克隆氏病用药Ovasave一期二期临床研究结果公布
生物科技公司TxCell SA 近日宣布Ovasave一期、二期研究免疫模拟的可喜成果，它是一种治疗克隆氏病的药物。 开放的多中心CATS1研究招募了20名严重慢性克隆氏病患者，他们都接受过常规治疗但是都以失败告终。
乳腺癌用药Pertuzumab获FDA颁发生物授权申请书
Genentech公司癌症治疗药Pertuzumab，获得美国食品药监局（FDA）颁发的生物授权申请书和优先获批。Genentech现已归于罗氏旗下。 Pertuzumab是一种HER2二聚体抑制剂，能够阻止HER2受体和其他HER受体结合，所以能够抑制肿瘤的生长和繁殖。 公司将Pertuzumab结合赫赛汀以及多西他赛化疗，用于治疗HER2阳性转移性或者局部复发晚期乳腺癌。
含生长激素药物利大于弊 EMA建议患者按要求用药
2011年12月21日，欧洲药品管理局发布评审结果认为，使用含生长激素药物的好处大于风险，但患者应严格按要求使用这类药物。 欧洲药品管理局发表声明说，生长激素在青少年身体发育过程中发挥着重要作用，同时还在人体内的蛋白质、脂肪和碳水化合物的代谢过程中起着重要作用。含生长激素的药物可治疗青少年发育不良和身材过分矮小，但使用这类药物有增加死亡率的风险，主要原因是可能诱发骨癌。
过敏性皮炎用药Desloratadine将上市销售
Perrigo公司研发的Desloratadine药片（5毫克）的缩写新药上市申请得到美国食品药监局（FDA）批准。 Desloratadine在成分上和Schering-Plough's Clarinex片剂相差无几，用来治疗季节性过敏性鼻炎和常年性过敏性鼻炎。
Impax提交原发性帕金森病用药IPXO066上市申请
近日，Impax医药公司向美国食品药监局（FDA）提交治疗原发性帕金森病（PD）的新药IPX066上市申请（NDA）。 IPX066是一种卡比多巴和左旋多巴的缓释剂，能够在人体内持续保持左旋多巴的离子浓度。 此次新药申请的数据来自于3个三期可控研究和2个IPX066开放研究（早期和晚期）。 Impax医药公司的董事长Michael Nestor说：“此次申请说明公司将致力于神经类药物的研发。
红细胞生成性卟啉症用药Scenesse三阶段研究成果出炉
近日，Clinuvel医药公司公布了Scenesse三阶段研究成果，该药用于治疗红细胞生成性原卟啉症（EPP），有效成分为afamelanotide。 据公司称Scenesse是第一种光防护药用来预防治疗光毒性EPP患者，EPP是一种罕见的俱光病。 三阶段研究又叫做CUV029，共招募了74名EPP患者，设置了随机、安慰剂控制、平衡对照实验组，共进行了9个月的临床研究。
周围神经病变用药Amiket 三阶段临床研究获批
美国食品药监局（FDA）批准EpiCept公司开始进行AmiKet的三阶段临床研究。 AmiKet是一种外用乳膏，由4%的阿米替林和2%的氯胺酮构成，专门用于治疗经过紫杉烷类疗法化疗引起的周围神经病变(CIPN)。 EpiCept 称AmiKet用于治疗CIPN取得了很好的结果，验证了其有很好的药效和安全性。
FDA计划让更多的常用药物以非处方形式出售
一些治疗最常见的慢性疾病，如高胆固醇和糖尿病的处方药，有望成为非处方药，这是根据美国监管机构正在考虑的一项计划中透露的信息。 如果定案，这将是一项重大的政策转变，美国食品和药物管理局正在公开征求意见，以找到使这些药物更容易获得的方法，公开征求意见至周五结束。FDA也将在三月底召开有关该提议的会议。 FDA的目标是确保人们既能服用所需的药物，同时还能依然了解安全问题。
TransCelerate BioPharma促使大型药企间达成研究用药供应协议
2013年8月25日讯 /生物谷BIOON/ --不久前，美国的医药行业联盟TransCelerate BioPharma发起了一项关于保证医药企业研发用药的正常供应的协议。在过去的几年中，医药企业的新药研发者经常为无法及时购买到相应的竞争药物做参照而头疼。这一现象在癌症治疗药物研发中尤为突出（因为没有企业愿意主动帮助自己产品的竞争者）。这也造成了药物研发工作经常无法按计划完成。