BMS欧狄沃®（纳武利尤单抗）联合伊匹木单抗获美国FDA批准，治疗转移性非小细胞肺癌患者（PD-L1 ≥1%）
百时美施贵宝近日宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已批准欧狄沃（纳武利尤单抗，3 mg / kg）联合伊匹木单抗（1 mg / kg，静脉注射）用于一线治疗转移性非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者。患者需接受FDA批准的测试，确定其肿瘤表达PD-L1阳性（≥1%），且无EGFR 或ALK基因突变。 此项批准是基于III期临床研究CheckMat
欧狄沃（纳武利尤单抗）联合伊匹木单抗一线治疗转移性非小细胞肺癌三年随访取得积极数据，显著延长无进展生存期
2020年5月13日，百时美施贵宝今日公布了III期临床研究CheckMate 227第1部分的3年随访结果。结果显示，欧狄沃联合伊匹木单抗一线治疗转移性非小细胞肺癌（NSCLC）能持续改善患者的总生存期（OS）以及其他疗效指标。在中位随访时间超过3年（43.1个月）的情况下，与单独化疗相比，欧狄沃联合伊匹木单抗能够为患者（PD-L1≥1%）带来持续生存获益
CheckMate-9LA临床试验数据公布：欧狄沃（纳武利尤单抗）联合伊匹木单抗及有限疗程化疗显著提高一线转移性非小细胞肺癌患者总生存
2020年5月13日，百时美施贵宝公布了III期临床研究CheckMate -9LA的首次报告结果。结果显示，欧狄沃联合伊匹木单抗及两个周期的同步化疗，用于转移性非小细胞肺癌（NSCLC）患者一线治疗能够为其带来具有显著统计学意义及临床意义的生存获益。该研究达到了主要及关键次要研究终点。与单用化疗相比，双免疫联合化疗改善了患者的总生存期（OS）、无进展生存期
百时美施贵宝宣布，美国与欧洲监管机构已接受欧狄沃（纳武利尤单抗）联合伊匹木单抗及有限疗程化疗用于肺癌一线治疗的申请
2020年4月8日，百时美施贵宝今日宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已接受欧狄沃（纳武利尤单抗）联合伊匹木单抗及有限疗程化疗用于一线治疗无EGFR基因突变和ALK融合的转移性或复发性非小细胞肺癌（NSCLC）的补充生物制剂许可证申请（sBLA）。除授予快速通道外，FDA还授予其优先审评资格，按美国处方药使用者付费法案（PDUFA），预计批准日期为202
美国食品药品监督管理局批准纳武利尤单抗联合伊匹木单抗，用于既往接受过索拉非尼治疗的肝细胞癌患者
2020年3月11日，百时美施贵宝（NYSE:BMY）今日宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已批准纳武利尤单抗1 mg/kg 联合伊匹木单抗3 mg/kg（静脉注射）用于治疗既往接受过索拉非尼治疗的肝细胞癌（HCC）患者1,2。此次FDA加速批准该适应症主要是基于CheckMate -040 1/2期临床试验中纳武利尤单抗联合伊匹木单抗队列所观察到的客观
信迪利单抗一线治疗NSCLC达主要研究终点 新适应症指日可待
1月13日，信达生物和礼来制药联合宣布，PD-1抑制剂达伯舒（信迪利单抗注射液）联合化疗在一线治疗非鳞状非小细胞肺癌（nsqNSCLC）的3期临床（ORIENT-11，NCT03607539）中达到主要研究终点。ORIENT-11是一项随机、双盲、对照3期临床研究，评估信迪利单抗注射液联合力比泰？（注射用培美曲塞二钠）和铂类用于无EGFR敏感突变
信达生物/礼来：信迪利单抗联合化疗一线治疗非鳞NSCLC III期研究达主要终点！
2020年01月14日讯 /生物谷BIOON/ --信达生物制药（Innovent Biologics）是一家致力于研发、生产和销售用于治疗肿瘤、自身免疫、代谢疾病等重大疾病的创新药物的生物制药公司。今日，该公司与礼来制药联合宣布： 双方共同开发的创新PD-1抑制剂达伯舒®（信迪利单抗注射液）的一项随机、双盲、3期对照临床研究（ORIENT-11）
III期临床研究CheckMate -9LA达到主要研究终点，与单独化疗相比，欧狄沃®（纳武利尤单抗）与低剂量伊匹木单抗联合化疗用于肺癌一线治疗，患者总生存获益
2019年10月22日,百时美施贵宝（纽约证券交易所代码：BMY）今日宣布，一项名为CheckMate -9LA的关键III期临床研究达到主要研究终点，该研究旨在评估欧狄沃（纳武利尤单抗）与低剂量伊匹木单抗联合两个周期的化疗，一线用于晚期非小细胞肺癌（NSCLC）的治疗效果。根据预先设定的期中分析结果，患者总生存 (OS) 获益显著。研究的对照组为单用化疗（最多四个周期，后可选择性进行维持治疗）。
纳武利尤单抗治疗晚期食管癌患者总生存期获益显著优于化疗，死亡风险降低23%，中位总生存期延长2.5个月
2019年9月30日，百时美施贵宝和小野制药有限公司今日公布了一项名为ATTRACTION-3的III期临床研究结果，该研究旨在评估纳武利尤单抗对比化疗（多西他赛或紫杉醇）治疗既往接受过氟嘧啶和含铂药物联合疗法难治或不可耐受的不可切除性晚期或复发性食管鳞状细胞癌（ESCC）患者的疗效与安全性。与化疗相比，纳武利尤单抗在主要终点总生存期（OS）上表现出具有统计学意义的显著获益优势，死亡风险降低23%