罗氏COVID-19抗原检测产品欧洲上市
罗氏近日宣布，将于9月底在接受CE标志的市场推出新型冠状病毒快速抗原检测产品SARS-CoV-2 Rapid Antigen Test。此外，该公司还打算向美国FDA申请紧急使用授权（EUA）。这款快速抗原检测产品可用于有症状和无症状COVID-19患者的床旁护理，这有助于医疗保健专业人员在疑似携带SARS-CoV-2病毒的个体中快速识别SARS
石药集团抗癌药上市申请拟纳入优先审评
今日，中国国家药监局药品审评中心（CDE）网站公示信息显示，石药集团中诺药业递交的“盐酸米托蒽醌脂质体注射液”上市申请拟被纳入优先审评，理由是“符合附条件批准的药品”。该药本次申请的适应症为复发或难治的外周T细胞淋巴瘤（PTCL）患者。盐酸米托蒽醌脂质体是石药集团自主开发的米托蒽醌脂质体制剂，属2.2类改良型新药，石药集团具有完全知识产权。2017年，美国F
剑指罗氏安维汀！默沙东/三星Bioepis生物类似药Aybintio(贝伐单抗)获欧盟批准！
Aybintio是三星Bioepis在欧洲获批的第5个生物类似药，将由默沙东商业化。
FDA批准罗氏创新IL-6抑制剂上市 治疗视神经脊髓炎谱系障碍
日前，罗氏（Roche）旗下基因泰克（Genentech）公司宣布，美国FDA已批准Enspryng（satralizumab-mwge）上市，治疗AQP4抗体阳性的视神经脊髓炎谱系障碍（NMOSD）成人患者。今年6月，Enspryng在日本首次获批上市。罗氏也已经向中国递交了这款新药的上市申请，并已被纳入拟优先申请名单，有望加速这款创新疗法在中
罗氏“不限癌种”疗法Rozlytrek获欧盟批准
8月3日，罗氏宣布欧盟委员会（EC）已授予Rozlytrek（entrectinib）有条件的上市许可，用于12岁及以上患有神经营养酪氨酸受体激酶（NTRK）基因融合的实体瘤成人和儿科患者，这些患者有局部晚期、转移性实体瘤或手术切除可能导致严重并发症，以及没有接受过NTRK抑制剂治疗、没有令人满意的治疗方案选择。同时，EC还批准了Rozlytrek用于ROS
罗氏发布etrolizumab UC三期临床新数据 两项维持治疗未达终点
日前，罗氏集团成员基因泰克发布了其研究药物etrolizumab对中度至重度活动期溃疡性结肠炎（UC）患者疗效的系列3期临床研究的顶线数据。四项研究中，两项etrolizumab作为诱导治疗达到了使患者缓解的主要终点；两项评估etrolizumab作为维持治疗的研究均未能达到主要终点，主要为皮下注射etrolizumab与安慰剂获得缓解的患者比例
