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辉瑞研究团队这种小分子当“开关”

嵌合抗原受体T(CAR-T)细胞治疗近年来发展迅速,在血液瘤治疗方面取得了巨大成就。但目前CAR-T细胞疗法仍需解决如何增强CAR-T细胞的杀伤活性、解除肿瘤免疫抑制状态、使CAR-T细胞进入实体瘤、增强CAR-T细胞疗法安全性等一系列问题。CAR-T细胞时常伴随的不良反应包括细胞因子风暴、脱靶效应及神经毒性,严重时会威胁患者生命安全。这其中细胞因子风暴一直

2021-02-13

生理盐水假冒新冠疫苗?!80多人被抓

   近期,公安部部署全国公安机关开展依法严厉打击严密防范涉疫苗犯罪专项行动,主动排查、依法严厉打击制假售假、非法经营、走私疫苗,接种疫苗过程中发生的非法行医和以疫苗为幌子进行诈骗等犯罪行为。近日,江苏、北京、山东等地公安机关成功破获一起特大制售假新冠疫苗案件,抓获犯罪嫌疑人80余名,现场查扣假新冠疫苗3000余支。警方破获特大

2021-02-02

国家食菌中心药食两资源研究团队对榴莲皮研究取得进展

  国家食菌加工技术研发中心药食两资源研究团队与张岩研究员团队合作的成果“Mechanism of intestinal flora and proteomics in regulating immune function of Durio Zibethinus rind polysaccharide”近期在中科院JCR 2区期刊《O

2021-02-07

呼吸道合胞病毒预防单抗nirsevimab获准纳入突破性治疗药物程序,千万中国婴幼儿有望迎来“保护伞”

    根据中国国家药品监督管理局药品审评中心官网最新公示,由赛诺菲巴斯德和阿斯利康联合开发的预防呼吸道合胞病毒感染的长效单克隆抗体nirsevimab正式获准纳入突破性治疗药物程序。Nirsevimab采被动免疫机制来预防呼吸道合胞病毒感染性疾病的发生,适于所有第一次经历呼吸道合胞病毒流行季的婴幼儿,以及第一次和

2021-02-04

江苏奥赛康注射奥美拉唑钠首家过评

 1月5日,国家药监局官网显示江苏奥赛康注射奥美拉唑钠通过一致性评价,是该品种首个过评厂家。奥美拉唑是一对活性旋光对映体的消旋混合物,属于第一代PPI类药物,具有弱碱性,可特异性结合H+-K+-ATP酶,抑制酶活性,从而抑制胃酸分泌终末环节。临床主要作为口服疗法不适的替代疗法于治疗十二指肠溃疡、胃溃疡、反流性食管炎及Zollinger-Ell

2021-01-06

《治疗生物制品病毒污染风险控制要点》新书发布| 默克与药品监管部门合作,持续助力中国医药行业

2021年1月15日上午10时,由国家药典委员会、中国食品药品国际交流中心组织,默克及行业内相关机构与专家共同编写的《治疗生物制品病毒污染风险控制要点》新书发布会在线上正式举行。默克作为生物制品病毒安全领域的资深专家,不仅承担了新书的编写工作,也非常荣幸作为唯一受邀的病毒安全解决方案的供应商一起协助了新书的立项工作,并且主持和领导了新书项目的整个过程,直至

2021-01-15

13个品种通过一致性评价,注射头孢呋辛钠首家过评

   近日,国家药监局官网显示13款仿制药通过一致性评价,其中,浙江惠迪森和山东润泽的注射头孢呋辛钠,北京泰德和南京健友的苯磺顺阿曲库铵注射液均为首家同时过评品种。注射头孢呋辛钠注射头孢呋辛钠是广谱的第二代头孢菌素,其作机理是通过结合细菌蛋白,从而抑制细菌细胞壁的合成。由医药魔方PharmaGo数据库可知,目前该品种除了

2020-12-29

绿叶制药注射醋酸戈舍瑞林缓释微球III期临床迅速推进

  12月14日,绿叶制药自主研发的创新制剂注射醋酸戈舍瑞林缓释微球(LY01005)在中国完成针对乳腺癌III期临床研究的首例患者入组,针对前列腺癌的III期临床亦进展顺利。此外,LY01005在美国已完成I期临床。戈舍瑞林是一种促性腺激素释放激素激动剂。LY01005于乳腺癌、前列腺癌及子宫内膜异位症等多种病症的治疗。该药物通过肌

2020-12-14

百济神州引进产品注射贝林妥欧单抗在中国获批

 12月8日,百济神州宣布NMPA已批准倍利妥(注射贝林妥欧单抗)于治疗成人复发或难治性(R/R)前体B细胞急性淋巴细胞白血病(ALL)。此项生物制品上市许可申请(BLA)由安进公司递交,并被CDE纳入优先审评。倍利妥由安进公司开发,百济神州根据今年早先达成的全球肿瘤战略合作获得其在中国的授权。该上市申请获批是倍利妥?在中国的首项获批,也是百济

2020-12-09

安捷伦基因组学系列讲座 —— 安捷伦RNA和DNA平行测序文库构建方案,一天当作两天

DNA和RNA的平行靶向测序可以比对序列差异、验证基因融合,检测DNA突变的关联基因表达水平变化。利SureSelect XT HS2 RNA建库试剂盒,结合之前推出的 XT HS2 DNA试剂盒就可以轻松实现DNA和RNA的平行建库,实现上述应

2020-11-23