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mTOR激酶抑制剂联合用药研究取得进展

mTOR信号通路是调控细胞生长与增殖的一个关键通路,并在多数人恶性肿瘤中高度激活,成为抗肿瘤药物研究和开发的热点。新一代mTOR激酶抑制剂由于它们能同时抑制mTORC1和mTORC2,在临床前研究中具有优于雷帕霉素的抗肿瘤活性。

2014-04-24

继发进展型多发硬化症用药获得FDA快速跟踪身份

Opexa基因治疗公司治疗继发进展型多发性硬化症(SPMS)的Tovaxin备选药,获得美国FDA授予的指定快速跟踪身份。 快速跟踪身份将促进研发,加速药物的审查,以便尽早用于治疗生命垂危的患者。快速跟踪首选审查的药物很可能是在第一次审查周期通过的而不是没有指定的。 Opexa的董事长兼CEO Neil Warna 说美国FDA授予的指定快速跟踪身份,将加速Tovaxin通过临床和监管程序。

2012-02-03

FDA计划让更多的常用药物以非处方形式出售

一些治疗最常见的慢性疾病,如高胆固醇和糖尿病的处方药,有望成为非处方药,这是根据美国监管机构正在考虑的一项计划中透露的信息。 如果定案,这将是一项重大的政策转变,美国食品和药物管理局正在公开征求意见,以找到使这些药物更容易获得的方法,公开征求意见至周五结束。FDA也将在三月底召开有关该提议的会议。 FDA的目标是确保人们既能服用所需的药物,同时还能依然了解安全问题。

2012-03-13

Idera公司着手银屑病用药IMO-3100II期临床研究

Idera医药公司将开始进行IMO-3100 II期临床研究,这是一种治疗自身免疫疾病(尤其是中重度斑块状银屑病)的铎受体(TLR)抑制剂。 IMO-3100IMO-3100是一种免疫调节剂能够抑制TLR7和TLR9的活性,调节前炎性调节剂的分泌。 设置随机双盲安慰剂控制研究是为了评估IMO-3100单一治疗的药效和安全性。

2012-04-20

慢性淋巴白血病用药GS-1101 开始III期临床研究

Gilead科技公司开始GS-1101的III期临床研究,用于治疗慢性淋巴白血病(CLL)。 此次研究共招募160名CLL患者,设置了随机和双盲的对照,将把GS-1101结合各种化疗方法用于治疗CLL患者。 此次安慰剂控制研究的初级终末点为无进展生存率。

2012-05-04

抗血栓药迎来新技术,个体化用药前景广阔

2011年10月13-16日,金秋的北京,第22届长城国际心脏病学会议暨亚太心盟科学大会盛大召开! 本届大会由中国国际科技会议中心、长城国际心脏病学会议组委会、亚太心脏联盟、中华医学会心血管病学分会、中国医师协会心血管内科医师分会、中国老年学学会心脑血管病专业委员会、中国生物医学工程学会心律分会等共同主办...

2011-10-26

:NF-κB抑制剂与紫杉醇协同用药提高后者抗肿瘤效果

紫杉醇是重要的抗肿瘤天然药物之一,通过抑制微管蛋白解聚,将细胞周期阻滞在G2/M期,并最终导致肿瘤细胞凋亡。NF-κB通路与微管蛋白在肿瘤疾病网络中紧密相连。研究证实,将NF-κB抑制剂与紫杉醇协同用药可有效提高紫杉醇的治疗效果。

2013-06-08

玻璃酸钠的临床应用:眼科、骨科、医学美容、伤口修复

玻璃酸钠(又称透明质酸钠)是一种糖胺聚糖,在生物医药、生物材料、功能食品以及化妆品等领域的应用已获得广泛的认可。鉴于我国国家食品药品监督管理局对该产品依据用途所进行的行政管理:作为药品,用于骨关节腔注射治疗骨关节炎、干眼症和伤口愈合,称为玻璃酸钠;作为生物材料,用于眼科手术的填充剂、外科手术防止术后组织粘连的隔离剂以及医学整形美容领域中作为填充,称为透明质酸。

2012-05-21

监管趋严 儿童用药是金矿还是定时炸弹?

儿童用药安全再念紧箍咒。 为保证儿童用药安全,近日,SFDA对含盐酸金刚烷胺的非处方药的说明书有关儿童用药部分进行修订,仁和药业一线产品”优卡丹“、赛诺菲太阳石药业的”好娃娃“、康芝药业的”金立爽等儿童感冒用药被卷入其中,都面临着被修改说明书和使用范围缩小的窘境。有分析称,含盐酸金刚烷胺的儿童药就面临被其他品类侵蚀的危险,儿童感冒药市场竞争暗起波澜。

2012-05-30

SFDA召开儿童用药安全座谈会

5月28日上午,在国家食品药品监管局(SFDA)组织召开的儿童用药安全座谈会上,与会的法学专家以及相关制药企业、医疗机构的代表一致呼吁,儿童是祖国的未来,相关部门应综合协调、制定组合策略,推动儿童用药的开发和安全使用,确保儿童用药安全,给儿童药物更好的“未来”。 儿童的生理状况和成人不同,对药物的代谢过程等也与成人不同,因此儿童用药具有特殊性。

2012-05-29