Hexal AG公司撤回伊班膦酸的上市许可申请
据EMA网站报道,Hexal AG已正式通知欧洲药品管理局(EMA),其决定撤回50 mg伊班膦酸Hexal(伊班膦酸)薄膜衣片在欧盟的上市许可申请。 伊班膦酸Hexal最初用于预防乳腺癌和骨转移患者的骨骼事件。 Hexal AG于2010年12月6日向EMA提交伊班膦酸Hexal的上市许可申请,作为于2011年1月21日获批的50mg Iasibon薄膜衣片的副本。
FDA批准拜耳公司拜瑞妥(利伐沙班)使用
2011年11月4日, 拜耳医药保健宣布,美国食品药品监督管理局 (FDA)已批准每日一次服用拜瑞妥 (利伐沙班)用于预防非瓣膜性房颤患者发生卒中或全身性栓塞。目前,利伐沙班是美国批准的唯一一种口服抗凝药,每日仅需服用一次,固定剂量给药,且无需进行常规凝血监测,而这两项重要特点对患者保持长期良好的依从性相当重要。
雷迪博士获FDA批准销售骨质疏松症药物伊班膦酸钠片
2012年5月3日,路透社,印度制药商雷迪博士(Dr Reddy Laboratories)获FDA批准销售伊班膦酸钠片(ibandronate sodium tablets),用于骨质疏松症(osteoporosis)的治疗。该药是瑞士制药商罗氏(Roche)公司品牌药Boniva的仿制药。 印度另一家制药公司,Cipla公司已获FDA批准生产艾滋病药物奈韦拉平(nevirapine)。
农村医疗信息化国际培训班在扬州开班
英国NICE发布最终治疗指南——推荐利伐沙班治疗房颤
2012年5月23日,英国国家卫生与临床优化研究所(The National Institute for Health and Clinical Excellence,NICE)发布最终治疗指南,推荐利伐沙班(rivaroxaban)(商品名:拜瑞妥(Xarelto),拜耳医药保健)作为房颤(atrial fibrillation)患者预防中风及全身性栓塞的药物选项。
New Engl J Med:利伐沙班能降低心脏病患者死亡率
日前,一项在美国佛罗里达州奥兰多举行的美国心脏协会会议上报告的研究结论称,抗凝血药物利伐沙班可降低急性冠脉综合征患者的死亡风险及心脏病发作风险。 研究显示,服用利伐沙班的患者比没有服用该药患者的心血管死亡、中风或心脏病发作的风险降低了16%。
CHMP支持百时美及辉瑞Eliquis(阿哌沙班)产品特征概要补充
CHMP建议批准百时美和辉瑞抗凝剂Eliquis(阿哌沙班)产品说明书(SmPC)补充,该补充指出,心律失常患者在接受复律时,可继续服用阿哌沙班。
没有证据证实利伐沙班可预防中风
据国外媒体报道,拜耳研制的利伐沙班(拜瑞妥,Xarelto)于7月获批用于预防血栓。美国监管机构已表示,迄今为止该药物可作为一种中风预防药物的新建议的适应症未经证实。 由美国食品和药物管理局(FDA)发布的文件指出,“缺乏大量的证据表明,按照标签上的建议使用利伐沙班时将有其预期的效果。” 周四,FDA的顾问委员会进一步讨论最新的研究结果。
“第二届超声波肿瘤治疗技术国际培训班”在渝开班
7月10日上午,由科技部国际合作司和重庆市科委主办,重庆医科大学承办,重庆市对外科技交流中心协办的“第二届超声波肿瘤治疗技术国际培训班”正式开班。 本次培训为期20天,是科技部针对发展中国家实施的技术援助项目之一,旨在通过对医疗系统或医院相关管理人员和专家、医疗行业协会会员以及相关产业政府官员的培训,带动我国自主知识产权的技术设备输出,促进双边微无创治疗医学领域的合作与交流...
骆利群北大演讲:从少年班到美国院士
美国科学院2012年新当选院士名单5月1日揭晓,八位华人当选,其中两位来自中国科技大学大学少年班,分别是骆利群和庄小威。神经生物学家、斯坦福大学教授骆利群曾经于2008年在北京大学对生命科学学院学生发表演讲。以下为演讲全文: 北大生科院“展望事业、探讨人生”系列讲座第十二讲 主观报告和客观分析 主讲人:骆利群 骆利群:今天台下的人不多,大家可以坐近一点。