基石药业合作在研药物阿泊替尼获CHMP有条件批准建议
基石药业合作伙伴Blueprint Medicines近日宣布,欧洲药品管理局人用医药产品委员会(CHMP)发布一份积极审查意见,建议有条件批准阿泊替尼片(avapritinib)上市,作为一种单药疗法,用于治疗携带血小板衍生生长因子受体α(PDGFRA)基因外显子18 D842V突变的不可切除性或转移性胃肠道间质瘤(GIST)成人患者。欧盟委员
2020-08-05
基石药业PD-1抗体被美国FDA授予孤儿药资格
今日,基石药业宣布美国FDA已授予其PD-1抗体CS1003孤儿药资格,用于治疗肝细胞癌。CS1003是基石药业肿瘤免疫骨架产品之一,目前已开展了多项联合治疗的临床研究,其中CS1003联合乐伐替尼一线治疗晚期肝癌患者的全球多中心3期注册临床研究正在入组。美国FDA“孤儿药资格认定”源自《孤儿药法案》(Orphan Drug Act,ODA),是
2020-07-24
avapritinib将于9月在欧盟获批,基石药业已提交中国上市申请!
avapritinib是首个GIST精准疗法,治疗PDGFRA D842V突变GIST总缓解率高达88%。
2020-07-26
研究发现蔷薇科COP1-like基因存在复制与显著功能分化
蔷薇科包括月季/玫瑰、苹果、桃子、梨、草莓等关键花卉和水果资源,了解其开花时间调控机制在农业和生物学领域具重要价值。WD40是一个成员众多且功能复杂多样的基因家族,其中部分成员如COP1等在植物光形态建成、生理和开花时间等发育过程中起关键调控作用,但蔷薇科植物开花时间调控机制研究仍有诸多待解之谜。中国科学院昆明植物研究所植物分子遗传与适应研究组从
2020-07-21
罗氏与Blueprint签订$17亿协议开发pralsetinib,基石药业拥有中国权利!
pralsetinib具有“不限癌种”潜力,礼来Retevmo是第一个被批准的RET抑制剂。
2020-07-14
基石药业伙伴Blueprint在美国提交pralsetinib治疗甲状腺癌上市申请!
在中国,基石药业计划下半年提交pralsetinib治疗RET融合非小细胞肺癌(NSCLC)新药上市申请!
2020-07-02