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阿斯利Trixeo Aerosphere(布地格福)在欧盟即将获批,中国已上市!

Trixeo Aerosphere,在中国的商品名:倍择瑞®令畅®。

2020-10-23

Cell:年谜团终破解!细胞中的镁离子激活剂竟是乳酸

2020年10月17日讯/生物谷BIOON/---在一项新的研究中,来自美国德克萨斯大学健康科学中心的研究人员解开了一个存在了 100年之久的谜团:是什么激活了细胞中的镁离子。这一发现有望成为未来开发治疗心血管疾病、糖尿病等代谢性疾病的新型药物的跳板。相关研究结果近期发表在Cell期刊上,论文标题为“Lactate Elicits ER-Mitochondr

2020-10-17

阿斯利/第一三共重磅ADC疗法在华递交又一临床试验申请

 10月14日,中国国家药监局药品审评中心(CDE)网站最新公示,第一三共(Daiichi Sankyo)在中国提交了抗体偶联药物Enhertu(DS-8201)的一项新临床试验申请。这款HER2靶向ADC疗法是阿斯利康(AstraZeneca)和第一三共的重点开发项目,背后合作金额高达69亿美元。今年以来,Enhertu陆续取得多项进展:在202

2020-10-15

阿斯利Forxiga(达格列净)欧盟即将获批:全球首个治疗心力衰竭的SGLT2抑制剂!

Farxiga是第一个治疗射血分数降低心力衰竭(HFrEF)的SGLT2抑制剂,能显著降低心血管死亡和心衰住院风险。

2020-10-21

阿斯利长效新冠抗体开始三期临床

 今天阿斯列康宣布其长效新冠抗体 (LAAB)组合将开始一个6000人的预防三期临床试验和一个4000人的治疗三期临床。这个代号为AZD7442的药物是两个叫做COV2-2196和COV2-2130抗体混合物,分别与新冠S蛋白的两个不同位点结合。这是AZN今年6月从Vanderbilt大学收购、用自己Fc修饰延长半衰期技术改造而来。AZN从美国政府

2020-10-10

5款新药拟纳入优先审评 来自贝达药业、阿斯利、拜耳等

 10月12日,中国国家药监局药品审评中心(CDE)网站公示,5款新药上市申请拟纳入优先审评(详见下表)。这些产品分别是贝达药业1类新药埃克替尼,阿斯利康(AstraZeneca)EGFR-TKI奥希替尼,泽璟制药肝癌新药多纳非尼,拜耳(Bayer)抗血栓产品利伐沙班,赛诺菲(Sanofi)"双靶点"抗体度普利尤单抗(dupilumab)。拟纳入优

2020-10-14

助力5家客户在美、澳开展II期临床试验,前三季度收入比去年同期增长151%—— 迈瑞:CDMO黄金赛道上的“领跑”选手

2020年,新冠疫情的肆虐让生物医药行业站上了风口,CDMO企业迈百瑞亦不例外。与2019年前三季度同期相比,迈百瑞的合同签订额增长107%,收入增长151%。截至目前,迈百瑞已与中国、美国、欧洲、韩国等几十家客户达成合作,其中综合性项目48个,并已有18个项目获得了FDA、NMPA、TGA临床试验批件,5家客户利用迈百瑞提供的样品在美国及澳大利亚开展Ⅱ期临

2020-10-23

方生物抗PD-1单抗注册临床达主要终点 三线治疗鼻咽癌

10月12日,康方生物与中国生物制药共同宣布,抗PD-1单抗药物派安普利(安尼可,研发代号AK105)用于三线治疗转移性鼻咽癌(NPC)注册性临床研究,达到了由独立影像评估的客观缓解率(ORR)主要终点。派安普利单抗在既往经过多线治疗后的NPC患者中,展示了良好的临床疗效和安全性。根据新闻稿,康方生物拟于近期向中国国家药品监督管理局(NMPA)进行新药上市申

2020-10-12

时美Opdivo(欧狄沃)获欧盟CHMP推荐批准:二线治疗显著延长生存期!

Opdivo是首个获批治疗ESCC、无论肿瘤PD-L1表达水平如何的肿瘤免疫疗法。

2020-10-17

阿斯利抗体鸡尾酒疗法AZD7442进入3期临床:治疗&预防COVID-19!

AZD7442既能治疗,又能预防,有潜力成为抵御COVID-19大流行的关键防线。

2020-10-13