印度最高法院要求印度专利局重新权衡辉瑞Sutent的专利裁决
2012年11月29日讯 /生物谷BIOON/ --大型制药公司的品牌药在印度还有一线希望吗？也许有，也许没有。在印度专利局撤销辉瑞（Pfizer）抗癌药Sutent（Sunitinib，舒尼替尼）专利的2个月后，印度最高法院近日已要求印度专利局重新权衡其裁决。 这可能为辉瑞索回其Sutent专利开启了一扇窗。不过，也还不一定。
国家食品药品监督管理局关于注销塞曲司特颗粒等596个药品批准文号的通知
江苏省食品药品监督管理局： 根据《药品注册管理办法》关于药品再注册的有关规定，经你局核对确认,现注销塞曲司特颗粒(国药准字H20040566)等596个品种的药品批准证明文件及批准文号(详见附件)。请你局告知相关企业。 特此通知。
国家食品药品监督管理局办公室关于设立国家食品药品监督管理局重大政策问题研究工作办公室的通知
局机关各司局、各直属单位： 为了进一步加强政策研究工作，做好事关全局的前瞻性和战略性问题研究，局党组研究决定，设立国家食品药品监督管理局重大政策问题研究工作办公室。按照局党组部署，围绕食品药品监管工作领域中关系全局的突出问题和重大问题，组织开展调查研究，提出意见和建议，为局党组科学决策提供参考。 重大政策问题研究工作办公室由若干名经验丰富的司局级领导干部组成，承担局党组交办的重大项目研究。
人工进化破科研僵局--专访郭立涛博士
编者按：尽管已经有3篇第一作者文章发表在《核酸研究》（Nucleic Acids Res）上，不过，郭立涛理想的科研生活是能够将其科研成果转化为实际应用。07年从中国科学院上海生命科学研究院博士毕业，在耶鲁大学从事博士后研究工作多年的留学经验及现在的科研状况，郭立涛的分享将为行业从业者提供参考。
欧洲药管局：含生长激素药物利大于弊
日前，欧洲药品管理局发布评审结果认为，使用含生长激素药物的好处大于风险，但患者应严格按要求使用这类药物。 欧洲药品管理局发表声明说，生长激素在青少年身体发育过程中发挥着重要作用，同时还在人体内的蛋白质、脂肪和碳水化合物的代谢过程中起着重要作用。含生长激素的药物可治疗青少年发育不良和身材过分矮小，但使用这类药物有增加死亡率的风险，主要原因是可能诱发骨癌。
医药公司市值500亿魔咒如何破？
市场中关于医药行业上市公司的市值有一个“500亿魔咒”的说法。过往的事实的确如此：无论是云南白药、天士力还是东阿阿胶，都无法成功地守在500亿这个门槛之上，即使当年金光闪闪的海普瑞也仅仅是用自己的实际行动证明了泡沫的存在而已。医药行业的天花板真的就是被固定在500亿了吗？
PneumRx, Inc.获美国食品与药物管理局许可
PneumRx, Inc. 获美国食品与药物管理局许可，将启动 RePneu LVRC 系统关键性临床试验 研究结果将用来支持 RePneu LVRC 系统的上市前许可申请 加州山景城2012年5月15日电 /美通社亚洲/ -- 致力于促进肺病治疗创新和改进的医疗设备公司 PneumRx, Inc. (http://www.pneumrx.com) 今天宣布...
浙江省食品药品监督管理局药品GMP认证公告（2013年第14号）
按照国家食品药品监督管理局《药品生产质量管理规范认证管理办法》以及《关于贯彻实施〈药品生产质量管理规范（2010年修订）〉的通知》（国食药监安〔2011〕101号）的规定，经现场检查和审核批准，杭州九源基因工程有限公司等企业符合《药品生产质量管理规范（2010年修订）》要求，发给《药品GMP证书》。 特此公告。
广东省食品药品监督管理局药品GMP认证公告（2013年第7号）
按照国家食品药品监督管理局《药品生产质量管理规范认证管理办法》的规定，经现场检查和审核批准，广州白云山明兴制药有限公司等5家药品生产企业符合《药品生产质量管理规范（2010年修订）》要求，发给《药品GMP证书》。 特此公告。