我国疫苗监管体系通过世卫组织再评估
世界卫生组织(WHO)总干事陈冯富珍博士日前在北京宣布:经世卫组织专家评估,中国疫苗国家监管体系达到或超过世卫组织按照国际标准运作的全部标准。这意味着中国疫苗生产过程、安全性、有效性均符合国际标准。世卫
采购公立服务 竞争和监管是前提
近日国家卫生计生委发布《关于开展政府购买公共服务试点工作的通知》,将会在每个省份选择3~5个城市或地区开展政府购买公共服务试点工作。这将会带动中国医疗服务模式的一个重要转变。首批展开试点的项目包括新农合
GSK向欧盟提交疟疾疫苗RTS,S监管文件
葛兰素史克向欧洲药品管理局(EMA)提交疟疾疫苗RTS,S监管文件,如果获批,将成为全球首个疟疾疫苗。RTS,S仅适用于恶性疟原虫(P.falciparum),这是在撒哈拉以南非洲最流行的疟原虫。
百时美PD-1抑制剂Opdivo欧美监管收获好消息
百时美免疫疗法Opdivo在欧美监管接连获好消息,经过默沙东Keytruda率先在美国上市,但获批二三线治疗,而Opdivo有望获批一线治疗,尽管落后半年,但仍有望实现反超。
食品安全焦虑症 需多维的监管体系
过去一年,在食品安全焦虑下,乳制品市场乱象可谓一大“敏感词”;而假冒绿色猪肉、甲醛缓释剂季铵盐、金黄色葡萄球菌、瘦肉精、地沟油等,也让消费者为了吃得放心而频频“被科普”。 新的一年,要打好百姓保“胃”战,需要企业诚信建设,也需要政府部门转变监管被动局面,建设一个完整、立体、多维的食品安全监管体系。
CFDA重申医疗器械GMP监管,逐步提高准入门槛
记者从国家食药监总局(CFDA)获悉,为推进医疗器械生产质量管理规范(GMP)的实施,CFDA再次重申医疗器械生产企业必须按照医疗器械GMP及相关要求进行对照整改,不断完善质量管理体系,全面提升质量管理保障能力,在规定
内蒙古建立健全农畜产品质量安全监管和检验检测体系
记者从内蒙古自治区政府获悉,“十二五”期间,内蒙古将进一步采取措施加强农畜产品质量安全监管,力争用5年时间基本建立自治区、盟市、旗县(市、区)、苏木乡镇四级农畜产品质量安全监管和检验检测体系。 按照内蒙古自治区政府相关要求,内蒙古旗县级以上人民政府按照属地管理、分级负责的原则对农畜产品质量安全负总责,统一领导和协调本地区农畜产品质量安全监管工作。
GSK中国下线首批电子监管码处方药
近日,葛兰素史克中国宣布其苏州工厂生产的首批标注电子监管码的处方药拉米夫定片已经下线,这是葛兰素史克对国家食品药品监督管理局的药品电子监管制度的快速响应和积极执行,也是打击假药、保障民众用药安全的积极承诺。 由国家食品药品监督管理局建立实施的全国统一药品电子监管码是一种既有利于生产企业防伪打假、开展销售和市场管理,又方便监管部门监管、方便消费者查询产品真伪的药品电子监管制度。