FDA前局长：真实世界数据正在发挥更大作用 障碍犹存
“数据采集方式的变化，将会给在药品审评中运用真实世界数据（real world data， RWD）带来革命性变化。”“需要以证据服人，如果循规蹈矩，就会得到回报。”——Woodcock医生。“如果希望从医疗保健获得更好的回报，社会就需要考虑对患者的隐私权做出权衡。” —— Califf医生。“数据采集方式的变化，将会给在药品审评中运用真实世界数据（real word data， RW
我国脑血管病治疗方案被权威指南作为最高级别证据推荐
记者4日从国家神经系统疾病临床医学研究中心获悉，由中国学者王拥军团队首创的针对高危非致残性脑血管病的“CHANCE”抗血小板治疗方案，被美国《急性缺血性脑血管病管理指南（2019更新版）》作为最高级别证据（IA）向全球推荐。截至目前，“CHANCE”方案已被中国、加拿大、英国、美国等权威脑血管病管理指南作为最高级别证据推荐。国家神经系统疾病临床医学研究中心副主任、北京天坛医
世界食管疾病大会（OESO）首次在中国召开 我国食管鳞癌临床研究取得突破性进展
11月7日-9日，第15届世界食管疾病大会（OESO国际大会）首次在华召开，来自全球近100多个国家的研究者和临床工作者参加会议，共同探讨并交流食管疾病的研究进展和临床治疗新动态。作为食管疾病领域中最权威、历史最悠久的国际性会议之一，OESO国际大会首次在华召开它意味着中国食管疾病研究成果获得国际关注和认可。会议期间，首个中国食管鳞癌样本量最大的随机、III期临床研究（ESCORT研究）结果被选作
JAMA子刊：真实事件数据复制随机化临床试验 准确率低于二成
随机对照试验（RCTs）被认为是产生临床证据的金标准，但是真实世界证据（Real World Evidence，RWE）受到越来越多的关注。尽管RWE可以更好地反映患者的人口统计学、合并症、依从性，以及在实际临床环境中使用的并行治疗。目前业界尚不清楚，是否可以合理地预期，将观察数据用于解决传统临床试验回答的相同临床问题。近日，JAMA子刊JAMA Network Open发
西方世界首个干细胞治疗产品！英国国家服务系统首例患者接受凯西制药Holoclar治疗！
2019年11月05日讯 /生物谷BIOON/ --意大利凯西制药（Chiesi Farmaceutici）近日宣布，英国国家服务系统（NHS）首例患者接受了干细胞疗法Holoclar治疗。Holoclar是西方世界首个干细胞治疗产品，于2015年2月获得欧盟批准，用于因（物理或化学因素所致）眼部灼伤导致的中度至重度角膜缘干细胞缺乏症（limbal stem-cell deficiency，LSC
世界卒中日，盘点近期卒中临床研究新进展！
脑卒中是指因大脑供血异常所引起的脑损伤，通常分为缺血性卒中和出血性卒中两类，前者即脑梗死，后者即脑出血和蛛网膜下腔出血；缺血性脑卒中占70%以上。2019年10月29日是第14个世界卒中日，今年的宣传主题是“预防为主，远离卒中”；本文中，小编整理了近期科学家们在脑卒中领域的临床研究成果，分享给大家！图片来源：emdocs.net【1】Stroke：脂质与缺血性和出血性卒中之间的关联doi：10.1
三位FDA前任局长共同呼吁：扩展真实世界证据的应用
近日，三位FDA前任局长在联合署名的一份报告中，呼吁扩展真实世界证据（real world evidence，RWE）在监管与支付决策中的应用。在肯定RWE在监管决策中取得进展的同时，他们分析了RWE真正投入运用所面临的障碍，并提出了消除这些障碍，取得进一步进展的途径。在报告序言中，3位FDA前任局长表示，近年来，在药物发现与新药研发领域，取得了令人兴奋的进步。新药研发速度加快，使得患
深度剖析—世界首例！中国科学家找到治疗艾滋病和白血病新方法！
2019年10月28日 讯 /生物谷BIOON/ --近日，一项刊登在国际杂志The New England Journal of Medicine上的研究报告中，来自北京大学-清华大学生命科学联合中心邓宏魁研究组、解放军总医院第五医学中心陈虎研究组及首都医科大学附属北京佑安医院吴昊研究组的研究人员通过联合研究发表了题为“CRISPR-Edited Stem Cells in a Patient
越来越多的证据表明肠道病毒是急性无力脊髓炎的罪魁祸首
2019年10月27日讯/生物谷BIOON/---一组研究人员发表的证据表明肠道病毒是一种神秘的神经疾病的罪魁祸首，这种疾病在过去几年里使美国近600名儿童瘫痪。这项研究于2019年6月在bioRxiv预印本服务器上进行了报道，于2019年10月21日在Nature Medicine期刊上进行了描述，发现将近70％的急性无力脊髓炎（acute flaccid myelitis, AFM，也译作急性
世界麻醉日，百特呼吁关注麻醉，认识麻醉
10月16日是世界麻醉日，1846年10月16日，William T.G. Morton在麻省总院成功实施了世界上第一例乙醚全麻，成为近代麻醉史的开端，为了纪念这一重大事件，遂将每年10月16日定为“世界麻醉日”。如今，近现代麻醉学已走过近两个世纪的发展道路，古今中外无数优秀的麻醉师创造发明了多种麻醉药物、技术、理念，极大地推动了麻醉学的发展。10月16日是世界麻醉日，百特医疗一直致力于推动全球麻