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迈兰(Mylan)在英国及意大利推出拉米(Epivir)仿制药

2012年6月7日,迈兰(Mylan)在英国和意大利推出拉米夫定薄膜包衣片(lamivudine film coated tablets, 150mg、300mg)。该药是葛兰素史克(GSK)公司拉米片(Epivir tablets)的仿制药,作为抗逆转录病毒(ARV)联合疗法的一部分,用于治疗成人及儿童HIV感染。 该产品是迈兰公司在欧洲推出的首个仿制版HIV药物,该公司称。

2012-06-08

:磷酸化Rb蛋白结构被破解

近日,Genes&Development杂志报道,研究者首次解析了磷酸化的Rb蛋白结构,揭示了它失活的机制。 细胞周期蛋白依赖激酶(Cdk)磷酸化视网膜神经胶质瘤蛋白(Rb)通过抑制Rb与E2F转录因子及其他调节蛋白形成复合体来驱动细胞增殖。 研究发现,Rb 608位丝氨酸的磷酸化造成一个弹性的口袋状结构域环。该机构模拟并直接阻断E2F反式激活域(E2FTD)的结合。

2012-11-18

国家食品药品监督管理局关于注销维生素C等46个药品批准文号的通知

根据《药品注册管理办法》关于药品再注册的有关规定,经你局核对确认,现注销维生素C片(国药准字H53021425)等46个品种的药品批准证明文件及批准文号(详见附件)。请你局告知相关企业。 特此通知。

2013-03-02

迈兰推出炔诺酮仿制药

2013年7月17日讯 /生物谷BIOON/ --迈兰(Mylan)7月16日宣布,其美国子公司迈兰制药(Mylan Pharmaceuticals)在美国推出炔诺酮片(Norethindrone Tablets USP, 0.35 mg),该药为阿特维斯(Actavis)NorQ.D片(0.35mg,28天为一周期)的仿制药。

2013-07-17

全球首个小分子治疗类风湿性关节炎药物艾得辛——艾拉莫德上市

1月8日,先声药业宣布:全球首个小分子治疗类风湿性关节炎药物艾得辛”——艾拉莫德片正式上市。这是一个具有我国完全自主知识产权的抗风湿类新药。 风湿性、类风湿性关节炎是全球最大的疾病之一,目前国际上的主要产品都是用于治疗症状,还没有小分子的自身免疫性疾病的治疗药物。而“艾得辛”——艾拉莫德的上市真正实现填补此项空白,针对风湿性、类风湿性关节炎的发病机理进行治疗,将为亿万患者带来健康呵护。

2012-02-10

雷迪博士获FDA批准销售骨质疏松症药物伊班膦酸钠

2012年5月3日,路透社,印度制药商雷迪博士(Dr Reddy Laboratories)获FDA批准销售伊班膦酸钠片(ibandronate sodium tablets),用于骨质疏松症(osteoporosis)的治疗。该药是瑞士制药商罗氏(Roche)公司品牌药Boniva的仿制药。 印度另一家制药公司,Cipla公司已获FDA批准生产艾滋病药物奈韦拉平(nevirapine)。

2012-05-04

ViiV提交HIV单一剂方案上市许可申请

2013年10月27日讯 /生物谷BIOON/ --葛兰素史克(GSK)10月25日宣布,合资公司ViiV Healthcare已向欧盟提交了实验性单一片剂方案(single-tablet retimen,STR)的上市许可申请(MAA),用于艾滋病毒(HIV)感染者的治疗。本周早些时候,ViiV已向FDA提交了类似的监管申请文件。

2013-10-28

默沙东Noxafil缓释获FDA批准

默沙东Noxafil缓释片获FDA批准,适应症为:因免疫功能严重低下而具有侵袭性曲霉菌和念珠菌感染高风险的13岁及以上患者。

2013-11-27

J Neurosci:降低磷酸化蛋白1水平减少β-淀粉样蛋白毒性

2013年10月17日讯 /生物谷BIOON/--在Marco Prado博士的带领下,Western大学一项新的研究已经确定大脑试图保护自己免受阿尔茨海默氏病(AD)毒性蛋白影响的机制。 Prado和他的同事们已经对有关朊蛋白作用做了大量的工作。他们发现,β-淀粉样蛋白肽的毒性是AD的主要元凶之一,通过抑制β-淀粉样蛋白肽与朊蛋白相互作用,可以减少其毒性。

2013-10-16

安斯泰来推出Irribow口服崩解

安斯泰来推出Irribow OD片,该药为口服崩解片,作为一种新配方Irribow片,用于腹泻型肠易激综合征2(IBS-D)男性患者的治疗。

2014-01-17