打开APP

FDA抗癌药专家委员会12:1拒绝提前批准rociletinib

今天美国FDA抗癌药专家委员会(ODAC)以12:1的绝对优势反对生物技术公司Clovis的肺癌药物—EGFR T790变异抑制剂rociletinib(CO-1686)的提前上市申请。主要理由有三个,即rociletinib的疗效、剂量、和副作用。Clov

2016-04-13

ENDO 2016:安进单抗新药romosozumab治疗绝经后女性骨质疏松症疗效击败礼来特立帕肽

romosozumab治疗绝经后女性骨质疏松症 2个III期临床全部获得成功。此外,romosozumab治疗男性骨质疏松症III期临床也获得成功。

2016-04-12

Lancet:血液测试可提前18个月预测患上肺结核风险

一个国际研究小组在潜伏性MTB感染的人血液中鉴定出生物标志物,从而可能给医生们提供一种长期梦寐以求的工具:一种预测哪些人有高风险患上活动性肺结核的方法。

2016-03-25

柳叶刀重磅:基因检测可提前1年预测是否会患上最致命传染病

看完这个标题,你心中肯定有个疑问:「谁是最致命的传染病?」请容我卖个关子!先报一组数据。据世界卫生组织统计,目前全球约24亿人携带导致该病的细菌。对!你没看错,是「亿」不是「万」,这就意味着每三个人中就

2016-03-25

提前20年检测阿兹海默症

阿尔茨海默病(AD)是最常见的一种老年痴呆病症,一直以来都没有一种有效的诊断方式可以在患者生前确诊AD。尽管现在还没有阻止或是逆转这种疾病进程的治疗方。但如果能开发出一种早期诊断方法,就可以给患者寻求更多的时间来阻止或减缓这类疾病进展。

2016-03-18

让准爸妈提前看到宝宝长啥样~

目前,利用3D打印技术制作胎儿模型已经风靡准爸准妈圈,这意味着当宝宝还在母亲子宫里徜徉时,准爸妈们已经可以先看到他(她)们的真容了。据悉,此3D技术制作宝宝脸部模型的概念由驻英国兰开夏郡的公司Baby:Boo首先

2016-02-01

强生重磅药物Darzalex提前获批

FDA做出这一决定的时间比PDUFA规定的最后期限足足早了数月之久,无疑将使强生在与施贵宝和艾伯维在多发性骨髓瘤药物疗法竞争中处于有利位置。

2015-11-18

FDA提前3个月批准大冢结直肠癌复方新药Lonsurf

Lonsurf是一种新型抗代谢复方药,将为难治性转移性结直肠癌(mCRC)患者提供一种重要的治疗选择。

2015-09-25

为什么有些临床试验会提前终止?

新疗法的研发之路就像一场马拉松,在起跑线上摩拳擦掌的运动员远比踉跄地冲过终点线的要多,在投入市场使用之前,许多研发试验中途便退出了角逐。

2015-07-27

百时美PD-1免疫疗法Opdivo肾细胞癌III期因疗效显著提前终止

百时美是PD-1/PD-L1免疫治疗领域的王者,Opdivo年销售峰值高达80亿美元。百时美新的目标是,重新定义肾细胞癌(RCC)的临床治疗。

2015-07-21