欧盟批准拜耳Eylea第3个适应症:糖尿病性黄斑水肿(DME)
欧盟批准拜耳Eylea用于糖尿病性黄斑水肿(DME),是欧洲获批的第3个适应症,FDA已于7月底批准Eylea用于相同适应症。
FDA批准拜耳Eylea用于糖尿病性黄斑水肿新适应症
FDA批准眼科药物Eylea用于糖尿病性黄斑水肿(DME)的治疗,这是该药获批的第3个适应症,Eylea由拜耳和Regeneron合作开发,拜耳拥有Eylea在美国以外的独家权利。
拜耳眼科药物Eylea持续改善糖尿病性黄斑水肿(DME)患者视力
拜耳公布眼科药物Eylea III期VIVID-DME 2年期数据,与激光光凝相比,Eylea使患者视力取得了统计学意义的持续显著改善。今年6月,欧盟CHMP已建议批准Eylea用于DME的治疗。
Diabetes Care:代谢标志物改善糖尿病预测准确性
7月11日,《糖尿病护理》(Diabetes Care)发表了美国学者的一项研究成果,在胰岛细胞抗体(ICA)阳性且代谢异常的人群中,由口服葡萄糖耐量试验衍生的代谢标志物组合可改善1型糖尿病进展的预测准确性。 此项研究共纳入339例受试者,受试者基线时均伴有ICA阳性、初相胰岛素反应(FPIR)和(或)糖耐量异常。随访受试者至临床糖尿病始发或随访结束(5年)。
Lucentis再添适应证:获FDA批准用于糖尿病性黄斑水肿(DME)
2012年8月10日讯 /生物谷BIOON/ -- 罗氏(Roche)旗下基因泰克公司(Genentech)今日宣布,雷珠单抗注射液(Lucentis,通用名:ranibizumab)获FDA批准用于治疗糖尿病性黄斑水肿(DME)。该病是发生在糖尿病患者中的一种眼疾,可致患者视力模糊、严重视力丧失,甚至失明。
Zealand制药启动实验性糖尿病及肥胖症药物ZP2929的I期临床试验
2012年9月13日电 /生物谷BIOON/ --丹麦Zeland制药公司宣布,已启动了实验性糖尿病及肥胖症药物ZP2929的I期临床试验,该试验的启动触发了其德国合作伙伴——勃林格殷格翰(Boehringer Ingelheim)的一笔里程碑款项。 Zealand制药未透露勃林格殷格翰支付的具体数额,称该笔里程碑款项将有助于其他糖尿病药物及肥胖症药物的未来开发。
Diabetes Care:研究评估循环miRNA与2型糖尿病的相关性
GSK公布糖尿病新药Tanzeum/Eperzan长期疗效和安全性数据
葛兰素史克公布糖尿病新药Tanzeum/Eperzan新数据,证明了该药的长期疗效和安全性。albiglutide是一种每周一次的皮下注射GLP-1受体激动剂,于今年初获FDA和欧盟批准。
BioDelivery获得Arcion糖尿病性神经痛药物全球销售权
2013年3月27日讯 /生物谷BIOON/ -- BioDelivery公司与Arcion制药公司达成一项协议,BioDelivery将获得Arcion制药公司研发的治疗糖尿病性神经痛的药物。尽管这项药物目前正处于二期研究阶段,但BioDeliver公司表示公司将可能凭借这种药物获得高达3亿美元的销售额。
FDA专家小组支持Lucentis用于糖尿病性黄斑水肿(DME)
2012年7月27日 讯 /生物谷BIOON/-- 7月26日,罗氏(Roche)旗下基因泰克公司(Genentech)称,FDA皮肤及眼部药物咨询委员会经投票,以10比0的结果推荐批准0.3mg剂量规格的雷珠单抗(Lucentis)用于治疗糖尿病性黄斑水肿(DME)。 该专家组的大部分成员也推荐该药的0.5mg剂量规格。