Gastroenterology：患者自身来源的细胞可用于治疗克罗恩氏病
2019年2月16日 讯 /生物谷BIOON/ -- 在最近的一项研究中，NIHR Guy和St Thomas生物医学研究中心（BRC）的研究人员使用患者自身修饰细胞治疗克罗恩病的新技术已被证明是有效的，预计该治疗的临床试验将在未来六个月内开始。通过研究从克罗恩病患者身上采集的白细胞，并将其与健康人的细胞进行比较，研究人源开发出相关技术。（图片来源：Nephron/Wikipedia）来自曼彻斯特
罗氏抗体药物偶联物polatuzumab vedotin获美国FDA优先审查
2019年2月20日讯 /生物谷BIOON/ --瑞士制药巨头罗氏（Roche）近日宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已受理抗体药物偶联物（ADC）polatuzumab vedotin的生物制品许可申请（BLA）并授予了优先审查资格。该BLA申请批准polatuzumab vedotin联合苯达莫司汀（bendamustine）和Rituxan（美罗华，通用名：rituximab，利妥昔单抗）
全球IVD四巨头2018年报大比拼：罗氏稳坐龙头 雅培赶超丹纳赫
在上周《2019医健投资预测：资金收窄、热度降温、新的拐点？采访了10位投资高管，我们发现这些信号和机会》一文的采访过程中，我们注意到，2019年，IVD领域成为许多投资机构共同关注的重点领域之一。“能够创新性解决医疗实际需求、性价比极速提高、市场销售能力强”等IVD优质项目或细分领域龙头，有望获得资本的聚焦和关注。而从全球来看，IVD势头也足够迅猛。根据Boston Biomedic
在I-O的下一个关键战场 BMS、罗氏将领跑
2018年可以说是PD-(L)1肿瘤免疫治疗的爆发之年，截至目前，全球已有8款PD-(L)1肿瘤免疫疗法获批上市，中国市场有4款。默沙东是该领域最大的赢家，其PD-1肿瘤免疫疗法Keytruda在2018年早些时候获批治疗微卫星不稳定性高（MSI-H）癌症患者，成为了首个“组织不可知”癌症治疗药物，更重要的是，在极其有利可图的肺癌市场占据了主导地位，在其他癌症适应症的批文也是拿到手软。销售方面，K
罗氏HER2靶向药物Kadcyla进入美国FDA实时肿瘤学审查
2019年02月13日讯 /生物谷BIOON/ --瑞士制药巨头罗氏（Roche）近日宣布，已向美国食品和药物管理局（FDA）提交了靶向抗癌药Kadcyla（trastuzumab emtansine）的一份补充生物制品许可（sBLA），申请批准Kadcyla用于接受新辅助（术前）治疗后存在残留疾病的HER2阳性早期乳腺癌（eBC）患者的辅助（术后）治疗。之前，FDA已授予Kadcyla用于该适应
罗氏Tecentriq与Avastin及化疗三联方案在欧盟获批在即
2019年02月13日讯 /生物谷BIOON/ --瑞士制药巨头罗氏（Roche）近日宣布，欧洲药品管理局（EMA）人用医药产品委员会（CHMP）已发布积极审查意见，推荐批准PD-L1肿瘤免疫疗法Tecentriq（atezolizumab）联合安维汀（Avastin，通用名：bevacizumab，贝伐单抗）及化疗（紫杉醇+卡铂），用于无EGFR或ALK基因组肿瘤畸变的转移性非鳞状非小细胞肺癌（
罗氏A型血友病新药Hemlibra获欧盟CHMP推荐批准，用于无VIII抑制剂群体
2019年02月13日讯 /生物谷BIOON/ --瑞士制药巨头罗氏（Roche）近日宣布，欧洲药品管理局（EMA）人用医药产品委员会（CHMP）已发布积极审查意见，推荐批准Hemlibra（emicizumab）作为一种常规预防性治疗药物，用于体内未产生凝血因子VIII抑制剂的重度A型血友病成人及儿童患者，预防或降低出血事件的发生频率。此外，CHMP还推荐批准Hemlibra的多种给药方案（每周
剑指罗氏安维汀！信达生物贝伐珠单抗生物类似药IBI-305上市申请获中国NMPA受理
2019年01月30日讯 /生物谷BIOON/ --信达生物制药有限公司（以下简称信达生物，Innovent Biologics）近日宣布，中国国家药品监督管理局（NMPA）已受理该公司在研药物贝伐珠单抗注射液生物类似药（IBI-305）的新药上市申请（NDA）。这是继达伯舒®（信迪利单抗注射液, 于2018年12月24日正式获批上市）和阿达木单抗生物类似药（IBI-303）之后，该公司
剑指罗氏美罗华！安进/艾尔健生物仿制药ABP798（利妥昔单抗）首个I/III期研究成功
2019年01月26日/生物谷BIOON/--美国制药巨头安进（Amgen）与合作伙伴艾尔健（Allergan）近日公布了生物仿制药ABP798（利妥昔单抗）I/III期临床研究的积极顶线数据。该研究在中度至重度类风湿性关节炎（RA）患者中开展，评估了ABP798相对于罗氏品牌药Rituxan（美罗华，通用名：rituximab，利妥昔单抗）的药代动力学、疗效和安全性。结果表明，该研究达到了药代动
剑指罗氏雅美罗！百奥泰国产生物仿制药BAT1806（托珠单抗）启动全球III期临床
2019年1月24日讯 /生物谷BIOON/ --百奥泰生物科技（广州）有限公司近日宣布，该公司在研生物仿制药BAT1806（托珠单抗注射液）全球性III期临床研究已完成首例患者给药。该研究是一项国际多中心、随机、双盲、平行、阳性对照III期临床研究，在类风湿性关节炎（RA）患者中开展，旨在比较BAT1806与雅美罗（RoActemra/Actemra，通用名：tocilizumab，托珠单抗）的