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前沿生物长效抗艾新药艾博卫泰III期临床试验 提前达到终点指标

前沿生物药业(南京)股份有限公司(以下简称“前沿生物”)今天宣布,其自主研发的国家一类新药艾博卫泰的验证性临床III期试验已提前达到所有预设的临床终点指标,将在近期向国家食药总局申报新药上市许可。前沿生物自2014年2月起陆续在全国12个临床中心启动中国第一个治疗艾滋病新药的临床III期试验。 对已完成24-48周治疗的208例患者的中期数

2016-06-07

葛兰素史克计划提前向FDA提交COPD三药疗法上市申请

制药巨头葛兰素史克近日宣布,将向FDA提交一项慢性阻塞性肺病(COPD)三药联合鸡尾酒疗法的上市申请,比原计划提前了一年多。

2016-06-06

诺华LEE011乳腺癌临床提前终止,CDK4/6抑制剂领域巅峰对决即将上演

诺华LEE011关键乳腺癌III期临床因疗效特别显著而提前终止,这也意味着CDK4/6抑制剂领域,诺华和辉瑞之间将很快迎来一场巅峰对决。

2016-05-25

Conversation:女性为什么会绝经?我们应该怎么办?

对于所有女性来说,她们的身体里都存在一个正在倒计时的"生物钟"。随着年龄的增长,她们受孕的能力将会随之降低。但大部分人所不知道的是,女性一生中能够产生的卵子的数量是有限的,而且终将会停止排卵,也就是"绝经"。

2016-05-11

FDA抗癌药专家委员会12:1拒绝提前批准rociletinib

今天美国FDA抗癌药专家委员会(ODAC)以12:1的绝对优势反对生物技术公司Clovis的肺癌药物—EGFR T790变异抑制剂rociletinib(CO-1686)的提前上市申请。主要理由有三个,即rociletinib的疗效、剂量、和副作用。Clov

2016-04-13

ENDO 2016:安进单抗新药romosozumab治疗绝经后女性骨质疏松症疗效击败礼来特立帕肽

romosozumab治疗绝经后女性骨质疏松症 2个III期临床全部获得成功。此外,romosozumab治疗男性骨质疏松症III期临床也获得成功。

2016-04-12

Lancet:血液测试可提前18个月预测患上肺结核风险

一个国际研究小组在潜伏性MTB感染的人血液中鉴定出生物标志物,从而可能给医生们提供一种长期梦寐以求的工具:一种预测哪些人有高风险患上活动性肺结核的方法。

2016-03-25

柳叶刀重磅:基因检测可提前1年预测是否会患上最致命传染病

看完这个标题,你心中肯定有个疑问:「谁是最致命的传染病?」请容我卖个关子!先报一组数据。据世界卫生组织统计,目前全球约24亿人携带导致该病的细菌。对!你没看错,是「亿」不是「万」,这就意味着每三个人中就

2016-03-25

提前20年检测阿兹海默症

阿尔茨海默病(AD)是最常见的一种老年痴呆病症,一直以来都没有一种有效的诊断方式可以在患者生前确诊AD。尽管现在还没有阻止或是逆转这种疾病进程的治疗方。但如果能开发出一种早期诊断方法,就可以给患者寻求更多的时间来阻止或减缓这类疾病进展。

2016-03-18

让准爸妈提前看到宝宝长啥样~

目前,利用3D打印技术制作胎儿模型已经风靡准爸准妈圈,这意味着当宝宝还在母亲子宫里徜徉时,准爸妈们已经可以先看到他(她)们的真容了。据悉,此3D技术制作宝宝脸部模型的概念由驻英国兰开夏郡的公司Baby:Boo首先

2016-02-01