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国家食品药品监督管理局关于修订活力苏口服液等3个品种非处方药说明范本的通知

2012年12月03日 发布 各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局(药品监督管理局): 为保证公众用药安全,根据《药品管理法》及其实施条例、《处方药与非处方药分类管理办法(试行)》的有关规定以及药品标准变更等情况,国家食品药品监督管理局决定对活力苏口服液、六味地黄胶囊和花红胶囊等3个品种的非处方药说明书范本进行修订(见附件)。

2012-12-15

FDA修改所有他汀类药品说明 对肝酶检测的要求放宽

2012年2月28日,美国食品药品管理局(FDA)宣布,已批准对他汀类降脂药物说明书中安全性部分所做的重要更改。所涉及的单药产品包括立普妥(阿托伐他汀)、来适可(氟伐他汀)、美降脂(洛伐他汀)、Altoprev(洛伐他汀,缓释)、利维乐(匹伐他汀)、普拉固(普伐他汀)、冠脂妥(瑞舒伐他汀)及舒降之(辛伐他汀);所涉及的复方产品包括Advicor(洛伐他汀/烟酸...

2012-03-05

PNAS:徐华等揭示亚太地区人类基因交流和扩张时间

近日,国际著名综合性学术期刊PNAS在线刊登了上海生科院计算生物学所徐书华研究员课题组的最新研究成果“Genetic Dating Indicates that the Asian-Papuan Admixture through Eastern Indonesia Corresponds to the Austronesian Expansion,”。

2012-11-19

礼来与昆明植物所签署合作意向

近日,美国礼来公司中国研发中心(Lilly China R&D Center)总经理章蓓博士一行7人访问了中国科学院昆明植物研究所。副所长刘吉开代表该所对来访团一行表示热烈欢迎,并分别作报告向来宾介绍研究所概况及植物化学与西部植物资源持续利用国家重点实验室在天然产物尤其是与糖尿病相关活性化合物方面的研究内容和进展。孙汉董院士、国家重点实验室科研人员及科技处负责人等人参加了会谈。

2012-11-19

2011年重庆医疗器械会员注册及产品申报预公告

重庆药品交易所医疗器械会员注册及产品申报预公告 各相关单位: 根据重庆市政府要求,重庆药品交易所拟于2012年1月实现首批医疗器械电子挂牌交易,请各相关单位登陆重庆药品交易所网站(www.cyqjs.com)首页详细阅读《重庆药品交易所医疗器械电子挂牌交易细则(试行修订版)》《重庆药品交易所医疗器械电子挂牌交易价格管理实施办法(试行)》《重庆药品交易所医疗器械会员注册及产品申报补充规定》等文件

2011-11-28

烟台打造生物制药战略性新兴产业 申报新药40个

今年以来,我市精心打造生物制药这一战略性新兴产业,成效显著。 在绿叶制药集团的生产车间,记者看到,工人们正在加班加点生产名为“力朴素”的抗肿瘤药物。公司副总裁李又欣介绍说,目前这种药物已经成为公司的主打产品,年销售额近10亿元,占整个公司销售额的三分之一:“力朴素这个产品源于美国EMS公司,他加了蓖麻油帮助药物溶解,一部分病人是过敏的。我们公司用脂质体技术替换了蓖麻油,把过敏的现象完全消除了。

2012-11-19

山东国际生物科技园首批10余个“蓝海英才”计划项目已顺利完成申报

日前,首批参加烟台高新区“蓝海英才”申报的10余个项目,在山东国际生物科技园的全套服务及正式推荐下完成了申报工作。 据悉,上述项目类型均属于创业类,其中50%项目的负责人是优秀的海归人才。这些项目全部具有自主知识产权,具有较高的创新性和成熟度,符合“蓝海英才”计划的申报要求。 上述项目经过烟台市高新区“蓝海英才”计划相关部门审核评定后,将被推荐参加烟台市“双百计划”项目专家组评审。

2012-11-19

四环医药治癌新药临床试验申请获批 拟向美国FDA申报

四环医药(00460)宣布,集团所开发的1.1类新药哌罗替尼的临床试验批准申请,已获得中国食品药品监督管理局接纳。作为第一款自主研发的肿瘤药物,哌罗替尼是集团创新药物开发的里程碑,标志着集团开拓肿瘤产品市场的能力。 哌罗替尼是一种第二代(pan-HER)抑制剂,用于治疗肺癌和乳腺癌。集团的科研团队现正评估在美国FDA申报的可能性。

2013-10-10

《玻璃酸钠生产与临床应用》一隆重出版

2012年5月19日上午,《玻璃酸钠生产与临床应用》一书出版发行的新闻发布会假借上海大宁福朋喜来登酒店隆重举行。 新书首发式上,作为国内玻璃酸钠领域的开拓者和本书主编,顾其胜教授向与会的嘉宾和媒体全面介绍了新书内容及玻璃酸钠未来发展趋势等。上海交通大学附属第六人民医院骨科、关节镜外科专家皇甫小桥教授向与会者分享了其在玻璃酸钠关节腔注射治疗骨关节病的10余年间积累的丰富实践经验。

2012-05-21

全球首个黄斑变性口服药申报国内临床

上海2013年2月7日电 /美通社/ -- 卡南吉医药科技(上海)有限公司宣布:日前公司向上海药监局提交了 CM082抗癌新药的湿性年龄相关性黄斑变性的临床申请,已在1月31日获上海药监局受理,近期上报国家药审中心进行正式审评。

2013-02-18