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罗氏年销$70亿赛汀面临围剿!美国市场第5款生物仿制药Kanjini获批,来自安进和艾尔建

2019年06月15日讯 /生物谷BIOON/ --安进和艾尔建近日联合宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已批准Kanjinti(trastuzumab-anns,曲妥珠单抗)用于罗氏品牌药赫赛汀(Herceptin,通用名:trastuzumab,曲妥珠单抗)所有已批准的适应症:辅助治疗HER2过表达乳腺癌、HER2过表达转移性乳腺癌、HER2过表达胃转移性胃或胃食管交界腺癌。根据广泛的比较分

2019-06-15

罗氏Perjeta+赛汀+化疗方案III期研究随访8年总生存期提高16个月

2019年06月06日讯 /生物谷BIOON/ --瑞士制药巨头罗氏(Roche)近日在芝加哥举行的2019年美国临床肿瘤学会(ASCO)年会上公布了乳腺癌III期临床研究CLEOPATRA的最新数据。该研究是一项国际性、随机、双盲、安慰剂对照研究,共入组了808例既往未接受治疗的HER2阳性转移性乳腺癌(mBC)患者以及在先前辅助或新辅助治疗后病情复发的HER2阳性mBC患者,评估了Perjet

2019-06-06

最新研究有望扩展并更新癌细胞系的“百全书”!

2019年5月25日 讯 /生物谷BIOON/ --癌细胞系的大型文库(即代表癌症患者机体肿瘤类型的细胞集合)往往能够帮助理解肿瘤独特的遗传特性及其对当前和潜在治疗的敏感性,这些文库所产生的数据对于开发治疗癌症患者的新型疗法往往至关重要。这就是癌症细胞系百科全书(CCLE,Cancer Cell Line Encyclopedia)的情况,这是2008年由Broad癌症研究计划与诺华生物医学研究所

2019-05-25

重庆一研成果让“个性化”药物成为可能

 走进重庆大学药学院的实验室,研究员李亦舟打开冰箱,从里面拿出了一只放满小试管的盒子。他举起其中一支管说:“这里面装了三千五百万个不同化合物。”这就是近日,李亦舟实验室和瑞士苏黎世联邦理工学院Dario Neri教授实验室合作,通过DNA编码分子库技术获得的研究成果。这项成果将推动新药研发的进程,还让“个性化药物”定制变成可能,将来老百姓或能买到“专属”自己的药物。数月就能完成亿级分子量

2019-05-06

赛汀生物仿制药!台湾台康生计(EirGenix)授权山德士开发EG1204(曲妥珠单抗)独家权利

2019年04月30日/生物谷BIOON/--中国台湾生物技术公司台康生计(EirGenix, Inc)近日宣布与诺华旗下全球仿制药和生物仿制药公司山德士(Sandoz AG)达成一项独家授权协议,授权山德士关于台康生计公司EG12014(曲妥珠单抗生物仿制药)除中国大陆以及台湾地区以外其他市场的独家商业化权利。EG12014是罗氏重磅生物制剂赫赛汀(Herceptin,通用名:trastuzum

2019-04-30

国家卫健委落实全医生特岗计划 一类人将是最大受益者

 4月18日,国家卫健委向22省/市卫健委下发关于进一步加强贫困地区卫生健康人才队伍建设的通知,在贫困地区精准实施全科医生特岗计划,并提到对没有执业医师的乡镇卫生院,要多措并举,力争实现到2020年贫困地区每个乡镇卫生院有1名全科医生的目标。在主要措施中,文件指出,一是创新上下联动的用才机制。围绕“县要强、乡要活、村要稳、上下联、信息通”,加强县域医疗共同体(以下简称医共体)、乡村一体化

2019-04-19

海尔生物医疗上榜创企业TOP100

日前,中国科创企业TOP100榜单正式揭晓。此榜单由创业黑马召集,联合投资机构、券商、专业媒体等通过大数据筛选、网络投票、专家票选等层层把关评选,其中,海尔生物医疗凭借生物医疗低温制冷核心技术优势、物联网+生物科技创新实力,获得业界认可,位居医疗健康板块前六,成为生物科技行业优先入选榜单的企业。 海尔生物医疗入选科创企业TOP100创业黑马董事长牛文文表示,“未来的时代是科技赋能产业创新

2019-04-02

疗效&安全性媲美赛汀!三星Bioepis公布生物仿制药Ontruzant治疗HER2+乳腺癌3年随访数据

2019年03月23日讯 /生物谷BIOON/ --三星Bioepis(Samsung Bioepis)近日公布了一项为期3年的随访研究结果,该研究将生物仿制药Ontruzant(trastuzumab,曲妥珠单抗)与参考药物赫赛汀(Herceptin,通用名:trastuzumab,曲妥珠单抗)治疗早期或局部晚期HER2阳性乳腺癌进行了对比。3年随访结果显示,2种药物具有可比的总生存和心脏安全性

2019-03-23

优时比Vimpat®静脉输液200mg(拉酰胺)新剂型上市,治疗部分发作性癫痫

2019年3月27日讯 /生物谷BIOON/ --比利时制药巨头优时比(UCB)日本子公司UCB Japan Co与第一三共制药近日联合宣布,Vimpat®静脉输液200mg(通用名:lacosamide,拉科酰胺)已在日本上市。该产品的上市,将增强日本市场的Vimpat®产品系列,从而为癫痫患者群体和医疗保健专业人员做出更大的贡献。Vimpat®静脉输液200mg是

2019-03-27

创板“赶考记” 能否成为“中国版纳斯达克”?

 日前,上交所科创板上市审核中心透露,3月18日起,将正式受理各投行对科创板项目的申报,所有通过审核系统提交的文件将被视为正式的科创板股票发行上市审核文件。依据受理审核期限为3个月的时间规定,也就是说,通过科创板审核的首批企业,最早将在6月揭晓。自2018年11月宣布科创板将被设立以来,有人用“光速”来形容其推进速度。毕竟,早年的创业板,从概念问世到正式落地,花费时间近10年;中小板和新

2019-03-15