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全球首款皮下注射PD-L1抗体KN035(恩沃利单抗注射液)美国注册临床试验完成首例患者给药

12月10日,康宁杰瑞生物制药与思路迪医药、TRACON Pharmaceuticals(以下简称“TRACON”)联合宣布:皮下注射PD-L1单域抗体KN035(通用名:恩沃利单抗注射液)在美国的一项注册临床试验(ENVASARC)完成首例患者给药。该研究(ENVASARC)是一项多中心、开放标签、随机、非对照、平行队列的注册临床试验(NCT 044805

2020-12-12

每周皮下注射1次 68周减重18%

 12月4日,诺和诺德宣布向FDA提交了每周皮下注射1次司美鲁肽2.4mg的上市申请,辅助低脂饮食和加强运动用于伴有至少一种体重相关合并症的肥胖(BMI≥30kg/m2)或超重(BMI≥27kg/m2)成人患者的慢性体重管理。为了加快司美鲁肽肥胖适应症上市,诺和诺德此次还特别使用了一张优先审评券,从而使此项sBLA的审评周期从标准时间的10个月缩短

2020-12-07

辉瑞PF-06863135每周一次皮下注射治疗多发性骨髓瘤:总缓解率83%!

PF-06863135对BCMA和CD3的结合亲和力得到了优化,使T细胞介导的抗肿瘤活性更强。

2020-12-09

一年皮下注射2次!诺华siRNA降胆固醇药物Leqvio(inclisiran)将年底上市,疗效与年龄/性别无关!

inclisiran将成为全球第一个降胆固醇siRNA药物,可持久显著降低LDL-C。

2020-11-16

罗氏Perjeta+赫赛汀固定剂量皮下制剂Phesgo欧盟即将获批:给药仅5-8分钟

这是罗氏第一次将2种单抗结合起来,可通过单次皮下注射给药,大幅缩短给药时间。

2020-11-15

强生Darzalex皮下制剂申请新适应症:血液学缓解率高达92%

Darzalex(达雷妥尤单抗,兆珂®)已在中国上市,将再定义骨髓瘤治疗!

2020-11-06

一年皮下注射2次!诺华开创性siRNA降胆固醇药物Leqvio(inclisiran)获欧盟CHMP推荐批准!

inclisiran将成为全球第一个降胆固醇siRNA药物,可持久显著降低LDL-C。

2020-10-19

武田Entyvio(安吉优)皮下制剂具有长期疗效,静脉制剂在中国上市!

Entyvio维持治疗中重度溃疡性结肠炎(UC)显示长期疗效。

2020-10-13

诺华皮下注射靶向B细胞疗法Kesimpta在新诊断的患者中具有显著疗效!

Kesimpta通过皮下注射,是第一个可在家轻松给药的B细胞疗法。

2020-09-12

武田Entyvio(安吉优)皮下制剂美国项目更新,静脉制剂在中国上市!

在中国,Entyvio今年3月批准上市,该药起效迅速、可提供长期持久缓解和黏膜愈合。

2020-09-03