两种或更多种HER2靶向方案后的HER2阳性患者中位总生存期为29.1个月。

2021-09-23

百时免疫组合Opdivo+Yervoy疗效显著优于Sutent(舒尼替尼):5年生存率48%!

截至目前,Opdivo+Yervoy组合疗法已获批6种癌症的7个治疗适应症(黑色素瘤、肾细胞癌、结直肠癌、肝细胞癌、非小细胞肺癌、恶性胸膜间皮瘤)。

2021-09-17

Cell报道胰腺癌治疗新突破:PD-1抗体+Pin1抑制剂+西他滨,可完全清除小鼠肿瘤

胰腺导管腺癌(PDAC)是最具侵袭性的实体恶性肿瘤之一,预计到2030年将成为癌症死亡的第二大原因。PDAC对化疗、靶向治疗甚至免疫治疗都具有耐药性,这归因于其固有的肿瘤异质性、高度促结缔组织增生,以及免疫抑制的肿瘤微环境(TME)。肿瘤异质性使肿瘤对旨在阻断单个通路的靶向治疗产生耐药性,因为作为一种代偿机制,多个通路通常同时激活和/或快速上调,特别是在PD

2021-08-29

欧审查新型TCR疗法tebentafusp:治疗葡萄膜黑色素瘤(UM)疗效击败Keytruda/Yervoy

tebentafusp是一种新型T细胞受体(TCR)双特异性免疫疗法,由可溶性TCR与抗CD3免疫效应器结构域融合而成。

2021-08-25

百时施贵宝Abecma(ide-cel)获欧盟批准:治疗多发性骨髓瘤!

Abecma是全球首个上市的BCMA导向CAR-T细胞疗法。

2021-08-24

药品集团与LegoChemBio签署开发ADC抗癌药合作

韩国韩美药品总部及北京韩美药品和LegoChemBio将共同开发一个双重免疫抗体ADC抗癌药物。

2021-08-04

基石药业联合泛生子合作开发的泰华®伴随诊断试剂盒获NMPA优先审批

日前,基石药业(香港联交所代码:2616)的合作伙伴泛生子(纳斯达克代码:GTH)宣布,其联合基石药业开发的泰吉华®伴随诊断试剂盒——人PDGFRA基因D842V突变检测试剂盒(PCR-荧光探针法)获国家药品监督管理局(NMPA)优先审批,成为首个进入优先审批程序的国产伴随诊断试剂盒。 据了解,《医疗器械优先审批程序》旨在对符合条件的境内

2021-07-27

Nat Cancer:中德科学家揭示化疗诱导的突变导致ALL白血病复发

2021年7月26日讯/生物谷BIOON/---化疗有助于使急性淋巴细胞白血病(ALL)成为最容易存活的儿童癌症之一。如今,来自中国上海交通大学医学院、美国圣犹大儿童研究医院和德国柏林夏里特医学院的研究人员展示了称为硫嘌呤的化疗药物如何导致突变,从而使患者复发。这项研究为儿童癌症提供了第一个直接的基因组学和实验证据,表明耐药性突变可以由化疗诱发,而且在诊断时

2021-07-26