HiMed国际医疗创新创业论坛暨国际创新中心开幕典礼圆满落幕!
9月24日，由主办方HiMed、衍禧堂医疗孵化器、上海理工大学，联合主办方中澳科技孵化器、中英科技孵化器、Healthcare Drinks共同举办的“HiMed 国际医疗创新创业论坛暨国际创新中心开幕典礼”在上海浦东张江隆重举行。本次活动，得到国内外多方的大力支持，奥博资本、阳普湾孵化器、华检医疗、透景生命、中国医药城、HiMed创投、奥普生物及宁波银行上海分行共同赞助。HiMed是张江人共同发
甲状腺癌精准医疗！礼来selpercatinib治疗RET改变的甲状腺癌展现强劲疗效，年底申请上市！
2019年10月02日讯 /生物谷BIOON/ --美国制药巨头礼来（Eli Lilly）近日在2019年欧洲肿瘤医学学会（ESMO）年会上公布了I/II期临床研究LIBRETTO-001的数据，这些数据将用于支持口服RET激酶抑制剂selpercatinib（又名LOXO-292）单药疗法治疗RET改变的甲状腺癌患者的注册。RET改变的甲状腺癌由两个不同的人群组成，即：RET突变甲状腺髓样癌（M
CIMDR苏州举办，TUV南德专业解读医疗器械领域新近法规
9月27日，由中国食品药品国际交流中心（CCFDIE）主办的“第十届中国医疗器械监督管理国际会议（CIMDR）”在苏州金鸡湖国际会议中心圆满落幕。全球最大的欧盟医疗器械公告机构之一TUV南德意志集团（以下简称“TUV南德”）的多位全球医疗器械负责人应邀出席，从医疗器械法规（MDR/IVDR）、网络安全、人工智能等多个角度带来主题演讲，分享对医疗器械监管法规的专业理解和实践经验。 TUV南德医
绿叶制药血脂康片高含量规格即将在华开展临床试验
绿叶制药集团宣布，其天然调脂药物血脂康片的高含量规格（LY02404）已获得国家药品监督管理局许可，即将在中国开展临床试验。LY02404为已上市血脂康片的生产工艺变更品种，通过改进生产工艺，可显着提高主要有效成分含量，提升患者的服药依从性。血脂康为绿叶制药自主研发的专利药品，分为胶囊和片剂两种剂型，目前已在中国大陆、中国台湾、中国香港、新加坡、马来西亚等国家和地区上市，市场表现良好。此次获批开展
精准医疗！拜耳“广谱”抗癌药Vitrakvi在TRK融合癌症中展现高缓解率、持久缓解长达3年！
2019年09月30日讯 /生物谷BIOON/ --2019年欧洲肿瘤医学学会（ESMO）年会于9月27日至10月1日在西班牙巴塞罗那举行。此次会议上，德国制药巨头拜耳（Bayer）公布了精准肿瘤学药物Vitrakvi（larotrectinib）治疗TRK融合癌症成人及儿童患者更新的临床数据。结果显示，2019年2月19日数据截止时，在153例可评估患者中，Vitrakvi显示出高缓解率，总缓解
巨翊科技打造CDMO新模式，赋能全球医疗器械创新发展
2019年9月25-27日，备受业界瞩目的2019年Medtec中国展暨国际医疗器械设计与制造技术展览会在上海隆重召开。此次盛会吸引了来自全球近23个国家的领军供应商，150家多家参展企业，聚焦产品研发、生产、注册所需的设计、原材料、精密零部件、制造设备、加工技术、合同定制、测试和认证、政策法规和市场咨询等服务，共同探讨技术难点，体验最新产品和服务。 国内领先的一站式医疗器械委托研发及生产
戴尔塔精密携医疗创新产品及精密加工整体解决方案出席2019 Medtec中国展
2019年9月25-27日，备受业界瞩目的2019年Medtec中国展暨国际医疗器械设计与制造技术展览会在上海隆重召开。此次盛会吸引了来自全球近23个国家的领军供应商，150家多家参展企业，聚焦产品研发、生产、注册所需的设计、原材料、精密零部件、制造设备、加工技术、合同定制、测试和认证、政策法规和市场咨询等服务，共同探讨技术难点，体验最新产品和服务。 来自太仓戴尔塔精密科技科技有限公司（以下简称“
2019 CSCO：多项重磅研究成果发布，引领肿瘤个体化医疗新时代
9月18日，山东药品集中采购网公布《关于开展山东省药品集中采购挂网产品价格联动的通知》。 此次价格联动范围包括，山东省平台挂网产品中除国家和省已有明确规定的药品（如国家谈判、定点生产、基础输液、短缺药品等）外所有挂网药品（含平台内“药品挂网目录管理”、“药品备选目录”中全部产品、开通点对点医疗机构交易的屏蔽产品）。 山东表示，药品挂网
国内首个III期肺癌综合诊疗门诊在上海市胸科医院成立，为III期肺癌患者制定最佳的医疗方案
2019年9月12日，由上海胸科医院在全国范围内率先开设的III期肺癌综合诊疗门诊正式成立。这是国内首个专门针对III期肺癌成立的综合诊疗门诊，旨在探讨最适合患者的最优治疗方案，助力更多的III期肺癌患者治愈，推动中国肺癌III期诊疗的规范化诊疗进程，有效把握III期这个治疗的 “关键窗口期”。肺癌是全球最常见的癌症之一，根据世界卫生组织公布的数据，2018年约有210万人新罹患肺癌，并导致180
国家药监局发布第一批实施医疗器械唯一标识的通告征求意见
9月17日，国家药监局在官网称，《医疗器械唯一标识系统规则》已经发布，为进一步指导医疗器械唯一标识系统建设工作，国家药监局组织起草了《关于做好第一批实施医疗器械唯一标识工作有关事项的通告（征求意见稿）》（附件），现公开征求意见。请将修改意见和建议于2019年9月25日前以电子邮件形式反馈至国家药监局医疗器械注册管理司。电子邮箱：mdct@nmpa.gov.cn联系人及电话：黄伦亮，01