FDA批准罗氏特罗凯(Tarceva)新适应症及伴侣诊断试剂盒
2013年5月15日讯 /生物谷BIOON/ --罗氏(Roche)旗下基因泰克(Genentech)及安斯泰来(Astellas)今天宣布,FDA已批准特罗凯(Tarceva,通用名erlotinib,厄洛替尼)用于经FDA批准的试剂盒检测证实其肿瘤中存在特定的表皮生长因子受体(EGFR)激活性突变(activating mutations)的转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者的初始(一线)治
国家食品药品监督管理局关于注销塞曲司特颗粒等596个药品批准文号的通知
2012年12月19日 发布 江苏省食品药品监督管理局: 根据《药品注册管理办法》关于药品再注册的有关规定,经你局核对确认,现注销塞曲司特颗粒(国药准字H20040566)等596个品种的药品批准证明文件及批准文号(详见附件)。请你局告知相关企业。 特此通知。
安斯泰来提交特罗凯(Tarceva)补充新药申请
2012年11月20日讯 /生物谷BIOON/ --安斯泰来(Astellas)今天宣布,已向FDA提交了一份补充新药申请(sNDA),寻求批准特罗凯(Tarceva,erlotinib,厄洛替尼片)用于肿瘤中携带有EGFR激活突变(activating mutations)的转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者的一线治疗。该药sNDA的提交,是基于III期EURTAC研究的数据。
勃林格殷格翰公布噻托溴铵加奥达特罗固定剂量复合制剂试验数据
VIVACITO? 研究的结果显示,与单药或安慰剂治疗相比,噻托溴铵+奥达特罗固定剂量复合制剂(噻托溴铵+奥达特罗 FDCa)可显著改善 COPD 患者的肺功能(FEV1b)水平,III期临床试验计划中的第一项研究,III期临床试验计划旨在研究噻托溴铵+奥达特罗 FDC,共纳入了超过8000名的受试者。
FDA专家咨询委员会推荐批准慢阻肺新药奥达特罗
德国殷格翰2013年2月5日电 /美通社/ -- 勃林格殷格翰公司于今日宣布,美国食品和药品管理局(FDA)肺部及过敏性疾病治疗药物专家咨询委员会(PADAC)已经做出如下推荐:被纳入新药申请(NDA)的临床数据提供了坚实的、具有信服力的证据,可支持批准奥达特罗作为每日给药一次的针对气流受限的支气管扩张维持治疗药物应用于伴有包括慢性支气管炎和/或肺气肿在内的慢性阻塞性肺疾病(COPD)患者。
国家食品药品监督管理局关于注销塞曲司特颗粒等596个药品批准文号的通知
江苏省食品药品监督管理局: 根据《药品注册管理办法》关于药品再注册的有关规定,经你局核对确认,现注销塞曲司特颗粒(国药准字H20040566)等596个品种的药品批准证明文件及批准文号(详见附件)。请你局告知相关企业。 特此通知。
2011诺贝尔文学奖得主:托马斯·特兰斯特罗默
托马斯·特兰斯特罗默:(Tomas Tranströmer,1931年4月15日-,出生于瑞典斯德哥尔摩)是当今瑞典最优秀的诗人之一,也是一个心理学家和翻译家。他著有诗集十余卷,并曾被翻译成三十多国的文字,特别是荷兰语、英语和匈牙利语。现时与太太莫妮卡同于首都斯德哥尔摩以西四十公里的韦斯特罗斯居住。
阿斯利康研制的药物氟维司群在日本获得审批注册
阿斯利康(AstraZeneca)的药物Faslodex(氟维司群)在日本获得审批注册。 氟维司群是一种雌激素受体拮抗剂,能够连结、阻碍和降解雌激素受体,从而帮助治疗转移性乳腺癌的荷尔承受体,绝经后的妇女咋接受内分泌治疗后会患有这种病。 氟维司群同样能使雌激素的信号传送紊乱,引起肿瘤中雌激素受体的下调,从而阻止癌症的扩展。
罗地亚和卡博特计划建设生物基丁醇厂
据报道,卡博特技术公司表示,它已经与苏威旗下的罗地亚公司签署协议,将在巴西建设一个示范规模的生物基正丁醇生产厂,财务条款尚未披露。 根据该协议,卡博特和罗地亚将合作建立和运营该生产厂,将验证卡博特的工艺技术,并与巴西现有的糖厂实现无缝隙的一体化生产。计划于2012年8月开工建设,2013年初完工,预计2013年年中进行试运行。