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2020第三季度中国获批新药亮点解析

2020年第三季度已结束。据不完全统计,今年第三季度中国国家药品监督管理局(NMPA)已批准25款新药(包含新适应症)上市,另有2款生物类似药获批。总体而言,该季度获批新药有不少亮点。不仅数量上创新高,在具体产品类别上也带来多款“首个”,如全球首个α-粒子辐射放射性治疗药物。此外,该季度获批的新药中,罕见病领域收获颇多,如法布雷病治疗药物阿加糖酶α注射用浓溶

2020-10-12

Alnylam第三款RNAi疗法lumasiran欧盟即将批准:治疗原发性高草酸尿症1型(PH1)

目前,肝移植是唯一解决PN1疾病根源的治疗方法。

2020-10-17

全球第三款RNAi疗法!lumasiran治疗原发性高草尿酸症1型(PH1)儿科3期临床研究获得成功!

lumasiran正在接受美欧审查,可解决原发性高草尿酸症1型(PH1)根本病因!

2020-10-10

进博会倒计时,默沙东“剧透”2020第三届进博会

2020年9月25日,全球领先的生物制药公司默沙东(默沙东是美国新泽西州肯尼沃斯市默克公司的公司商号)今天宣布其第三届中国国际进口博览会(下称进博会)筹备顺利,包括新冠病毒病在研疫苗和药品、埃博拉病毒疫苗等将首次在进博会亮相。不久前,默沙东与中国国际进口博览局(下称进博局)签订了为期三年的合作备忘录,展现默沙东对进博会、对中国的长期承诺。

2020-09-25

美国FDA批准葛兰素史克Nucala第三个适应症!

Nucala是首个IL-5靶向疗法,已被批准治疗3种嗜酸性粒细胞疾病。

2020-09-26

接种三针抵御四型病毒

 “益可宁”将对戊肝防控发挥何种作用?“感染人类的HEV病毒主要分为4个基因型,在流行趋势、临床表现、感染宿主上存在较大的差异性。”厦门大学公共卫生学院郑子峥副教授介绍说,其中,基因2型报道极少,我国目前主要流行的是基因1型、4型,在海外更广为流行的是基因3型。厦门大学研制的戊肝疫苗的主要活性成份为重组表达的1型HEV病毒保护性抗原,理论上预防1型

2020-08-25

强生EGFR-MET双抗和第三代EGFR-TKI联合疗法在华获批4项临床

 根据中国国家药监局药品审评中心(CDE)公示,强生(Johnson & Johnson)旗下EGFR-MET双抗药物amivantamab注射液和三代EGFR-TKI药物lazertinib片的联合疗法获得4项临床试验默示许可,适应症分别为:amivantamab注射液/lazertinib片联合用药,用于治疗EGFR 19号外显子缺失或

2020-09-16

乘风破浪,应者云集,金斯瑞成功举办第三届国际合成生物学&基因与细胞治疗全产业链论坛

9月22日上午,由南京江宁高新区管委会、金斯瑞生物科技、悠狐国际会议共同主办,南京市投资促进局、南京市江宁区人民政府指导的第三届国际合成生物学&基因与细胞治疗全产业链论坛在南京金陵饭店拉开序幕。本次大会与南京市人民政府主办的2020南京新医药与生命健康产业峰会同期开幕,全国人大常委会副委员长、农工党中央主席陈竺莅临峰会开幕式并致辞。大会紧扣“创新、协

2020-09-20

第三代强效COMT抑制剂Ongentys显著改善运动波动,复星医药引进中国!

Ongentys可阻断分解左旋多巴的COMT酶,提高左旋多巴生物利用度。

2020-09-13

第三代强效COMT抑制剂Ongentys(opicapone)在日本上市,复星医药引进中国!

Ongentys可阻断分解左旋多巴的COMT酶,提高左旋多巴生物利用度。

2020-09-07