国内第一张药品研发企业上市许可人营业执照落地
国内第一张药品研发企业上市许可人营业执照，落地！研发机构想自己销售药品，遇到门槛据《澎湃新闻》报道，10月9日上午，上海市徐汇区为上海安必生制药技术有限公司，颁发了上海首张药品研发企业上市许可人营业执照。公开资料显示，这家公司成立于2007年10月，是由多位曾在跨国制药公司工作过的技术专家创立组建。今年7月，上海安必生申报的孟鲁司特钠咀嚼片和普通片获得国家药监局批准，成为第
促进，发展，共赢 NEB 第三届 NGS 技术应用交流峰会特别报道
金秋九月， NEB（北京）举办的第三届 NGS 技术应用交流峰会如期举行。本次论坛的主题依然聚焦在基因测序领域，历时2周，横跨北京、上海、香港三地，超过500人参与了本次盛会。作为服务中国用户17个年头的NEB（北京）期望通过此活动，为生命科学的研究者们提供一个开放和分享的技术交流平台，并以此为依托联合业内的技术专家与行业翘楚们，和与会者共同交流观点、分享经验，最终推动行业的技术革新与进步。&nb
中国第一批生物类似药来袭 释放单抗潜能
近年来，中国政府一直在努力提高国内仿制药的质量。虽然目前的一致性评价工作主要聚焦在化学仿制药上，但国家并没有忽视生物类似药的重要性。早在2015年初，国家就正式发布了第一份生物类似药研发指南。但由于国内对于生物类似药的行政监管仍然不够成熟、不透明，这使得国内的生物类似药行业近年来一直呈缓慢的发展状态。不过，现在越来越多的国内公司已开始涉足该领域。本期， GBI将结合行业高管对生物类似药市场挑战和机
钟南山院士：若 SARS 再来，有信心第一时间诊断
“如果下一次SARS来临，我们有信心第一时间完成诊断。”9月8日，在广州举行的“第三届国际流感及其他呼吸道病毒防治论坛——百年流感回顾”上，我国著名呼吸病学专家、中国工程院院士钟南山如是说。他指出，流感防治除了“顶天”的研究，更需要推广“立地”。当天，呼吸疾病国家重点实验室和国家呼吸系统疾病临床医学研究中心宣布在广州金域医学检验集团股份有限公司（以下简称金域医学）设立病毒诊
第一三共AML药物quizartinib获得突破性疗法认定
8月1日，日本第一三共制药公司表示，美国FDA已经授予公司口服特异性FLT3抑制剂quizartinib（奎扎替尼）用于复发性/难治性FLT3-ITD急性髓细胞白血病(AML)治疗的突破性疗法认定。公司研发负责人Arnaud Lesegretain表示：“过去几十年来，对于复发/难治性FLT3-ITD AML的治疗进展很有限，这是一种极具侵袭性的疾病，预后一般很差。与化疗相
第一三共公司白血病新药获突破性疗法认定
第一三共公司（Daiichi Sankyo）今日宣布FDA已授予其在研新药quizartinib突破性疗法认定。Quizartinib是一款在研的FLT3抑制剂，用于治疗罹患复发性/难治性FLT3-ITD急性骨髓性白血病（AML）的成年患者。本次认定将加速针对quizartinib的研发，有望早日为患者带来新药。AML是一种恶性血液和骨髓癌症，导致患者体内功能失常的癌变白细
研究开发第一例DNA兼容的C-H官能团化反应
核酸编码化合物库（DNA Encoded Library， DEL）作为小分子药物筛选的重要工具，已经被各大制药公司广泛运用到筛选药物靶点的苗头化合物（Hit）中。目前，GSK通过DEL技术平台开发出的sEH抑制剂GSK2256294和RIP1激酶抑制剂GSK2982772已进入二期临床研究，验证了这一技术的有效和实用性。相较于传统的组合化学，DEL平台具有合成更加高效、化合物库的化学空间更大、筛
FDA批准第一款EpiPen的仿制药
近日，美国FDA宣布批准第一款EpiPen的仿制药上市。EpiPen是一种预充的肾上腺素自动注射器。它用于对严重过敏反应进行急救治疗。梯瓦（Teva Pharmaceuticals USA）公司开发的剂量为0.3毫克和0.15毫克的肾上腺素自动注射器获得批准上市。昆虫叮咬、食物、药物、乳胶和其它因素都可能引发可能致命的严重过敏反应。其中过敏性休克（anaphylaxis）是一种全身性的严重过敏反应
基于微流控细胞共培养技术的仿生心肌炎症损伤模型的构建
小编推荐会议：2018（第二届）微流控技术前沿研讨会 北京大学药学院的屠鹏飞、姜勇教授团队在Analytical Chemistry 发表基于微流控技术的心肌炎症损伤模型的新成果。第一作者为艾晓妮博士，该课题得到国家自然科学基金和国家重大新药创制专项的支持。该研究首次以巨噬细胞介导的炎症反应为切入点，利用仿生微流控芯片技术构建巨噬细胞和心肌细胞的共培养体系，操控多细胞实现高时
科学家首次看清受精卵分裂第一步
我们每个人的生命都诞生于受精卵。教科书说，当父母的精子与卵子融合后，来自双亲的染色体共同组成了我们的遗传蓝图，联手开启了胚胎发育的过程。而来自德国的一支团队发现，来自父母的染色体在初次碰面时，竟还保持了一定的安全距离。在受精卵的第一次分裂过程中，这些染色体并非携手共进，而是自顾自的分离。这项重磅研究今日发表在了顶尖学术期刊《科学》上，颠覆了我们对受精卵分裂第一步的基本认知。这项研究得到了《科学》的