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质谱适合开展临床特色项目 不会替代主流检测平台——访北京妇产医院检验副主任曹正

  质谱应用于临床具有两面性同两年前相比,临床质谱技术的关注度越来越高。细心地读者可以发现,各类医学检验相关会议都会开设质谱技术的相关主题。“2017年质谱仪的临床应用还不多,2018年开始有一些基于质谱技术的大项目。”质谱技术应用于临床有两大突出优点。一是质谱仪具有高灵敏度和高特异度,检测人员可以通过质谱技术直接看到物质的分子本质,所以质谱技术常常作为参考方法或者检验金标准。

2019-08-01

东诚药业子公司获药物临床试验通知书

 7月16日,东诚药业发布公告称,其全资子公司南京江原安迪科正电子研究发展有限公司于近日收到国家药品监督管理局签发的《临床试验通知书》,在完成相关准备工作后将于近期开展临床试验研究。药品名称:氟[18F]化钠注射液,注册分类:化药3类,受理号:CYHS1800238。氟[18F]化钠注射液(以下简称“18F-NaF注射液”)是一种正电子发射断层扫描(PET)骨显像剂。经静脉给药后,氟[1

2019-07-17

名企巡礼之以岭药业

以岭药业由吴以岭院士于1992年6月16日创建,始终坚持市场龙头、科技驱动的创新发展战略,创立“理论—临床—科研—产业—教学”五位一体的独特运营模式。以健康人类为己任,造福社会为弘愿,形成了科技中药、国际制药、健康产业三大业务板块的中国医药上市20强企业。以岭药业建立了石家庄生物医药院士工作站,30位生物医药领域两院院士入站,吸收两院院士最具前沿的新药研究成果,共同合作开展新药研发、成果转化。荣获

2019-07-10

厦门市第五医院携手罗氏诊断推动检验自动化建设水平升级

近期办理的医疗纠纷案件的庭审中发现,因法官对此类案由的认识不同,对举证责任、举证期限的理解和适用也不同,通过本文简单介绍一下我对这个问题的理解。

2019-07-22

基石药业针对晚期GIST全球III期试验完成中国首例受试者给药

  基石药业(苏州)有限公司(以下简称“基石药业”或“公司”)7月10日宣布,公司avapritinib在正在进行的全球III期临床研究 VOYAGER 中实现首例中国受试者给药。该研究主要评估avapritinib相较目前标准治疗瑞戈非尼在三线或四线晚期胃肠道间质瘤(GIST)患者中的疗效和安全性。入组患者必须既往接受过伊马替尼以及1~2种其他酪氨酸激酶抑制剂治疗。试验的主要

2019-07-11

卫材(中国)药业再捐35万元帮助认知障碍老人回家

2019年7月3日,卫材(中国)药业有限公司近日宣布,将向中国人口福利基金会再次捐赠35万元人民币用于中国人口福利基金会和腾讯新闻合作的“明星公益团邀你助力认知障碍老人回家”项目。 该项公益活动将通过“明星号召、网友转发助力”的形式,参与者每转发一次,助力+1,相当于捐出了一元钱公益金。每326元可兑换1个黄手环,善款由爱心企业联合配捐,该活动旨在号召公众关注认知障碍患者。 卫材(中国

2019-07-04

华海药业子公司与君实生物合作研发抗癌药

 6月25日,华海药业发布公告称,公司下属控股子公司上海华奥泰生物药业股份有限公司(以下简称“上海华奥泰”)与上海君实生物医药科技股份有限公司(以下简称“君实生物”)于2019年6月24日签订《药物技术转让与合作开发合同》。华海药业与君实生物就阿瓦斯汀单抗生物类似药(项目代号“HOT-1010”)的后续研发、生产、上市及销售合作,以及 HOT-1010与君实生物的特瑞普利单抗注射液的联合

2019-06-25

众生药业流感创新药ZSP1273片获II期临床试验伦理批件

  众生药业 6 月 21 日发布早间公告称,控股子公司广东众生睿创生物科技有限公司用于预防和治疗甲型流感及人禽流感的一类创新药物 ZSP1273 片获得组长单位广州医科大学附属第一医院 II 期临床试验伦理批件,临床研究负责人为钟南山院士。ZSP1273 片是众生药业具有自主知识产权的一类创新药物,临床上拟用于甲型流感及人禽流感的预防和治疗,是国内首个获批临床试验的治疗甲型流

2019-06-21

强效激酶抑制剂avapritinib申请上市,基石药业引入国内开发

2019年06月23日讯 /生物谷BIOON/ --Blueprint Medicines是一家精准医疗公司,专注于开发新一代靶向和强效激酶药物,用于具有特定基因特征的疾病。近日,该公司宣布,已向美国食品和药物管理局(FDA)提交了靶向抗癌药avapritinib的新药申请(NDA)。该药是一种强效、高选择性KIT和PDGFRA抑制剂,此次NDA寻求批准avapritinib:(1)用于治疗携带P

2019-06-23

基石药业公布CS1001-101临床试验更新数据

 2019年6月2日,基石药业(苏州)有限公司(以下简称“基石药业”)在2019年美国临床肿瘤学会年会(ASCO)上,以海报形式公布了CS1001-101的临床试验更新数据。CS1001-101是一项针对晚期实体瘤或淋巴瘤患者展开的1a/1b期、开放性、多剂量给药的剂量探索和扩展研究,旨在评估CS1001在这一患者人群中的安全性、耐受性、药代动力学特征和抗肿瘤疗效。截至目前数据表现,CS

2019-06-05