国家卫健委通知 数据造假将承担法律责任
近日，国家卫健委发布《关于加强卫生健康统计工作的指导意见》（以下简称《意见》）。《意见》指出，我国卫生健康统计工作还存在部分地方对统计工作重视不够、队伍力量薄弱、数据质量不高、分析应用不足等问题。针对这些问题，《意见》提出了一系列改进措施。其中以下几点与基层息息相关：智能化统计数据代替手工填报从去年开始，国家已经在连续两年的公卫任务通知中明确要求
工信部中国医药工业百强榜发布（附榜单）
8月30日下午，在2020（第37届）全国医药工业信息年会上，“2019年度中国医药工业百强榜”发布。总的来看，十强企业显着更迭，百亿集群扩容升级。2019的全国百强榜入围门槛进一步提升，升至28.6亿元。2019年百强榜单中，有7家新晋企业，远大集团、江苏恒瑞则首次进入10强榜单。2019年，百强企业中的过百亿企业数量新增5家，总数达27家。根据中国医药工
错失主要终点 百时美施贵宝Idhifa联合疗法治疗白血病试验失败
日前，百时美施贵宝（BMS）宣布Idhifa联合疗法治疗急性髓系白血病三期试验IDHENTIFY失败，该疗法未能明显改善病人的总体生存率（OS）。IDHENTIFY三期试验在携带异柠檬酸脱氢酶2（IDH2）基因突变的复发或难治性急性髓系白血病(r/r AML)患者中进行。试验对比了Idhifa联合最佳支持治疗（BSC）与常规护理方案的疗效，其中包
10款新药在中国申报临床 来自歌礼、赛诺菲、安进/百济神州等
今日，中国国家药监局药品审评中心（CDE）最新公示，多款新药在中国申报临床试验，并获得受理。这些创新药包括CD137激动剂、FASN抑制剂、BTK抑制剂、tau蛋白正电子摄影示踪剂等，来自天演药业、歌礼、昂科免疫、赛诺菲（Sanofi）、恒瑞医药等公司。本文节选部分产品作介绍。1、新旭医药：18F-APN-1607注射液作用机制/靶点：tau蛋白
百时美施贵宝Idhifa治疗IDH2突变阳性急性髓性白血病(AML)III期临床失败！
Idhifa是唯一获美国FDA批准治疗IDH2突变阳性复发/难治性AML的药物，约占AML病例的19%。
百奥泰阿达木单抗中国获批治疗非感染性葡萄膜炎
8月10日，百奥泰生物制药宣布，国家药品监督管理局（NMPA）已批准格乐立（阿达木单抗注射液）用于治疗成年非感染性中间葡萄膜炎、后葡萄膜炎和全葡萄膜炎患者。这是格乐立？在国内获批的第五个适应症，标志着格乐立？继风湿免疫科、皮肤科、消化科之后，进入了眼科疾病这一新的治疗领域。作为国内首个上市的阿达木单抗生物类似药，格乐立于2019年11月获得国家药
美国FDA受理渤健阿尔茨海默病新药Aducanumab的生物制剂上市许可申请， 并授予其优先审评资格
渤健与卫材于2020年8月7日联合宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已受理阿尔茨海默病在研新药Aducanumab的生物制剂上市许可申请，并授予其优先审评资格。根据《处方药使用者付费法案》（PDUFA），FDA的审评目标日期为2021年3月7日。FDA表示，在条件允许的情况下，将提前采取行动，加速审批这项申请。一旦获批，Aducanumab将成为首个能够