eLife:未来有望通过加强有丝分裂“监管”对抗癌症
在一项最近发表在国际学术期刊eLife的文章中,美国梅奥诊所的科学家们在将BubR1蛋白的功能转化到癌症治疗方法方面迈进了一步。
2016-08-25
总局关于全面加强食品药品监管系统法治建设的实施意见
各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局,新疆生产建设兵团食品药品监督管理局:为贯彻落实中共中央、国务院《法治政府建设实施纲要(2015—2020年)》,全面加强食品药品监管系统法治建设,积极推进食品药品监管部
2016-08-17
FDA正式宣布:一般健康设备可豁免FDA的法规监管
上周四(2016年7月28日),美国食品药品监督管理局(FDA)发布了一份最终指南(《低风险的一般健康设备的政策》),明确表示FDA不对低风险的一般健康产品(general wellness products)(如:可穿戴的健康监测设备、
2016-08-11
CFDA发布局长令:电子监管码彻底退出新版GSP,疫苗流通收紧再收紧
“新修订药品GSP正式出台,一边是电子监管码彻底退出GSP体系,另一边是强调追溯体系建立,将企业当作追溯体系责任主体,未来可能需要花费比电子监管码更昂贵的费用构建这套体系。”7月20日,国家食品药品监督管理总
2016-07-21
英国退欧难题:药品和医疗器械的监管该咋整
英国脱欧公投已经一个多星期,留下的梗却够我们玩一年。那么英国退欧对整个大陆的药品和医疗器械的监管有什么影响?影响当然有:不仅欧洲药品管理局(EMA)得将其总部迁出伦敦(要转移超过600名全职员工),英国药物和保
2016-07-07
CFDA拟发布《关于进一步加强药品生产工艺监管的公告》
内容来自:不愿透露姓名网友注:这只是草稿,,正式稿请以国家局最终发布的为准!希望这次是国家局为药企给一个改正的机会,解决注册工艺与实际工艺不一致的老大难问题。作为药品生产企业,对于这种政策机会,绝对不
2016-06-29
食品药品监管总局 国家卫生计生委关于贯彻实施新修订《疫苗流通和预防接种管理条例》的通知
各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局、卫生计生委,新疆生产建设兵团食品药品监督管理局、卫生局:国务院修订的《疫苗流通和预防接种管理条例》(以下简称《条例》)已于2016年4月23日公布实施。为贯彻落实《条
2016-06-15