临床急需新药审批提速,首个特应性皮炎靶向生物制剂达必妥®在华获批
2020年6月19日,赛诺菲今日宣布,中国国家药品监督管理局(NMPA)已批准度普利尤单抗注射液(商品名:达必妥®)用于治疗成人中重度特应性皮炎。达必妥®是全球首个也是唯一获批治疗成人中重度特应性皮炎的靶向生物制剂,填补了国内临床未被满足的需求,能快速、显著、持续地改善特应性皮炎患者的皮损程度和瘙痒症状。得益于药监改革的推动,
复宏汉霖曲妥珠单抗生物类似药获欧盟CHMP推荐批准
5月31日,复宏汉霖联合合作伙伴Accord Healthcare Limited(“Accord”)共同宣布,欧洲药品管理局(EMA)人用医药产品委员会(CHMP)发布积极审评意见,建议批准HLX02(注射用曲妥珠单抗)用于治疗HER2阳性早期乳腺癌、HER2阳性转移性乳腺癌,以及未经治疗的HER2阳性转移性胃癌或胃/食管交界处腺癌的上市销售许
阿斯利康/默沙东Lynparza(利普卓)欧盟批准在即:一线维持治疗gBRCAm胰腺癌!
与安慰剂相比,Lynparza将疾病无进展生存期延长一倍、疾病进展或死亡风险降低47%!
Lynparza(利普卓)获美国FDA最新批准,治疗同源重组修复(HRR)突变前列腺癌(mCRPC)
Lynparza是唯一一个在BRCA1/2或ATM突变mCRPC患者的生物标志物亚群中与恩扎卢胺或阿比特龙相比显著延长总生存期(OS)的PARP抑制剂。
阿斯利康/默沙东Lynparza(利普卓)将成为BRCAm铂敏感复发卵巢癌治疗新标准!
与安慰剂相比,Lynparza单药维持治疗将总生存期显著延长12.9个月( 51.7个月 vs 38.8个月)、死亡风险降低26%。
武田抗体药物偶联物(ADC)Adcetris(安适利,维布妥昔单抗)获中国正式批准!
Adcetris已批准6个成人适应症,该药是一种靶向CD30的抗体药物偶联物(ADC),已成为CD30阳性淋巴瘤的基础护理药物!
翊博普惠成功研制出防治结合型新冠病毒疫苗
2020年5月8日,北京翊博普惠生物科技发展有限公司宣布:新冠病毒防治结合型DC细胞疫苗研究取得突破性进展。未来,有应用于新冠病毒感染人群的治疗和预防健康人群感染的潜能。 新冠疫情爆发伊始,世界上各大科研机构及知名药企快速动员起来,紧锣密鼓地投身于治疗药物和疫苗的研发。迄今为止,特效药物尚未找到,而疫苗研发主要集中在减毒或灭活疫苗、亚单位疫苗、多肽