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国家食品药品监督管理总局对维C银翘甄别结果的通报

6月20日,国家食品药品监督管理总局委派深圳市药品监督管理局赴香港卫生署进行了现场比对取证,得到香港卫生署的支持和配合。根据香港卫生署提供的通报函,香港医院管理局所检验的产品样本是由患者交给医院化验。香港医院管理局接收产品样本是已开封的产品塑料瓶,内装有一粒白色药片,没有外盒和说明书,香港医院管理局在检验前已拍照留证。

2013-06-21

鲁宾(Lupin)仿制药诺孕酯和炔雌醇获FDA批准

2012年7月3日,鲁宾(Lupin)宣布,其子公司鲁宾制药(Lupin Pharmaceuticals)诺孕酯和炔雌醇片(Norgestimate and Ethinyl Estradiol Tablets,0.18 mg/0.025 mg、0.215 mg/0.025 mg、0.25 mg/0.025 mg)已获FDA批准。

2012-07-05

JBC:控制Stat5b S193的磷酸化可能会遏制造血系统恶性肿瘤

在外部细胞因子及内部的酪氨酸激酶刺激的信号网络下游,信号传导及转录激活因子5b(Stat5b)是一个关键性的位点。Stat5b的最大转录活化需要Ser和Tyr的磷酸化。虽然Tyr磷酸化调节机制以及Stat5b的激活机制已经被广泛的研究,但是Ser磷酸化的作用机制还需要被完全阐明。

2012-11-18

Lupin推出Combivir仿制药

2012年5月16日, 印度鲁宾(Lupin)制药宣布,已收到FDA对公司拉米夫定-齐多夫定片(Lamivudine and Zidovudine tablets,150mg/300mg)的最终批准,目前已开始着手药品装运。 拉米夫定-齐多夫定片是Viiv Healthcare公司双汰芝片(Combivirtablets,150mg/300mg)的AB级等效仿制药。

2012-05-18

阿斯利康将在拉美国家推出CDI药物fidaxomicin

2012年12月3日电 /生物谷BIOON/ --Optimer制药今天宣布,已与阿斯利康(AstraZeneca)达成了一项独家授权协议,在包括巴西、墨西哥、加勒比海等在内的拉美国家商业化fidaxomicin片,用于难辨梭状芽胞杆菌感染(CDI)的治疗。 CDI是由肠道内壁的感染引发的一种疾病,导致炎症、严重腹泻、甚至死亡。

2012-12-04

Science:MORC家族三磷酸腺苷酶调控基因沉默

转座子的插入和DNA重复序列的甲基化修饰通常会导致基因沉默。AtMORC1和AtMORC6是保守的Microrchidia (MORC)三磷酸腺苷酶家族成员,之前有分析预测其功能是催化染色质超级结构的改变。 本文中,研究者在植物拟南芥中突变了AtMORC1和AtMORC6。发现这两个基因的作用是能够去除细胞对于DNA甲基化和转座子的阻遏,但是不会影响DNA或组蛋白的甲基化修饰本身。

2012-11-18

Strides Arcolab的阿卡波糖获美国FDA批准

Strides Arcolab的25mg、50mg和100mg的阿卡波糖片已获得美国FDA批准。阿卡波糖片是一种用于治疗2型糖尿病的抗糖尿病药物。 据2011年3月IMS的数据,阿卡波糖片在整个美国市场的销售额接近2100万美元,目前市场上没有印度的仿制药物。 美国FDA共有37个该药的申请(21为PEPFAR计划下的,16个为非专利药)。

2011-08-03

阿拉宾度草酸依地普仑获FDA批准

2012年9月12日讯 /生物谷BIOON/ --阿拉宾度(Aurobindo)今天宣布,已收到了FDA的最终批准,生产及销售草酸依地普仑片(Escitalopram Oxalate tablets,5mg,10mg,20mg)。阿拉宾度已准备好了该药的商业销售。 阿拉宾度在一份新闻稿中称,该药的简化新药申请(ANDA)在之前已获得了暂时性批准(tentative approval)。

2012-09-14

迈兰公司坎地沙坦盐酸新药申请获得美FDA批准

美国食品药监局(FDA)批准了迈兰公司关于坎地沙坦盐酸片(Atacand HCT )的简写新药申请,这是一种治疗高血压的药物。 此次迈兰公司公司推出的坎地沙坦盐酸片共有三个规格分别为16/12.5mg、32/12.5mg、32/25mg。迈兰公司Atacand HCT 片其实是仿制的阿斯利康公司的坎地沙坦盐酸片。 这种固定剂量的盐酸片不能用于治疗早期血压高。

2012-12-10

研究显示抗疟药氯喹的新用途

据悉,根据一项新的研究,抗疟药氯喹将会提供一个针对炎症和多种自身免疫性疾病如关节炎、多发性硬化症和某些癌症的新治疗策略的蓝图。 几十年来,氯喹和其衍生物阿莫地喹已被用作抗炎药来治疗疾病,如类风湿关节炎,但氯喹影响免疫系统的确切机制仍不清楚。 通过提供对这些基本功能的认识,研究人员现在可能有必要的工具,以开发针对大量常见的自身免疫性疾病的治疗措施。

2011-07-29