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辉瑞和基石药业达成战略合作,强强联合致力满足中国肿瘤治疗领域需求

12月16日,辉瑞中国和基石药业在上海举行战略合作启动仪式。此次仪式以“携手同行,共创健康中国”为主题,加速推进合作项目落地,双方同时宣布成立协作小组,携手并进,满足中国肿瘤患者未被满足的需求。这是继今年9月30日双方达成战略合作关系后,加速项目推进的重要一环。

2020-12-16

开拓药业普克鲁胺治疗COVID-19临床试验取得积极结果

 12月11日,开拓药业宣布,正在巴西进行的普克鲁胺治疗COVID-19临床试验初步结果显示,普克鲁胺显着降低COVID-19患者住院率和重症率,并具有良好的安全性。普克鲁胺治疗COVID-19的临床试验(NCT04446429)是一项随机、双盲和安慰剂对照的临床试验,旨在探索普克鲁胺在人体内延缓新冠病毒感染过程中的作用,从而减少COVID-19患

2020-12-14

2020智慧监管创新大会共话监管 基石药业获“2020医药企业社会责任奖”殊荣

近日,由国家药品监督管理局指导的2020智慧监管创新大会在海南博鳌举行。大会以“智领科技 创享未来”为主题,行业大咖和监管专家云集,论道智慧监管。作为面向药品智慧监管与健康产业发展的盛会,智慧监管创新大会已连续举办三届,见证了我国药品智慧监管行动计划诞生和推进的关键节点。2020年,医药行业智慧实践迭出、监管手段升级,智慧监管创新大会三度起航,政企代表将真诚

2020-12-15

开拓药业ALK抗体+Opdivo二线治疗HCC数据亮眼:客观缓解率40%

 12月9日,开拓药业宣布其将在2021年美国临床肿瘤学会胃肠道肿瘤研讨会(ASCO GI)上通过海报(Poster)的方式公布ALK-1抗体GT90001联合PD-1抗体Nivolumab二线治疗晚期肝细胞癌(HCC)患者II期试验的积极数据。结果显示,联合疗法的疗效令人鼓舞且安全性良好。2021年ASCO GI将于当地时间2021年1月15日-

2020-12-11

强效KIT抑制剂Ayvakit美国申请新适应症,基石药业在中国开发!

今年4月,基石药业Ayvakit新药申请获国家药监局受理:治疗胃肠道间质瘤(GIST)。

2020-12-18

EOC202海外试验显著改善晚期乳腺癌患者总生存期,亿腾景昂药业在中国启动该产品II期临床

近日,亿腾景昂药业在研产品EOC202(eftilagimod alpha)的海外合作伙伴Immutep正式对外公布了其在欧洲开展的临床IIb期试验(AIPAC)结果,数据令人鼓舞。这是全球首次观察到作为抗原递呈细胞(APC)激动剂的LAG3融合蛋白在随机双盲、安慰剂对照试验中使转移性乳腺癌患者的总生存期(OS)获益。结果表明,总患者人群OS改善趋势明确:e

2020-12-16

美国FDA批准Blueprint/罗氏Gavreto治疗甲状腺癌,基石药业拥有中国权利!

Gavreto具有“不限癌种”潜力,礼来Retevmo是第一个被批准的RET抑制剂。

2020-12-06

基石药业公布GEMSTONE-302临床研究详细结果

 11月21日,基石药业在2020年欧洲肿瘤内科学会亚洲年会(ESMO ASIA 2020)线上年会上以口头报告形式首次公布了GEMSTONE-302研究详细结果。结果显示舒格利单抗联合化疗较安慰剂联合化疗,作为晚期非小细胞肺癌(NSCLC)一线治疗,显着延长了研究者评估的无进展生存期(PFS)。结果达到统计学显着性,且有临床意义。舒格利单抗联合化

2020-11-23

创新转型加速,先声药业3款创新药接连获批/申报临床

 2020年10月,先声药业集团有限公司(以下简称:先声药业 02096.HK)在香港交易所主板正式挂牌上市。先声药业创始人、董事长兼首席执行官任晋生表示:“本次IPO,将为先声药业链接更广泛的资源和平台,在资本助力下进一步加强创新研发投入,将创新产品加速推向临床和市场,以更有效的药物服务患者。”先声药业logo,寓意迎风奔跑在“创新、资本、资源、

2020-11-26

济生物靶向BCMA的CAR-T疗法拟纳入突破性治疗品种

 日前,据国家药监局CDE公示信息,科济生物CT053全人抗BCMA自体CAR-T细胞注射液拟纳入突破性治疗品种,拟定适应症为复发难治多发性骨髓瘤(R/R MM)。据了解,CT053是由科济生物自主研发的创新疗法,采用全人抗体靶向B细胞成熟抗原(BCMA)的嵌合抗原受体(CAR)修饰的T细胞,主要目标适应症为R/R MM。BCMA则是一种极其重要的

2020-12-03