诺华挑战GSK在COPD药物市场中的统治地位
2012年9月4日讯 /生物谷BIOON/ --瑞士制药巨头诺华（Novartis）已加强了对葛兰素史克（GSK）在肺病药物市场中传统统治地位的挑战。本周于维也纳举行的顶级医疗会议——欧洲呼吸学会（ERS）年度会议上，诺华所提交的 QVA149突出临床数据，给与会医生留下了深刻印象，抢尽了风头。 诺华和葛兰素史克，都在争先恐后地将新的吸入性药物推进市场。
EMA授予AlphaCore制药ACP-501（重组人LCAT）孤儿药地位
2012年11月5日电 /生物谷BIOON/ --欧洲药品管理局（EMA）已授予AlphaCore制药公司ACP-501（rhLCAT）治疗家族性卵磷脂胆固醇乙酰转移酶（LCAT）缺乏症（familial lecithin-cholesterol acyltransferase deficiency，FLD）的孤儿药地位。
OXiGENE公司急性髓细胞性白血病候选药物获FDA孤儿药地位
2012年11月28日 电 /生物谷BIOON/-- OXiGENE公司在研临床急性髓细胞性白血病（AML）候选药物Oxi4503获得FDA孤儿药地位。这一二代抗癌药物具有血管破坏功能和直接的细胞毒性。 孤儿药地位将使Oxi4503获得美国市场的独占权，除此之外还会获得一些研究经费及享受一些税收减免优待。
FDA授予Seattle Genetics抗体偶联药物Adcetris孤儿药地位
2012年11月27日电 /生物谷BIOON/ --美国生物技术公司西雅图遗传学（Seattle Genetics）今天宣布，FDA已授予Adcetris（brentuximab vedotin）用于治疗蕈样肉芽肿（mycosis fungoides，MF）的孤儿药地位，这是一种最常见类型的皮肤T细胞淋巴瘤（CTCL）。
干细胞疗法MultiStem获FDA授予孤儿药地位
7月10日，美国生物制药公司Athersys宣布，其专有的干细胞疗法MultiStem获FDA授予的孤儿药地位，用于治疗赫尔勒氏综合症（Hurler's Syndrome），即I型粘多糖贮积症（MPS-I）。 赫尔勒氏综合症是种溶酶体贮积病（LSD），在儿童中的发病率大约1/100000。 溶酶体贮积症为源于溶酶体缺陷的一群罕见遗传病，溶酶体是细胞内负责分解复合磷脂类及糖类的小体。
园区经济升温 国内首个产业新区服务矩阵成立
值中国高新区迎来二十周年之际，园区经济继续升温。 7月4日，“2012年中国产业新区高峰论坛”在北京成功举办，据主办方介绍，“中国产业新区高峰论坛”由搜狐主办，已连续举办两年，本届峰会以“创新·创业”为主题，旨在探讨宏观经济形势下的企业创新微环境。
FDA授予Stratatech公司StrataGraft人皮肤替代物孤儿药地位
6月13日，美国再生医学公司Stratatech宣布，FDA授予其通用型人类皮肤替代物StrataGraft孤儿药地位，用于治疗局部及全层皮肤烧伤。 FDA批准的孤儿药地位，意味着公司能够立即将StrataGraft推上市场，并且，FDA会指导其通过监管部门批准进程，获得申请费用全部或部分减免以及此后临床试验费用的税收减免。
FDA授予Idenix公司HCV药物IDX719快速通道地位
7月25日，美国制药公司Idenix Pharmaceuticals宣布，慢性丙型肝炎（HCV）治疗药物IDX719获FDA授予的快速通道地位。 IDX719是HCV非结构蛋白5A（NS5A）的一种抑制物，近期在既往无治疗经验的 HVC基因型1-4患者中实施的一项概念验证型临床试验表明，该药具有泛基因型抗HCV活性。
FDA授予CPI-613孤儿药地位
据悉，Cornerstone制药公司宣布，美国食品和药物管理局已授予CPI-613孤儿药地位，CPI-613是该公司主要的候选产品，用于治疗急性髓系白血病（AML）。 “CPI-613的孤儿药地位显着增强了其价值主张，并对推进那些只有极少数治疗方案的AML患者的有希望的临床治疗措施提供了进一步支持，”Cornerstone的首席执行官RobertShorr博士说。
FDA授予AiCuris公司的Letermovir快速通道地位
FDA授予AiCuris公司的AIC246（INN：Letermovir）快速通道地位。 最近，公司已经从一项评估Letermovir 的IIb期试验中确认了其积极的结果，该药是人类巨细胞病毒（HCMV）的抑制剂。 AiCuris公司CEO Helga Rubsamen-Schaeff说，继在欧盟获得罕见用药地位后，在美国获得Letermovir的快速审核资格对公司来说是另一项重大的里程碑。