百济神州再迎“出海”里程碑,PD-1单抗百泽安®针对食管鳞癌的新药上市申请获FDA受理
2021年9月13日,百济神州宣布其自主研发的PD-1单抗百泽安®(通用名:替雷利珠单抗注射液)的新药上市申请(BLA) 获美国食品药品监督管理局(FDA)正式受理,用于治疗既往经系统治疗后不可切除、复发性局部晚期或转移性食管鳞状细胞癌(ESCC)。
J IMMUNOTHER CANCER:CTLA4启动子低甲基化在初始诊断时是一种阴性预后生物标志物,但可预测透明细胞肾细胞癌中基于抗PD-1免疫疗法的反应和有利结果
在癌症免疫治疗时代,针对细胞毒性T淋巴细胞相关蛋白4 (CTLA-4)和/或程序性细胞死亡受体/配体1 (PD-1/PD-L1)轴的免疫检查点阻断(ICB)的应用改善了晚期透明细胞肾细胞癌(ccRCC)的临床疗效结果。
首个国产PD-1抗体即将在美上市
君实生物宣布,已完成向美国食品药品监督管理局(FDA)滚动提交关于特瑞普利单抗联合吉西他滨/顺铂作为晚期复发或转移性鼻咽癌患者的一线治疗和单药用于复发或转移性鼻咽癌含铂化疗后的二线及以上治疗的生物制品许可申请(BLA)。特瑞普利单抗是君实生物研发的抗PD-1单抗药物,也是我国批准上市的首个国产以PD-1为靶点的单抗药物,目
DESTINY-Breast03 III期数据公布:Enhertu对比恩美曲妥珠单抗(T-DM1)降低HER2阳性转移性乳腺癌患者进展或死亡风险72%
在欧洲肿瘤内科学会全体大会上发表的突破性III期头对头DESTINY-Breast03结果支持Enhertu作为潜在新治疗标准用于既往接受过治疗的患者。同样发布于ESMO会议的II期试验DESTINY-Breast01的数据令人印象深刻,显示接受两种或更多种HER2靶向方案后的HER2阳性患者中位总生存期为29.1个月。
Med:麻腮风三联疫苗和百白破三联疫苗可增强对严重COVID-19的保护
这些作者与克利夫兰诊所的合作者合作,还利用了一个大型的、有良好注释的COVID-19患者队列,并发现之前的MMR或Tdap疫苗接种与COVID-19严重程度的下降有关。
IQVIA艾昆纬和百度健康在罕见病领域达成战略合作 构建以患者为中心的数字化解决方案--正本清源 缩短患者旅程
2021年9月11日,在第十届中国罕见病高峰论坛上, IQVIA艾昆纬(下简称“IQVIA”)和百度健康正式达成战略合作,基于罕见病患者全就诊旅程的痛点,以价值医疗为导向,为患者提供一站式的数字化解决方案。
哈佛大学超7万样本研究:麻腮风和百白破疫苗竟能对重症新冠患者提供保护
半个世纪以来,儿童早期接种的麻疹-腮腺炎-风疹疫苗(MMR)和每10年接种一次的伤风-白喉-百日咳 (Tdap)疫苗已安全地提供给全球数亿人,并成功降低了全世界相关疾病的发病率。近日,哈佛大学的一项最新研究发现,这些疫苗还有一个意想不到的功能,它们竟然能引发人体产生交叉反应性记忆T细胞,识别新冠病毒中的抗原,加强对COVID-19 的保护作用。相